ИМИПЕНЕМ+ЦИЛАСТАТИН (ФЛАКОН) - Способ применения и дозы

Внутривенно (в/в) капельно.

Лекарственная форма для внутривенного применения не должна вводиться внутримышечно.

В рекомендациях по дозированию препарата Имипенем+Циластатин указано количество имипенема, подлежащего введению. Расчёт общей суточной дозы должен основываться на степени тяжести инфекции и распределяться на несколько применений в равных дозах с учетом степени чувствительности одного или нескольких патогенных микроорганизмов, функции почек и массы тела пациента.

Схема дозирования для взрослых пациентов с нормальной функцией почек:

Дозы, приведенные в Таблице 1, рассчитаны для пациентов с нормальной функцией почек (КК более 70 мл/мин/1,73 м2) и массой тела ≥ 70 кг. У пациентов с КК ≤ 70 мл/мин/1,73 м2 (см. Таблицу 2) и/или с массой тела менее 70 кг (см. Таблицу 3) необходимо снижение дозы препарата.

Особенно важно снижение дозы в зависимости от массы тела у тех пациентов, у которых масса значительно ниже 70 кг и/или имеется умеренно выраженная или тяжёлая почечная недостаточность.

Средняя терапевтическая суточная доза составляет 1-2 г имипенема, разделённая на 3-4 применения (см. Таблицу 1). Для лечения инфекций средней тяжести препарат может также применяться в дозе 1 г дважды в день.

В случае инфекций, вызванных менее чувствительными микроорганизмами, суточная доза препарата для внутривенных инфузий может быть увеличена до максимальной - 4 г (имипенема) в день или 50 мг/кг в день в зависимости от того, какая доза будет меньше.

Каждая доза препарата Имипенем+Циластатин меньше или равная 500 мг должна вводиться внутривенно в течение 20-30 минут. Каждая доза свыше 500 мг, должна вводиться внутривенно на протяжении 40-60 мин. Пациентам, у которых во время инфузии появляется тошнота, следует замедлить скорость введения препарата.

Таблица 1. Режим дозирования препарата Имипенем+Циластатин взрослым пациентам с нормальной функцией почек и массой тела ≥70 кг*

Степень тяжести инфекции Доза имипенема, мг Перерыв между инфузиями Общая суточная доза Легкая 250 мг 6 часов 1,0 г Средняя 500 мг 8 часов 1,5 г 1000 мг 12 часов 2,0 г Тяжелая (чувствительные возбудители) 500 мг 6 часов 2,0 г Тяжелая и/или угрожающая жизни, вызванная менее 1000 мг 8 часов 3,0 г чувствительными микроорганизмами (в первую очередь некоторыми штаммами Р. aeruginosa) 1000 мг 6 часов 4,0 г

*- у пациентов с массой тела менее 70 кг необходимо дальнейшее пропорциональное снижение вводимых доз.

В связи с высокой антимикробной активностью препарата Имипенем+Циластатин рекомендуется, чтобы его общая суточная доза не превышала 50 мг/кг или 4 г (имипенема)/день в зависимости от того, какая доза будет меньше. Хотя пациенты с муковисцидозом с нормальной почечной функцией получали лечение препаратом Имипенем+Циластатин в дозе до 90 мг/кг в день, разделённой на несколько применений, общая доза не превышала 4 г (имипенема) в день.

Препарат Имипенем+Циластатин успешно применялся в монотерапии у онкологических больных с ослабленным иммунитетом в случае подтвержденных или предполагаемых инфекций, например, сепсиса.

Схема дозирования для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек:

Для коррекции дозы препарата при лечении взрослых пациентов с нарушенной функцией почек необходимо:

- Основываясь на характеристиках инфекции, выбрать из Таблицы 1 общую суточную дозу препарата.

- Из Таблицы 2 подобрать соответствующую уменьшенную дозу препарата, исходя из суточной дозы (Таблица 1) и клиренса креатинина данного пациента. (Для расчёта времени инфузии см. раздел «Схема дозирования для взрослых пациентов с нормальной функцией почек»).

- Из Таблицы 3 выбрать в левом столбце значение массы тела, ближайшее к массе тела пациента (кг).

Таблица 2. Режим дозирования препарата Имипенем+Циластатин взрослым пациентам с нарушенной функцией почек и массой тела ≥70 кг*

Обычная суточная доза имипенема, из Таблицы 1 Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) 41-70 21-40 6-20 1,0 г в день по 250 мг через 8 часов по 250 мг через 12 часов по 250 мг через 12 часов 1,5 г в день по 250 мг через 6 часов по 250 мг через 8 часов по 250 мг через 12 часов 2,0 г в день по 500 мг через 8 часов по 250 мг через 6 часов по 250 мг через 12 часов 3,0 г в день по 500 мг через 6 часов по 500 мг через 8 часов по 500 мг через 12 часов 4,0 г в день по 750 мг через 8 часов по 500 мг через 6 часов по 500 мг через 12 часов

*- у пациентов с массой тела менее 70 кг необходимо дальнейшее пропорциональное снижение вводимых доз.

Таблица 3. Режим дозирования препарата Имипенем+Циластатин взрослым пациентам с нарушенной функцией почек и/или массой тела менее 70 кг.

Максимальная суточная доза 1,0 г

Масса тела, кг Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) ≥71 41-70 21-40 6-20 ≥70 по 250 мг через 6 часов по 250 мг через 8 часов по 250 мг через 12 часов по 250 мг через 12 часов 60 по 250 мг через 8 часов по 125 мг через 6 часов по 250 мг через 12 часов по 125 мг через 12 часов 50 по 125 мг через 6 часов по 125 мг через 6 часов по 125 мг через 8 часов по 125 мг через 12 часов 40 по 125 мг через 6 часов по 125 мг через 8 часов по 125 мг через 12 часов по 125 мг через 12 часов 30 по 125 мг через 8 часов по 125 мг через 8 часов по 125 мг через 12 часов по 125 мг через 12 часов

≥70 по 500 мг через 8 часов по 250 мг через 6 часов по 250 мг через 8 часов по 250 мг через 12 часов 60 по 250 мг через 6 часов по 250 мг через 8 часов по 250 мг через 8 часов по 250 мг через 12 часов 50 по 250 мг через 6 часов по 250 мг через 8 часов по 250 мг через 12 часов по 250 мг через 12 часов 40 по 250 мг через 8 часов по 125 мг через 6 часов по 125 мг через 8 часов по 125 мг через 12 часов 30 по 125 мг через 6 часов по 125 мг через 8 часов по 125 мг через 8 часов по 125 мг через 12 часов

Максимальная суточная доза 2,0 г

Масса тела, кг Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) ≥71 41-70 21-40 6-20 ≥70 по 500 мг через 6 часов по 500 мг через 8 часов по 250 мг через 6 часов по 250 мг через 12 часов 60 по 500 мг через 8 часов по 250 мг каждые 6 часов по 250 мг каждые 8 часов по 250 мг каждые 12 часов 50 по 250 мг через 6 часов по 250 мг через 6 часов по 250 мг через 8 часов по 250 мг через 12 часов 40 по 250 мг через 6 часов по 250 мг через 8 часов по 250 мг через 12 часов по 250 мг через 12 часов 30 по 250 мг через 8 часов по 125 мг через 6 часов по 125 мг через 8 часов по 125 мг через 12 часов

Максимальная суточная доза 3,0 г

Масса тела, кг Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) ≥71 41-70 21-40 6-20 ≥70 по 1000 мг через 8 часов по 500 мг через 6 часов по 500 мг через 8 часов по 500 мг через 12 часов 60 по 750 мг через 8 часов по 500 мг через 8 часов по 500 мг через 8 часов по 500 мг через 12 часов 50 по 500 мг через 6 часов по 500 мг через 8 часов по 250 мг через 6 часов по 250 мг через 12 часов 40 по 500 мг через 8 часов по 250 мг через 6 часов по 250 мг через 8 часов по 250 мг через 12 часов 30 по 250 мг через 6 часов по 250 мг через 8 часов по 250 мг через 8 часов по 250 мг через 12 часов

Максимальная суточная доза 4,0 г

Масса тела, кг Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) ≥71 41-70 21-40 6-20 ≥70 по 1000 мг через 6 часов по 750 мг через 8 часов по 500 мг через 6 часов по 500 мг через 12 часов 60 по 1000 мг через 8 часов по 750 мг через 8 часов по 500 мг через 8 часов по 500 мг через 12 часов 50 по 750 мг через 8 часов по 500 мг через 6 часов по 500 мг через 8 часов по 500 мг через 12 часов 40 по 500 мг через 6 часов по 500 мг через 8 часов по 250 мг через 6 часов по 250 мг через 12 часов 30 по 500 мг через 8 часов 250 мг через 6 часов по 250 мг через 8 часов по 125 мг через 12 часов

При введении дозы 500 мг пациентам с клиренсом креатинина 6-20 мл/мин/1,73 м2 возможно увеличение риска развития судорог.

Препарат Имипенем+Циластатин не следует вводить внутривенно пациентам с клиренсом креатинина меньше 5 мл/мин/1,73 м2 за исключением тех случаев, когда не позднее чем через 48 ч после инфузии препарата будет проводиться гемодиализ.

Гемодиализ

При лечении пациентов с КК менее 5 мл/мин/1,73 м2, находящихся на гемодиализе, следует применять рекомендации по режиму дозирования для пациентов с КК 6-20 мл/мин/1,73 м2 (см. раздел «Схема дозирования для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек»).

Как имипенем, так и циластатин выводятся во время гемодиализа из системы кровообращения. В связи с этим препарат Имипенем+Циластатин должен вводиться пациентам после гемодиализа и затем через 12-ти часовые интервалы с момента завершения процедуры. За пациентами, находящимися на гемодиализе, особенно при наличии у них заболеваний центральной нервной системы, должно осуществляться тщательное наблюдение;

назначение препарата Имипенем+Циластатин пациентам, которым проводится гемодиализ, рекомендовано только в тех случаях, когда польза от лечения превышает потенциальный риск развития судорог (см. раздел «С осторожностью»).

В настоящее время нет достаточных данных для того, чтобы рекомендовать препарат Имипенем+Циластатин пациентам, находящимся на перитонеальном диализе. Состояние почек у пациентов пожилого возраста не может быть в полной мере определено только на основании измерения уровня остаточного азота крови или креатинина. Для подбора дозировок таким пациентам рекомендуется определение клиренса креатинина.

Пожилые пациенты

Для пожилых пациентов с нормальной функцией почек коррекции дозы не требуется.

Нарушение функции печени

Для пациентов с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.

Профилактика: режим дозирования для взрослых пациентов

Для профилактики послеоперационных инфекций у взрослых препарат Имипенем+Циластатин следует вводить в дозе 1 г при вводной анестезии и затем 1 г через 3 часа. В случае хирургического вмешательства с высокой степенью риска (например, при операциях на толстой и прямой кишке) следует вводить две дополнительные дозы по 500 мг через 8 и 16 часов после вводного наркоза.

Схема дозирования у детей с 3-х месячного возраста

Для детей рекомендуется следующая схема дозирования:

- Дети с массой тела >40 кг должны получать такие же дозы, как и взрослые пациенты.

- Дети старше 3-х месяцев с массой тела менее 40 кг должны получать препарат в дозе 15 мг/кг с 6-часовыми интервалами. Максимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

Препарат Имипенем+Циластатин не рекомендуется для лечения менингита. При подозрениях на менингит необходимо назначение соответствующих антибиотиков.

Правила приготовления раствора

Препарат нельзя смешивать или добавлять к другим антибиотикам.

Препарат фармацевтически несовместим с молочной кислотой (лактатом) и не должен готовиться на основе растворителей, её содержащих. Однако, внутривенно препарат может вводиться через ту же инфузионную систему, что и раствор, содержащий лактат. Для приготовления инфузионного раствора используют следующие растворители: 5 % раствор декстрозы, 10% раствор декстрозы, 5 % раствор декстрозы и 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы и 0,45 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы и 0,225 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы и 0,15 % раствор калия хлорида, маннитол 5 % и 10%, в соотношении 500 мг имипенема на 100 мл растворителя. Содержимое флакона необходимо предварительно растворить. Для этого 10 мл подходящего растворителя следует перенести с помощью шприца во флакон с препаратом. Полученный раствор нельзя использовать для введения!

После разведения флакон хорошо встряхивают, а затем переносят содержимое во флакон или контейнер с оставшейся частью растворителя (90 мл). Общий объём растворителя

составляет 100 мл. Для полного переноса препарата (остатки препарата на стенках флакона) в тот же флакон добавляют 10 мл полученного ранее раствора, хорошо встряхивают и вновь переносят во флакон или контейнер с уже полученным раствором. Только после этого раствор готов к применению.

Концентрация имипенема в полученном растворе составляет 5 мг/мл.

На страницу препарата ИМИПЕНЕМ+ЦИЛАСТАТИН (ФЛАКОН)

Предыдущий пункт описания препарата ИМИПЕНЕМ+ЦИЛАСТАТИН (ФЛАКОН)

Следующий пункт описания препарата ИМИПЕНЕМ+ЦИЛАСТАТИН (ФЛАКОН)