ИМБРУВИКА - Побочное действие

Данные о побочных эффектах основаны на данных, полученных в ходе клинических исследований и в пострегистрационный период.

Наиболее часто наблюдавшимися побочными эффектами (≥20 %) являются: нейтропения, анемия, диарея, скелетно-мышечная боль, инфекции верхних дыхательных путей, кровоподтёки, сыпь, рвота и лихорадка. Наиболее часто наблюдавшимися побочными эффектами степени 3 и 4 (≥5 %) являются: анемия, нейтропения, пневмония и тромбоцитопения.

Побочные действия, связанные с терапией, проводимой по показанию лимфома из клеток мантийной зоны, хронический лимфоцитарный лейкоз или макроглобулинемия Вальденстрема и побочные действия, отмеченные в пострегистрационный период, приведены в таблице ниже в соответствии с системно-органной классификацией и с распределением по частоте возникновения. Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (≥1/10 случаев), часто (≥1/100 и <1/10 случаев), нечасто (≥1/1000 и <1/100 случаев) и частота неизвестна (невозможно оценить частоту из доступных данных). В каждой частотной группе побочные действия представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Таблица 2. Побочные действия, связанные с терапией, у пациентов, получавших терапию ибрутинибом но показанию лимфома из клеток мантийной зоны, хронический лимфоцитарный лейкоз или макроглобулинемия Вальденстрема и побочные действия, отмеченные в пострегистрационный период

Системно-органный класс	Частота	Побочное действие
Инфекции и инвазии	Очень часто	Пневмония* Инфекции верхних дыхательных путей Инфекции мочевыводящих путей Синусит* Инфекции кожи*
	Часто	Сепсис*
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы	Очень часто	Нейтропения Тромбоцитопения Анемия
	Часто	Фебрильная нейтропения Лейкоцитоз Лимфоцитоз
	Нечасто	Лейкостаз
Нарушения со стороны метаболизма и питания	Часто	Дегидратация Гиперурикемия
	Нечасто	Синдром лизиса опухоли
Нарушения со стороны нервной системы	Очень часто	Головокружение Головная боль
Нарушения со стороны органа зрения	Часто	Нечеткость изображения
Нарушения со стороны сердца	Часто	Фибрилляция предсердий
Нарушения со стороны сосудов	Очень часто	Кровотечения* Носовое кровотечение Кровоподтёки* Петехии
	Часто	Субдуральная гематома
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Очень часто	Диарея Рвота Стоматит*
		Тошнота Запор
	Часто	Сухость во рту
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки	Очень часто	Сыпь*
	Нечасто	Ангионевротический отёк Крапивница
	Частота неизвестна	Эритема
Нарушения со стороны опорнодвигательного аппарата и соединительной ткани	Очень часто	Артралгия Скелетно-мышечная боль*
Общие нарушения и реакции в месте введения препарата	Очень часто	Лихорадка Периферические отёки

* — включает несколько терминов нежелательных реакций

Прекращение терапии и снижение дозы вследствие возникновения побочных действий Среди пациентов, получавших терапию препаратом Имбрувика по показанию лимфома из клеток мантийной зоны, хронический лимфоцитарный лейкоз или макроглобулинемия Вальденстрема, около 4 % прекращали терапию вследствие возникновения побочных действий. Такие побочные действия включали инфекции и субдуральная гематому.

Побочные действия, приводившие к снижению дозы, отмечались примерно у 7 % пациентов.

Пожилые пациенты

Среди пациентов, получавших терапию препаратом Имбрувика, 59 % были в возрасте 65 лет и старше. В этой группе пациентов чаще отмечались побочные действия степени 3 и выше (53 % пациентов в возрасте 65 лет и старше по сравнению с 42 % более молодых пациентов). Побочными действиями степени 3 и выше, более часто наблюдавшимися у пожилых пациентов, являются: пневмония, фибрилляция предсердий и инфекции мочевыводящих путей.

На страницу препарата ИМБРУВИКА

Предыдущий пункт описания препарата ИМБРУВИКА

Способ применения и дозы

Следующий пункт описания препарата ИМБРУВИКА

Передозировка

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.