ИМАТИНИБ ГРИНДЕКС - Особые указания

Лечение иматинибом следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

При обращении с иматинибом следует избегать попадания его на кожу и в глаза, а также вдыхания порошка препарата.

Опыт лечения иматинибом детей с ХМЛ младше 2-х лет ограничен, опыт применения по другим показаниям ограничен у пациентов младше 18 лет. Долгосрочные эффекты длительного воздействия иматиниба на рост у детей не известны. Так как имеются сообщения о случаях задержки роста, рекомендуется проводить тщательный контроль роста у детей, применяющих иматиниб.

Во время терапии необходимо регулярно контролировать картину периферической крови и функции печени (трансаминазы, билирубин, щелочная фосфатаза), поэтому применять иматиниб пациентам с заболеваниями печени следует с осторожностью, понижая дозы иматиниба или временно прекращая его применение (средняя продолжительность таких прерываний лечения составляет около 1 недели).

Следует обеспечить тщательное наблюдение за пациентами с заболеваниями сердца и почек.

Иматиниб вызывает задержку жидкости в организме в 1-2 % случаев, поэтому пациентам необходимо следить за массой тела.

У пациентов старше 65 лет с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями вероятность развития отеков увеличивается и возрастает риск возникновения плевральною и перикардиального выпота, отёка лёгких;

в отдельных случаях выраженная задержка жидкости может иметь тяжёлое течение с летальным исходом. Отеки исчезают при снижении дозы и назначении диуретиков или отмене препарата.

Риск развития миелодепрессии увеличивается при бластном кризе и в стадии обострения хронического лейкоза. Средняя продолжительность нейтропении составляет 2-3 недели, тромбоцитопении — 3-4 недели. Обычно снижение дозы или временное прекращение лечения уменьшают изменения клеточного состава крови, лишь в редких случаях требуется отмена лечения.

Следует иметь в виду, что при длительной терапии потенциально существует риск возникновения гепато- и нефротоксичности, а также оппортунистических инфекций. Поскольку имеются сообщения о развитии гипотиреоза на фоне применения иматиниба у пациентов, перенесших тиреоидэктомию и получающих заместительную терапию левотироксином натрия, необходимо регулярно проводить определение концентрации тиреотропного гормона у данной категории больных.

У пациентов с синдромом гиперэозинофилии и заболеваниями сердца (эозинофильная инфильтрация миокарда) в начале лечения иматинибом отмечались отдельные случаи развития кардиогенного шока/левожелудочковой недостаточности (связанные с дегрануляцией эозинофилов). Эти нежелательные явления купируются после введения системных глюкокортикостероидов, принятия мер, направленных па поддержание кровообращения, и временной отмены иматиниба.

У пациентов с МДС/МПЗ и высоким уровнем эозинофилов следует проводить ЭКГ- исследование и определять сывороточную концентрацию кардиоспецифичного тропонина. При выявлении отклонений от нормы в начале терапии следует рассмотреть возможность профилактического применения системных глюкокортикостероидов (1-2 мг/кг) в течение 1-2 недель одновременно с иматинибом.

Во время применения иматиниба и как минимум в течение 3-х месяцев после применения следует использовать надёжные способы контрацепции.

Вследствие риска развития синдрома лизиса опухоли перед назначением иматиниба следует при необходимости скорректировать у пациентов клинически выраженную дегидратацию и повышенный уровень мочевой кислоты.

На страницу препарата ИМАТИНИБ ГРИНДЕКС

Предыдущий пункт описания препарата ИМАТИНИБ ГРИНДЕКС

Следующий пункт описания препарата ИМАТИНИБ ГРИНДЕКС