ИМАТИНИБ ФОРСАЙТ - Особые указания

Лечение Иматинибом Форсайт следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

Рекомендуется соблюдать осторожность при обращении с содержимым капсулы во избежание контакта с кожей, со слизистой оболочкой глаз или случайного вдыхания порошка препарата. После вскрытия капсул следует сразу вымыть руки. Эффективность и безопасность применения иматиниба у детей с ХМЛ младше 2-х лет пока не установлена. Опыт применения препарата по другим показаниям ограничен у пациентов младше 18 лет. Долгосрочные эффекты длительного воздействия иматиниба на рост у детей неизвестны. Но так как имеются сообщения о случаях задержки роста, рекомендуется проводить тщательный контроль роста у детей, применяющих иматиниб. При применении иматиниба рекомендуется регулярно проводить клинические анализы крови и осуществлять контроль функции печени (активность «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, концентрация билирубина) особенно у пациентов с заболеваниями печени.

Выраженное повышение активности «печеночных» трансаминаз или концентрации билирубина в сыворотке крови отмечается менее чем у 3 % пациентов с XMJ1 и обычно контролируется снижением дозы препарата или временным прерыванием лечения (средняя продолжительность таких эпизодов составляет около 1 недели).

Рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами с заболеваниями сердца и почек.

В связи с тем, что при применении иматиниба отмечается выраженная задержка жидкости, рекомендуется регулярно контролировать массу тела пациентов. В случае неожиданного быстрого увеличения массы тела следует провести обследование больного и при необходимости временно прекратить терапию иматинибом и/или назначить диуретики. Наибольшая частота развития задержки жидкости отмечается у пожилых пациентов с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями. В отдельных случаях выраженная задержка жидкости может иметь тяжёлое течение с летальным исходом.

У пациентов со злокачественными гастроинтестинальными стромальными опухолями (ГИСО) возможны желудочно-кишечные кровотечения и кровотечения из опухоли. При этом отмечаются как внутрибрюшные, так и внутрипечёночные кровотечения, в зависимости от анатомической локализации опухоли. Необходимо контролировать ЖКТ у пациентов с метастатическими злокачественными стромальными опухолями ЖКТ (боль в животе, желудочно-кишечные кровотечения, запор и др.) в начале и на всем протяжении терапии иматинибом.

У пациентов с синдромом гиперэозинофилии и эозинофильной инфильтрацией миокарда в начале терапии иматинибом, в отдельных случаях, отмечалось развитие кардиогенного шока левожелудочковой недостаточности, связанное с дегрануляцией эозинофилов, которое купировалось введением системных глюкокортикостероидов, мероприятиями направленными на поддержание кровообращения и временной отменой иматиниба. У пациентов с высоким уровнем эозинофилов следует проводить ЭКГ- исследование и определять сывороточную концентрацию тропонина. При выявлении отклонений от нормы в начале терапии следует рассмотреть возможность профилактического применения системных глюкокортикостероидов (1-2 мг/кг) в течение 1-2 недель одновременно с иматинибом.

Пациентам, перенесшим тиреоидэктомию и получающим заместительную терапию левотироксином натрия, необходимо регулярно проводить определение концентрации тиреотропного гормона, так как на фоне терапии иматинибом возможно развитие гипотиреоза.

Вследствие риска развития синдрома лизиса опухоли перед назначением иматиниба следует при необходимости скорректировать клинически выраженную дегидратацию и повышенный уровень мочевой кислоты у пациентов.

Во время терапии иматинибом и, как минимум, в течение 3-х месяцев после следует использовать надёжные методы контрацепции.

На страницу препарата ИМАТИНИБ ФОРСАЙТ

Предыдущий пункт описания препарата ИМАТИНИБ ФОРСАЙТ

Следующий пункт описания препарата ИМАТИНИБ ФОРСАЙТ