ИМАТИНИБ-ТЕВА (КАПСУЛЫ) - Особые указания

Лечение иматинибом следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

При приёме иматиниба следует избегать попаданий его на кожу и в глаза, а также вдыхания порошка препарата. Эффективность и безопасность применения иматиниба у детей с XMJ1 младше 2-х лет пока не установлена. Опыт применения препарата по другим показаниям ограничен у пациентов младше 18 лет. Долгосрочные эффекты длительного воздействия иматиниба на рост у детей неизвестны. Но так как имеются сообщения о случаях задержки роста, рекомендуется проводить тщательный контроль роста у детей, принимающих иматиниб.

При применении иматиниба, особенно у пациентов с заболеваниями печени, рекомендуется проводить регулярные клинические исследования периферической крови и контроль функции печени (активность «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы и концентрация билирубина).

Следует обеспечить тщательное наблюдение за пациентами с заболеваниями сердца и почек.

В связи с тем, что при применении иматиниба в 1-2 % случаев отмечается выраженная задержка жидкости, рекомендуется регулярно контролировать массу тела пациентов. В случае быстрого, неожиданного увеличения массы тела, следует провести обследование пациента и при необходимости временно прекратить терапию иматинибом и/или применить диуретики. Наибольшая частота развития задержки жидкости отмечается у пожилых пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

В отдельных случаях выраженная задержка жидкости может иметь тяжёлое течение с летальным исходом. Имеется сообщение о смерти пациента с бластным кризом и комплексом симптомов: плевральный выпот, застойная сердечная и почечная недостаточность.

Поскольку имеются сообщения о развитии гипотиреоза на фоне применения иматиниба у пациентов, перенесших тиреоидэктомию и получающих заместительную терапию левотироксином, необходимо регулярно проводить определение концентрации тиреотропного гормона у данной категории пациентов.

У пациентов с синдромом гиперэозинофилии и эозинофильной инфильтрацией миокарда в начале терапии иматинибом отмечались отдельные случаи развития кардиогенного шока/ левожелудочковой недостаточности (связанные с дегрануляцией эозинофилов). Эти нежелательные явления купируются введением глюкокортикостероидов (ГКС), принятием мер, направленных на поддержание кровообращения, и временной отменой иматиниба.

У пациентов с МДС/ МПЗ и высоким уровнем эозинофилов следует проводить электрокардиографическое исследование и определять сывороточную концентрацию тропонина. При выявлении отклонений от нормы в начале терапии следует рассмотреть возможность профилактического применения ГКС (1-2 мг/кг) в течение 1-2 недель одновременно с иматинибом. У пациентов с неоперабельными и/или метастатическими злокачественными ГИСО отмечались желудочно-кишечные кровотечения и кровотечения из опухоли. Кроветечения наблюдались как в органах брюшной полости, так и в печени, в зависимости от локализации опухоли. Во время терапии иматинибом и, как минимум, в течение 3 месяцев после терапии пациенты репродуктивного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции.

Выраженное повышение активности «печеночных» трансаминаз или концентрации билирубина отмечалось менее чем у 3 % пациентов с ХМЛ, и обычно эти показатели снижались при снижении дозы препарата или временном прерывании лечения (средняя продолжительность таких эпизодов составляла около 1 недели). Вследствие риска развития синдрома лизиса опухоли перед применением иматиниба следует при необходимости скорректировать клинически выраженную дегидратацию и повышенную концентрацию мочевой кислоты у пациентов.

На страницу препарата ИМАТИНИБ-ТЕВА (КАПСУЛЫ)

Предыдущий пункт описания препарата ИМАТИНИБ-ТЕВА (КАПСУЛЫ)

Следующий пункт описания препарата ИМАТИНИБ-ТЕВА (КАПСУЛЫ)