ИМАТАНГО - Способ применения и дозы
Для приёма внутрь.
Лечение препаратом необходимо начинать и проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт в лечении множественной миеломы.
Помалидомид следует принимать каждый день в одно и тоже время. Капсулы нельзя открывать, разламывать или разжёвывать. Капсулы препарата следует проглатывать целиком, запивая водой, вне зависимости от приёма пищи. Если пациент забыл принять помалидомид в какой-либо день, то на следующий день он должен принять обычную дозу в соответствии с назначением. Пациент не должен изменять дозу препарата для восполнения пропущенной накануне дозы.
Рекомендуемая начальная доза препарата составляет 4 мг внутрь 1 раз в день с 1 по 21 день повторных 28-дневных циклов.
Рекомендуемая доза дексаметазона составляет 40 мг внутрь 1 раз в день в 1, 8, 15 и 22 день каждого 28-дневного цикла.
Режим дозирования сохраняется или изменяется в зависимости от клинических и лабораторных данных.
Лечение должно быть прекращено в случае прогрессирования болезни.
Изменение дозы помалидомида или прерывание лечения
Инструкции по прерыванию лечения или изменению дозы помалидомида в связи с нежелательными гематологическими реакциями представлены в таблице ниже:
Инструкция по изменению дозы помалидомида
| Токсичность | Изменение дозы |
|---|---|
Нейтропения АКН * <0,5 × 109/л или фебрильная нейтропения (температура ≥38,5°С и АКН <1 × 109/л) | Прервать лечение помалидомидом, еженедельно выполнять ОАК** |
| АКН восстановилось до значений ≥1 × 109/л | Возобновить лечение помалидомидом в дозе 3 мг в день |
| Для каждого последующего снижения <0,5 × 109/л | Прервать лечение помалидомидом |
| АКН восстановилось до значений ≥1 × 109/л | Возобновить лечение помалидомидом в дозе на 1 мг ниже предыдущей |
Тромбоцитопения Количество тромбоцитов <25 × 109/л | Прервать лечение помалидомидом, еженедельно выполнять ОАК** |
| Количество тромбоцитов восстановилось до значений ≥50 × 109/л | Возобновить лечение помалидомидом в дозе 3 мг в день |
| Для каждого последующего снижения <25 × 109/л | Прервать лечение помалидомидом |
| Количество тромбоцитов восстановилось до значений ≥50 × 109/л | Возобновить лечение помалидомидом в дозе на 1 мг ниже предыдущей |
*АКН — абсолютное количество нейтрофилов;
**ОАК — общий анализ крови.
Для начала нового цикла лечения помалидомидом количество нейтрофилов должно быть ≥1 × 109/л, а количество тромбоцитов ≥50 × 109/л.
При нейтропении врач должен рассмотреть возможность применения препаратов фактора роста.
При нежелательных реакциях 3 или 4 степени, связанных с помалидомидом, лечение необходимо приостановить и возобновить в дозе на 1 мг ниже предшествующей, если по оценке лечащего врача тяжесть нежелательного явления снижается до 2 или менее степени.
Если нежелательные реакции сохраняются после снижения дозы до 1 мг, приём препарата следует прекратить.
В случае появления кожной сыпи 2–3 степени тяжести следует оценить целесообразность перерыва или прекращения приёма помалидомида. Необходимо прекратить и более не возобновлять приём помалидомида при развитии ангионевротического отёка, кожной сыпи 4 степени тяжести, эксфолиативной или буллезной сыпи, или при подозрении на синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) или лекарственную терапию с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
При одновременном приёме сильных ингибиторов изофермента CYP1A2 (например, ципрофлоксацина, эноксацина, флувоксамина) дозу помалидомида необходимо снизить на 50 %.
Инструкция по изменению дозы дексаметазона
| Токсичность | Изменение дозы дексаметазона |
|---|---|
| Диспепсия 1–2 степени | Поддерживать дозу и применять блокаторы гистамина (H2) или аналогичные средства. Снизить дозу на один уровень при сохранении симптомов |
| Диспепсия ≥3 степени | Прервать лечение до ослабления симптомов. Добавить блокаторы гистамина (H2) или аналогичные средства и снизить дозу на один уровень при возобновлении лечения |
| Отёк ≥3 степени | Применять диуретики по необходимости и снизить дозу на один уровень |
| Спутанность сознания и изменения настроения ≥2 степени | Прервать лечение до разрешения симптомов. При возобновлении лечения снизить дозу на один уровень |
| Мышечная слабость ≥2 степени | Прервать лечение, пока показатель мышечной слабости не станет ≤1 степени. При возобновлении лечения снизить дозу на один уровень |
| Гипергликемия ≥3 степени | Снизить дозу на один уровень. Применять инсулин или пероральные гипогликемические средства по необходимости |
| Острый панкреатит | Прекратить лечение дексаметазоном |
| Другие нежелательные явления ≥3 степени, обусловленные дексаметазоном | Прервать лечение дексаметазоном, пока значения нежелательных явлений не станут ≤2 степени. Возобновить лечение, снизив дозу на один уровень |
На страницу препарата ИМАТАНГО
Предыдущий пункт описания препарата ИМАТАНГО
Применение при беременности и в период грудного вскармливания - ФертильностьСледующий пункт описания препарата ИМАТАНГО
Снижение дозы дексаметазонаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.