ИМАТАНГО - Фармакокинетика - Почечная недостаточность

Анализ данных популяционной фармакокинетики показал, что фармакокинетические параметры помалидомида существенно не меняются у пациентов с почечной недостаточностью (определённой по клиренсу креатинина (КК) или расчётной скорости клубочковой фильтрации, рСКФ) в сравнении с пациентами с сохранённой функцией почек (КК >60 мл/мин).

Средняя нормализованная экспозиция помалидомида (определённая по AUC) у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (рСКФ от ≥30 до ≤45 мл/мин/1,73 м2) составила 98,2 % [90 % ДИ 77,4 %-120,6 %] от аналогичного показателя у пациентов с нормальной функцией почек. Средняя нормализованная экспозиция помалидомида (определенная по AUC) у пациентов с почечной недостаточностью тяжёлой степени тяжести (КК <30 или рСКФ <30 мл/мин/1,73 м2) составила 100,2 % [90 % ДИ 79,7 %- 127,0 %] от аналогичного показателя у пациентов с нормальной функцией почек. Средняя нормализованная экспозиция помалидомида (определённая по AUC) у пациентов с почечной недостаточностью тяжёлой степени тяжести, нуждающихся в гемодиализе (КК <30 мл/мин), увеличилась на 35,8 % [90 % ДИ 7,5 %–70,0 %] в сравнении с аналогичным показателем у пациентов с нормальной функцией почек. Средние изменения экспозиции помалидомида в каждой группе пациентов с нарушением функции почек не достигли величины, требующей изменения дозы.

На страницу препарата ИМАТАНГО

Предыдущий пункт описания препарата ИМАТАНГО

Следующий пункт описания препарата ИМАТАНГО