ИЛСИРА - Побочное действие
В рамках проведённых клинических исследований у пациентов с ревматоидным артритом препарат ИЛСИРА показал благоприятный профиль безопасности. Наиболее частыми нежелательными реакциями в проведённых клинических исследованиях были нейтропения, повышение активности АЛТ и повышение уровня холестерина крови. Спектр зарегистрированных нежелательных явлений, связанных с применением препарата ИЛСИРА, был ожидаемым для класса ингибиторов ИЛ6Р. Летальных исходов, связанных с терапией препаратом ИЛСИРА, в ходе клинических исследований не было.
В данной инструкции нежелательные реакции представлены в соответствии с международным словарём нежелательных реакций MedDRA. Ниже приведён перечень нежелательных реакций, зарегистрированных у пациентов, получавших левилимаб в рамках клинических исследований, и имеющих определённую, вероятную или возможную степень связи с приёмом препарата. Частота указана с учётом следующих критериев: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1 000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<10 000).
Системно-органный класс | Частота | Наименование реакции |
Инфекции и инвазии | Нечасто | вирусные инфекции верхних дыхательных путей, пневмония, обострение хронического тонзиллита, латентный туберкулёз. |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | Очень часто | нейтропения |
Часто | лейкопения, лимфопения | |
Нечасто | тромбоцитопения | |
Нарушения со стороны сосудов | Нечасто | повышение артериального давления |
Общие нарушения и реакции в месте введения | Часто | реакции в месте введения* |
Лабораторные и инструментальные данные | Часто | повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), повышение уровня холестерина и триглицеридов крови, повышение уровня билирубина крови, положительный результат анализа высвобождения интерферона гамма с антигеном Mycobacterium tuberculosis, положительный результат внутрикожного диагностического теста на туберкулёз. |
* В клинических исследованиях регистрировались местные реакции в виде эритемы и кожного зуда. |
На страницу препарата ИЛСИРА
Предыдущий пункт описания препарата ИЛСИРА
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата ИЛСИРА
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.