ИЛСИРА - Побочное действие

В рамках проведённых клинических исследований у пациентов с ревматоидным артритом препарат ИЛСИРА показал благоприятный профиль безопасности. Наиболее частыми нежелательными реакциями в проведённых клинических исследованиях были нейтропения, повышение активности АЛТ и повышение уровня холестерина крови. Спектр зарегистрированных нежелательных явлений, связанных с применением препарата ИЛСИРА, был ожидаемым для класса ингибиторов ИЛ6Р. Летальных исходов, связанных с терапией препаратом ИЛСИРА, в ходе клинических исследований не было.

В данной инструкции нежелательные реакции представлены в соответствии с международным словарём нежелательных реакций MedDRA. Ниже приведён перечень нежелательных реакций, зарегистрированных у пациентов, получавших левилимаб в рамках клинических исследований, и имеющих определённую, вероятную или возможную степень связи с приёмом препарата. Частота указана с учётом следующих критериев: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1 000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<10 000).

Системно-органный классЧастотаНаименование реакции
Инфекции и инвазииНечастовирусные инфекции верхних дыхательных путей, пневмония, обострение хронического тонзиллита, латентный туберкулёз.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системыОчень частонейтропения
Частолейкопения, лимфопения
Нечастотромбоцитопения
Нарушения со стороны сосудовНечастоповышение артериального давления
Общие нарушения и реакции в месте введенияЧастореакции в месте введения*
Лабораторные и инструментальные данныеЧастоповышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), повышение уровня холестерина и триглицеридов крови, повышение уровня билирубина крови, положительный результат анализа высвобождения интерферона гамма с антигеном Mycobacterium tuberculosis, положительный результат внутрикожного диагностического теста на туберкулёз.
* В клинических исследованиях регистрировались местные реакции в виде эритемы и кожного зуда.
Также в ходе клинической разработки регистрировались единичные нежелательные явления, для которых в настоящее время связь с применением левилимаба не установлена достоверно: воспаление очага кожного поражения, анемия, лимфаденит, лимфоцитоз, повышение уровня глюкозы крови, отклонение от нормы процедуры визуализации лёгких.

На страницу препарата ИЛСИРА

Предыдущий пункт описания препарата ИЛСИРА
Способ применения и дозы
Следующий пункт описания препарата ИЛСИРА
Передозировка

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.