ИЛОМЕДИН - Побочное действие

Наиболее часто наблюдающимися нежелательными реакциями (≥10 %), отмеченными при применении Иломедина в клинических исследованиях, являлись головная боль, приливы, тошнота, рвота, гипергидроз. Обычно эти побочные эффекты возникают в начале лечения при подборе максимально переносимой дозы и быстро исчезают с уменьшением дозы.

Наиболее серьезными нежелательными реакциями, отмеченными при применении Иломедина, являлись цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда, тробоэмболия легочной артерии, сердечная недостаточность, судороги, гипотензия, тахикардия, бронхиальная астма, стенокардия, отдышка и отёк лёгких.

Другая группа побочных действий связана с реакциями в месте введения. Так, в месте введения может возникнуть покраснение и боль, а дилатация кожных сосудов иногда может привести к возникновению эритемы в виде полоски над местом инфузии.

Нежелательные побочные эффекты, отмеченные при применении Иломедина в ходе клинических исследований, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 и ≤1/10), нечастые (≥1/1000 и ≤1/100, редкие (≥1/10000 и ≤1/1000), очень редкие (≤1/10000).

Профиль безопасности Иломедина оценивается на основе объединенных данных клинических исследований и постмаркетингового применения.

Приблизительные показатели частоты основаны на суммарной базе данных по 3325 пациентам, получавшим илопрост в ходе как контролируемых, так и неконтролируемых клинических исследований, или в рамках программы благотворительно-испытательного использования. Данные получены главным образом у пожилых пациентов, и пациентов с множественной патологией, страдающих от окклюзионной болезни периферических артерий в III и IV стадиях, а также у пациентов с облитерирующим тромбангиитом.

Система организма Очень частые Частые Нечастые Редкие Нарушения метаболизма и питания Снижение аппетита Нервная система Головная боль Апатия, спутанное сознание, головокружение/вертиго, парестезия/повышенная кожная чувствительность/гиперестезия/чувство жжения, беспокойство/возбуждение, заторможенность, сонливость Судороги*, обмороки, тремор, беспокойство, депрессия, галлюцинация, мигрень Орган зрения нарушение четкости зрения, раздражение слизистой оболочки глаз, боль в глазах Орган слуха вестибулярные нарушения Сердечнососудистая система приливы гипотензия*, тахикардия*, брадикардия, стенокардия*, повышенное артериальное давление инфаркт миокарда*, сердечная недостаточность*, аритмия/ экстрасистолия, цереброваскулярные расстройства*/цереброваскулярная ишемия, эмболия легочной артерии*/тромбоз глубоких вен Кровь и лимфатическая система тромбоцитопения Органы дыхания одышка* бронхиальная астма*, отёк легких* кашель Желудочно-кишечный тракт тошнота, рвота диарея, абдоминальный дискомфорт/боль диарея с кровью, ректальное кровотечение, диспепсия, ректальные тенезмы, запор, отрыжка, дисфагия, сухость во рту/изменение вкуса проктит Гепатобилиарная система желтуха Кожа и подкожная ткань гипергидроз зуд Опорно- двигательная система боль в жевательных мышцах/тризм, миалгия/артралгия тетания/мышечные спазмы, гипертонус Почки и мочевыделительная система боль в области почек, везикальные тенезмы, изменения в показателях мочи, дизурия, нарушения со стороны мочевыводящих путей Общая патология и нарушения в месте введения боль, гипертермия/повышение температуры тела, ощущение тепла, общая слабость/недомогание, озноб, утомляемость/усталость, жажда, местные реакции (эритема, боль, флебит) *Сообщалось об угрожающих жизни последствиях или летальном исходе.

Илопрост может провоцировать стенокардию, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Применение илопроста в комбинации с ингибиторами агрегации тромбоцитов, гепарином или анти коагулянтам и непрямого действия (производными кумарина) повышает риск кровотечения.

На страницу препарата ИЛОМЕДИН

Предыдущий пункт описания препарата ИЛОМЕДИН

Следующий пункт описания препарата ИЛОМЕДИН