ИЛАРИС (РАСТВОР) - Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Пациенты и пациентки с сохраненным репродуктивным потенциалом /контрацепция

Женщинам следует применять надёжные методы контрацепции во время терапии препаратом Иларис и в течение 3 месяцев после применения последней дозы препарата.

Беременность

Данные по применению канакинумаба у беременных пациенток ограничены. В исследованиях у животных не выявлено какой-либо репродуктивной токсичности. Риск для плода/матери неизвестен. В связи с вышесказанным применение препарата у беременных пациенток или у пациенток, планирующих беременность, возможно только после тщательной оценки отношения польза-риск.

В исследованиях у животных показано, что канакинумаб проникает через плаценту и обнаруживается у плода. Данные у человека отсутствуют, однако поскольку канакинумаб является иммуноглобулином класса G (IgGl) ожидается трансплацентарная передача у человека. Клиническое влияние данного явления неизвестно. Тем не менее, не рекомендовано применение живых вакцин у новорожденного, подверженного действию канакинумаба in utero, в течение 16 недель после применения последней дозы препарата у матери до родоразрешения.

Пациенток, получавших препарат во время беременности, следует проинформировать о необходимости сообщить о данном факте медицинскому работнику до проведения какой- либо вакцинации новорожденного.

Грудное вскармливание

Неизвестно, проникает ли канакинумаб в грудное молоко. Таким образом, решение о грудном вскармливании на фоне терапии препаратом следует принимать только после тщательной оценки отношения польза-риск.

В исследованиях у животных антимышиные ИЛ-1β-антитела передавались с молоком потомству и не оказывали какого-либо неблагоприятного воздействия на его развитие.

Фертильность

Официальные исследования для оценки возможного влияния препарата Иларис на фертильность у человека не проводились. По данным исследований у самцов обезьян (Callithrix jacchus) канакинумаб не оказывает влияния на мужскую фертильность.

Антимышиные ИЛ-1β-антитела не оказывают нежелательного влияния фертильность самок и самцов мышей.

На страницу препарата ИЛАРИС (РАСТВОР)

Предыдущий пункт описания препарата ИЛАРИС (РАСТВОР)

Следующий пункт описания препарата ИЛАРИС (РАСТВОР)