ИЛАРИС (ФЛАКОН) - Способ применения и дозы

Препарат (лиофилизат) растворяют в 1 мл воды для инъекций (см. раздел «Указания по применению»).

Инъекции проводят подкожно в те участки тела, где есть подкожно-жировая клетчатка: в живот, переднюю поверхность бедер, заднебоковую поверхность плеч.

Подагрический артрит

Рекомендованная доза препарата у взрослых 150 мг, препарат вводят во время приступа подагрического артрита, одномоментно подкожно. Для достижения максимальной эффективности препарат необходимо вводить как можно раньше после начала приступа подагрического артрита.

Пациентам, которые не ответили на первую инъекцию препарата Иларис, повторно вводить препарат не следует. Пациентам, ответившим на лечение, повторное введение препарата Иларис возможно, как минимум, через 12 недель после предыдущей инъекции.

Применять препарат Иларис для терапии приступов подагрического артрита следует по мере необходимости. Оптимизирование контроля гиперурекимии следует проводить с помощью соответствующих противоподагрических препаратов.

Терапия препаратом может быть инициирована и проводится только врачом, имеющим опыт диагностики и лечения пациентов с подагрическим артритом.

Криопирин-ассоциированный периодический синдром

Рекомендованные стартовые дозы препарата Иларис для пациентов с криопирин-ассоциированным периодическим синдромом:

Взрослым и детям > 4 лет в зависимости от массы тела назначают:

- пациентам с массой тела >40 кг — 150 мг;

- пациентам с массой тела >15 кг и <40 кг — 2мг/кг;

-пациентам с массой тела >7,5 кг и <15 кг — 4мг/кг.

Детям в возрасте от 2 лет и <4 лет с массой тела >7,5 кг препарат применяют из расчёта 4 мг/кг.

Препарат вводят подкожно (п/к) 1 инъекция с интервалом 8 недель.

Если у пациентов при стартовой дозе 150 мг или 2 мг/кг не получен удовлетворительный клинический ответ, а именно процесс разрешения сыпи и других симптомов воспаления не наблюдается в течение 7-ми дней после первой инъекции препарата Иларис, возможно проведение второй инъекции препарата в дозе 150 мг (при массе тела >40 кг) и 2 мг/кг (при массе тела >15 кг и <40 кг).

При достижении в последующем полного клинического ответа данным пациентам рекомендуется поддерживающая терапия препаратом Иларис в дозе 300 мг 1 инъекция с интервалом 8 недель (при массе тела >40 кг) и 4 мг/кг 1 инъекция с интервалом 8 недель (при массе тела >15 кг и <40 кг).

Если удовлетворительный клинический эффект не наблюдается в течение 7 дней после повышения дозы, возможно проведение третьей инъекции препарата Иларис в дозе 300 мг 1 инъекция с интервалом 8 недель (при массе тела > 40 кг) или 4 мг/кг (при массе тела >15 кг и <40 кг). При достижении в последующем полного клинического ответа данным пациентам рекомендуется поддерживающая терапия препаратом Иларис в дозе 600 мг 1 инъекция с интервалом 8 недель (при массе тела > 40 кг) или 8 мг/кг (при массе тела >15 кг и <40 кг) 1 инъекция с интервалом 8 недель.

Если у пациентов при стартовой дозе 4 мг/кг удовлетворительный клинический эффект не наблюдается в течение 7 дней после первой инъекции, возможно проведение второй инъекции препарата Иларис в дозе 4 мг/кг. При достижении в последующем полного клинического ответа данным больным рекомендуется поддерживающая терапия препаратом в дозе 8 мг/кг 1 инъекция с интервалом 8 недель.

Клинический опыт применения препарата с интервалом дозирования менее 4-х недель или в дозе более 600 мг или 8 мг/кг ограничен.

Повышение дозы препарата Иларис требовалась наиболее часто для пациентов сNOMID/CINCA по сравнению с FCAS или MWS.

Терапия препаратом может быть инициирована и проводится только врачом, имеющим опыт диагностики и лечения пациентов с CAPS.

сЮИА

При сЮИА рекомендованная доза у пациентов с массой тела >7,5 кг составляет 4 мг/кг (с увеличением до 300 мг) каяцые 4 недели в виде подкожной инъекции.

После обучения технике подкожных инъекций, пациенты или лица, за ними ухаживающие, могут самостоятельно вводить препарат под надлежащим контролем (если врач сочтет это необходимым). Пациенты или лица, ухаживающие за ними, должны быть проинструктированы по технике приготовления раствора, шприцам и иглам, пригодным для проведения инъекции.

Применение у разных групп пациентов

Пациенты в возрасте > 65 лет

Не требуется коррекции дозы препарата у пациентов в возрасте > 65 лет.

Пациенты в возрасте < 18 лет

Подагрический артрит

Нет данных по применению препарата Иларис для лечения подагрического артрита у детей и подростков < 18 лет.

Криопирин-ассоциированный периодический синдром с ЮИА

Опыт применения канакинумаба у детей младше 2 лет ограничен.

Пациенты с нарушением функции почек

Не требуется коррекции дозы препарата у пациентов с нарушениями функции почек (опыт клинического применения у таких пациентов ограничен).

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени эффективность и безопасность применения препарата не изучались. Так как препарат Иларис — человеческий IgG, предполагается, что печёночная недостаточность не влияет на фармакокинетику данного препарата.

На страницу препарата ИЛАРИС (ФЛАКОН)

Предыдущий пункт описания препарата ИЛАРИС (ФЛАКОН)

Следующий пункт описания препарата ИЛАРИС (ФЛАКОН)