ИДРИНОЛ (КАПСУЛЫ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологические свойства - Фармакодинамика
10. Фармакологические свойства - Фармакокинетика
11. Показания к применению - В неврологии в комплексной терапии
12. Показания к применению - В кардиологии в комплексной терапии
13. Противопоказания
14. С осторожностью
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель/Фасовщик (первичная упаковка)
26. Упаковщик (вторичная упаковка)/Выпускающий контроль качества
27. Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
28. Претензии потребителей следует направлять в Представительство АО Олайнфарм в РФ по адресу
29. Сайт

Регистрационный номер

ЛСР-006449/09

Торговое наименование

Идринол®

Международное непатентованное наименование

Мельдоний

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Состав на 1 капсулу:

действующее вещество: мельдония дигидрат 250,00 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 18,125 мг, кремния диоксид коллоидный 5,50 мг, кальция стеарат 1,375 мг,

состав капсулы: титана диоксид (Е171) 2,0 %, желатин до 100 %.

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы № 1 белого/белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

C01EB22

Фармакологические свойства - Фармакодинамика

Мельдоний - аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через мембраны клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокислённых жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А.

В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта аденозинтрифосфорной кислоты; одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода.

В результате снижения концентрации карнитина усиливается синтез гамма-бутиробетаина, который обладает сосудорасширяющими свойствами. Механизм действия определяет многообразие фармакологических, эффектов мельдония: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие.

В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость, миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Фармакологические свойства - Фармакокинетика

После приёма внутрь быстро всасывается, биодоступность 78 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приёма внутрь. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения при приёме внутрь зависит от дозы и составляет 3-6 часов.

Показания к применению - В неврологии в комплексной терапии

ишемический инсульт, геморрагический инсульт в восстановительном периоде, преходящие нарушения мозгового кровообращения, хронически недостаточность мозгового кровообращения.

Показания к применению - В кардиологии в комплексной терапии

ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда), хроническая сердечная недостаточность, дисгормональная кардиомиопатия.

Пониженная работоспособность; физическое перенапряжение, в том числе у спортсменов; послеоперационный период для ускорения реабилитации.

Абстинентный алкогольный синдром (в комбинации со специфической терапией).

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях).

Беременность и период лактации.

Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

С осторожностью при заболеваниях печени и/или почек.

Способ применения и дозы

Внутрь

Нарушение мозгового кровообращения: в острой фазе цереброваскулярной патологии применяют инъекционную форму препарата в течение 10 дней, после чего назначают внутрь по 500 мг в сутки. Курс лечения 4-6 недель.

Хронические нарушения мозгового кровообращения: по 500 мг 1 раз в сутки, желательно в первой половине дня. Курс лечения - 4-6 недель. Повторные курсы - 2-3 раза в год.

В кардиологии в комплексной терапии: по 500 мг 1 г в сутки. Курс лечения - 4-6 недель.

Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда: по 250 мг 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения - 12 дней.

Умственные и физические перегрузки (в том числе у спортсменов): взрослым по 250 мг 4 раза в сутки. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2-3 недели.

По 500 мг 1 г 2 раза в сутки перед тренировкой; желательно в первой половине дня. Продолжительность курса в подготовительный период - 14-21 день, в период соревнований - 10-14 дней.

Абстинентный алкогольный синдром: по 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения - 7-10 дней.

Побочное действие

Редко - аллергические реакции (кожный зуд, высыпания, покраснение и отёк лица), диспепсия, тахикардия, возбуждение, снижение артериального давления.

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не применять одновременно с другими лекарственными формами, содержащими мельдоний (риск развития побочных действий).

Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых антигипертензивных средств, сердечных гликозидов.

Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и артериальной гипотензии, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, антигипертензивными средствами и периферическими вазодилататорами.

Можно сочетать с антиангинальными лекарственными средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими препаратами, диуретиками, бронхолитиками.

Особые указания

Идринол® не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме, поэтому его применение при лечении острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях не является остро необходимым.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Отсутствуют данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами.

Форма выпуска

Капсулы 250 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 2; 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В сухом месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель/Фасовщик (первичная упаковка)

АО «Олайнфарм», Латвия, LV-2114, г. Олайне, ул. Рупницу, 5

Упаковщик (вторичная упаковка)/Выпускающий контроль качества

ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

АО «Олайнфарм», Латвия, LV-2114, г. Олайне, ул. Рупницу, 5 AS «Olainfarm», Rupnicu 5, Olaine, LV-2114, Latvia

Претензии потребителей следует направлять в Представительство АО Олайнфарм в РФ по адресу

115193 г. Москва, ул. 7-я Кожуховская, д. 20.

Сайт

sotex.ru

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ИДРИНОЛ (КАПСУЛЫ)