ИДЕБЕНОН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-000058

Торговое наименование

Идебенон

Международное непатентованное наименование

Идебенон

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

активное вещество: идебенон 30 и 45 мг;

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал прежелатинизированный, макрогол (полиэтиленгликоль), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;

капсула твердая желатиновая № 1:

корпус: титана диоксид, краситель железа оксид жёлтый, желатин;

крышечка: титана диоксид, краситель железа оксид чёрный, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид жёлтый, желатин;

капсула твердая желатиновая N° 0:

корпус: титана диоксид, краситель железа оксид жёлтый, желатин;

крышечка: титана диоксид, краситель железа оксид чёрный, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид жёлтый, желатин.

Описание

Дозировка 30 мг: твёрдые желатиновые капсулы № 1, корпус — желтого цвета, крышечка — коричневого цвета, содержимое капсул — смесь гранул и порошка желтого или желто- оранжевого цвета. Допускается наличие комочков.

Дозировка 45 мг: твёрдые желатиновые капсулы № 0, корпус — желтого цвета, крышечка — светло-коричневого цвета. Содержимое капсул — смесь гранул и порошка желтого или желто-оранжевого цвета. Допускается наличие комочков.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N06BX13

Фармакодинамика

Ноотропное средство, оказывает метаболическое и трофическое действие. Повышает обменные процессы в головном мозге, улучшает кровоснабжение и оксигенацию тканей мозга, способствует выведению лактата;

повышает интенсивность и скорость нейрофизиологических реакций мозговых структур. Замедляя перекисное окисление липидов, предохраняет мембраны нейронов и митохондрий от повреждений. Антидепрессивное действие наступает не ранее, чем через 14 дней.

Фармакокинетика

Всасывание: абсорбция — быстрая и полная. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 часа.

Распределение: проникает через гематоэнцефалический барьер в значительных количествах и распределяется в тканях мозга. Не кумулирует. Выведение: выводится почками.

Показания к применению

- психоорганический синдром на фоне нарушения мозгового кровообращения и возрастных инволюционных изменений головного мозга;

цереброастенические расстройства сосудистой, травматической, психогенной (неврастения) этиологии: нарушения памяти и/или внимания, снижение интеллектуальной продуктивности и общей активности, эмоциональная неустойчивость;

- астенический и астенодепрессивный синдром, умеренно выраженный депрессивный синдром;

- головокружение, шум в ушах (проявления вестибулярной недостаточности).

Противопоказания

Гиперчувствительность, хроническая почечная недостаточность. В связи с отсутствием клинических данных, Идебенон противопоказан детям до 18 лет.

С осторожностью

Беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

С осторожностью

Способ применения и дозы

Применяется внутрь, по 30 мг 2-3 раза в день после еды, последний прием — до 17 ч. Курс лечения - 1,5-2 мес;

при необходимости — проводят 2-3 курса в год.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы, редко (>1/10 000, <1/1000): нарушение засыпания, психическое возбуждение, головная боль.

Со стороны пищеварительной системы, редко (>1/10 000, <1/1000): диспепсия. Аллергические реакции, очень редко (<1/10 000) - кожная сыпь.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных явлений.

Лечение: при необходимости назначают активированный уголь и проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Нельзя принимать пациентам, профессия которых связана с вождением автотранспорта и другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нельзя принимать пациентам, профессия которых связана с вождением автотранспорта и другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы по 30 и 45 мг.

По 10 или 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 6 или 12 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или по 1, 2, 4 или 8 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Канонфарма Продакшн, ЗАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ИДЕБЕНОН