ИБРАНСА - Побочное действие
В рамках клинических исследований снижение дозы в связи с развитием нежелательных явлений любой степени тяжести проводилось у 15,2 % пациентов;
получавших палбоциклиб в комбинированной терапии. Полная отмена препарата, связанная с развитием нежелательных явлений, была отмечена у 3,3 % пациентов, получавших палбоциклиб в комбинированной терапии.
Ниже перечислены побочные эффекты и нежелательные лекарственные реакции, отмеченные в ходе клинических исследований.
Таблица 4. Побочные эффекты и нежелательные лекарственные реакции, отмеченные в исследованиях
| Класс систем органов | Очень часто ≥1/10 | Часто ≥1/100 и <1/10 | Нечасто ≥1/1000 и <1/100 |
| Инфекционные и паразитарные заболевания | Инфекцииа | ||
| Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы | Нейтропенияб Лейкопенияв Тромбоцитопенияг Анемияд | Фебрильная нейтропения | |
| Нарушения со стороны органа зрения | Нечеткость зрения Увеличенное слезотечение Сухость глаз | ||
| Нарушения со стороны обмена веществ и питания | Пониженный аппетит | ||
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль | Дисгевзия | |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Носовое кровотечение | ||
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Стоматите Тошнота Диарея Рвота Запор | ||
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Сыпьж Алопеция | Сухость кожных покровов | |
| Общие нарушения и реакции в месте введения препарата | Утомляемость | Общая слабость, гипертермия |
а Термин «инфекции» включает все предпочтительные термины (ПТ), которые являются частью класса системы органов «Инфекции и инвазии».
б Термин «нейтропения» включает следующие ПТ: нейтропения, уменьшение количества нейтрофилов.
в Термин «лейкопения» включает следующие ПТ: лейкопения, снижение концентрации лейкоцитов крови.
гТермин «анемия» включает следующие ПТ: анемия, снижение гемоглобина, снижение гематокрита.
д Термин «тромбоцитопения» включает следующие ПТ: тромбоцитопения, снижение концентрации тромбоцитов.
е Термин «стоматит» включает следующие ПТ: афтозный стоматит, хейлит, глоссит, глоссодиния, язвенный стоматит, воспаление слизистой оболочки полости рта, боль в ротовой полости, дискомфорт в ротоглоточной области, боль в ротоглоточной области, стоматит.
ж Термин «сыпь» включает следующие ПТ: сыпь, макулопапулезная сыпь, зудящая сыпь, эритематозная сыпь, папулезная сыпь, дерматит, угревой дерматит.
Самыми частыми нежелательными лекарственными явлениями любой степени тяжести у > 10 % пациентов, получавших палбоциклиб в комбинированной терапии, были нейтропения, лейкопения, инфекции, утомляемость, тошнота, анемия, стоматит, тромбоцитопения, диарея, алопеция, рвота, пониженный аппетит, сыпь. В целом, нейтропения любой степени тяжести отмечалась у 335 (78,3 %) пациентов в группе комбинированной терапии, при этом нейтропения 3-й степени наблюдалась у 226 (52,8 %) пациентов и нейтропения 4-й степени — у 35 (8,2 %) пациентов (см. раздел («Особые указания»).
Самым частым серьёзным нежелательным побочным эффектом у пациентов, получавших палбоциклиб с летрозолом, была диарея (2,4 %).
Самым частым серьёзным нежелательным побочным эффектом у пациентов, получавших палбоциклиб с фулвестрантом, были инфекции (2,0 %).
На страницу препарата ИБРАНСА
Предыдущий пункт описания препарата ИБРАНСА
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата ИБРАНСА
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.