ИБАНДРОНОВАЯ КИСЛОТА САНДОЗ - Особые указания

До начала терапии препаратом необходимо скорректировать гипокальциемию и другие нарушения метаболизма костной ткани и электролитного баланса.

Пациентам следует употреблять достаточное количество кальция и витамина D. Если пациент получает с пищей недостаточно кальция и витамина D, то следует дополнительно принимать их в виде пищевых добавок. Возможно развитие гипокальциемии. В таком случае пациентам следует проводить соответствующую коррекцию концентрации кальция в сыворотке крови.

Препарат для парентерального применения вводят только внутривенно. Следует избегать случайного внутриартериального введения препарата или попадания в окружающие ткани, что может привести к их повреждению. В клинических плацебо контролируемых рандомизированных исследованиях при участии пациентов с метастатическими поражениями костей, при раке молочной железы данные о нарушении функции почек при длительном приёме ибандроновой кислоты отсутствуют. Несмотря на это, в соответствии с клинической оценкой каждого пациента, следует контролировать функцию почек, содержание сывороточного кальция, фосфора и магния во время лечения.

Для пациентов с тяжёлым нарушением функции печени в силу отсутствия клинических данных рекомендации по дозированию не приводятся. Для предупреждения развития сердечной недостаточности следует избегать перегидратации для пациентов.

Следует избегать гипергидратации у пациентов с риском развития сердечной недостаточности.

У пациентов, получавших лечение ибандроновой кислотой для внутривенного введения, были зарегистрированы случаи анафилактических реакций/шока, в том числе, с летальным исходом.

Во время внутривенного введения препарата следует проводить мониторинг состояния пациента, а также обеспечить доступность соответствующей медицинской помощи. При выявлении анафилактической или другой тяжёлой реакции гиперчувствительности/аллергической реакции необходимо немедленно прервать инфузию и начать соответствующее лечение.

При назначении бисфосфонатов очень редко отмечались случаи развития остеонекроза челюсти. Большинство случаев зарегистрировано у онкологических пациентов во время стоматологических процедур, несколько случаев у пациентов с постменопаузальным остеопорозом или другими заболеваниями.

Факторы риска развития остеонекроза челюсти включают установленный диагноз рака, сопутствующую терапию (химиотерапию, лучевую терапию, кортикостероиды), несоблюдение гигиены ротовой полости. Хирургическое стоматологическое вмешательство на фоне терапии может усилить проявления остеонекроза челюсти. Неизвестно, снижает ли риск возникновения остеонекроза отмена бисфосфонатов у пациентов при необходимости проведения стоматологических процедур. Решение о проведении лечения необходимо принимать для каждого пациента индивидуально после оценки соотношения риск/польза. При лечении бисфосфонатами редко отмечались случаи атипичных подвертлужных и диафизарных переломов бедренной кости, в особенности, при длительном лечении остеопороза.

Поперечные и короткие косые переломы могут быть локализованы по всей длине бедренной кости от малого вертела до надмыщелкового возвышения. Возникновение атипичных переломов происходит спонтанно или в результате небольших травм.

За недели или месяцы до возникновения перелома бедра некоторые пациенты испытывали боль в бедре или в паховой области, которая часто сопровождается рентгенологическими признаками стрессового перелома. Переломы часто являются двусторонними, поэтому необходимо проводить обследование пациентов на наличие переломов на противоположной стороне бедренной кости. Пациентам, получающим терапию бисфосфонатами, следует незамедлительно сообщать лечащему врачу о появлении боли в области паха, бедренной кости или шейки бедра и обследоваться на наличие соответствующих переломов.

При подозрении на наличие атипичного перелома и до получения результатов обследования следует рассмотреть вопрос о прекращении терапии бисфосфанатами, исходя из оценки соотношения польза/риск в каждом отдельном случае.

На страницу препарата ИБАНДРОНОВАЯ КИСЛОТА САНДОЗ

Предыдущий пункт описания препарата ИБАНДРОНОВАЯ КИСЛОТА САНДОЗ

Следующий пункт описания препарата ИБАНДРОНОВАЯ КИСЛОТА САНДОЗ