ХУМАТРОП - Побочное действие

Со стороны иммунной системы Часто (>1 % и <10 %): повышенная чувствительность к компонентам растворителя (метакрезол/глицерин), включая аллергические реакции.

Со стороны эндокринной системы Очень часто (>10 %): гипотиреоз.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень часто (>10 %) отёки (локальные и генерализованные, у взрослых).

Часто (>1 % и <10 %): отеки (локальные и генерализованные, у детей, в первые недели лечения), гипергликемия, включая нарушение толерантности к глюкозе (у взрослых).

Нечасто (<1 % и >0,1 %): гипергликемия, включая нарушение толерантности к глюкозе (у детей).

Нарушения со стороны нервной системы

Очень часто (>10 %): головная боль.

Часто (>1 % и <10 %): бессонница (у взрослых), синдром запястного канала, парестезии (у взрослых).

Редко (>0,01 % и <0,1 %): доброкачественная внутричерепная гипертензия, парестезии (у детей).

Очень редко (<0,01 %): бессонница (у детей).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко (>0,01 % и <0,1 %): панкреатит.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Очень часто (>10 %): артралгия (при заместительной терапии у взрослых).

Часто (>1 % и <10 %): миалгия (у взрослых), прогрессирование сколиоза (у детей).

Редко (>0,01 % и <0,1 %): миалгия (у детей).

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Нечасто (<1 % и >0,1 %): гинекомастия (у взрослых).

Очень редко (<0,01 %): гинекомастия (у детей).

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто (>1 % и <10 %): местные реакции в области инъекции, включая боль в месте инъекции.

Нечасто (<1 % и >0,1 %): слабость.

Лабораторные и инструментальные данные

Редко (>0,01 % и <0,1 %): глюкозурия (у взрослых).

Очень редко (<0,01 %): глюкозурия (у детей).

Постмаркетинговые данные: Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечасто (<1 % и >0,1 %): сахарный диабет 2 типа (у детей)*.

Нарушения со стороны сосудов

Часто (>1 % и <10 %): повышение артериального давления (у взрослых).

Очень редко (<0,01 %): повышение артериального давления (у детей).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто (>1 % и <10 %): диспноэ (у взрослых). Остановка дыхания во сне (у взрослых).

*Были спонтанные случаи возникновения сахарного диабета 2-го типа у взрослых.

В клинических исследованиях дефицита ГР примерно у 2 % детей развивались антитела к ГР. В клинических исследованиях терапии при синдроме Шерешевского-Тернера с более высокими дозами соматропина антитела к ГР развивались примерно у 8 % детей. Антитела обладали низкой связывающей способностью и не оказывали отрицательного влияния на темпы роста. Определение концентрации антител к ГР необходимо проводить всем пациентам с отсутствием ответа на терапию.

Имеются сообщения о том, что у небольшого количества детей, которым проводилось лечение соматропином, включая как препараты ГР гипофиза, так и препараты ДНК-рекомбинантного ГР, развивалась лейкемия. Связь между лейкемией и лечением соматропином до настоящего времени остаётся неясной.

На страницу препарата ХУМАТРОП

Предыдущий пункт описания препарата ХУМАТРОП

Следующий пункт описания препарата ХУМАТРОП