ХУМАЛОГ - Побочное действие

Гипогликемия является наиболее частой нежелательной реакцией при лечении инсулином лизпро, которая может наблюдаться у пациентов с сахарным диабетом. Тяжёлая гипогликемия может привести к потере сознания, и, в исключительных случаях, к смерти.

Данные по частоте гипогликемии не представлены, так как гипогликемия является следствием как введённой дозы инсулина, так и других факторов, включая диету и уровень физической активности.

Ниже представлены нежелательные реакции, связанные с приёмом препарата, выявленные в ходе клинических исследований. Нежелательные реакции представлены по системам органов (в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно правовой деятельности (MedDRA)) в порядке убывания степени серьезности.

Частоту встречаемости определяли следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 — <1/10), нечасто (≥1/1 000- <1/100), редко (≥1/10 000 — <1/1 000), очень редко (<1/10 000).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Местные аллергические реакции — часто

Системные аллергические реакции — редко

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Липодистрофия — нечасто

Описание отдельных нежелательных реакций

У пациентов могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде покраснения, отёка или зуда в месте инъекции. Данные симптомы обычно исчезают в течение несколько дней или недель. В некоторых случаях данные симптомы могут быть связаны с другими факторами, помимо инсулина, включая раздражение на очищающие средства для кожи или неправильная техника инъекции.

Системные аллергические реакции на инсулин развиваются редко, но потенциально являются серьёзными. Такие реакции представляют собой генерализованные аллергические реакции, которые могут сопровождаться сыпью по всему телу, одышкой, хрипами, снижением артериального давления, учащением пульса или потоотделением. В тяжёлых случаях генерализованные аллергические реакции могут представлять угрозу для жизни пациента.

В месте инъекции может развиться липодистрофия.

При инсулинотерапии отмечались случаи отёков, в частности в тех случаях, когда ранее недостаточный метаболический контроль корректируется путём интенсификации инсулинотерапии.

На страницу препарата ХУМАЛОГ

Предыдущий пункт описания препарата ХУМАЛОГ

Следующий пункт описания препарата ХУМАЛОГ