ХОНДРОИТИН (КАПСУЛЫ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологические свойства
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-001589

Торговое наименование

Хондроитин

Международное непатентованное наименование

Хондроитина сульфат

Лекарственная форма

капсулы

Состав

Одна капсула содержит:

активное вещество: хондроитина сульфат натрия — 250,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 97.0 мг; кальция стtарат — 3,0 мг;

капсулы твёрдые желатиновые: титана диоксид — 2,0 %; желатин — до 100 %.

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул — порошок или уплотнённая масса от белого с желтоватым опёнком до светло-жёлтого цвета, распадающаяся при нажатии стеклянной палочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Репарации тканей стимулятор

Код АТХ

M01AX25

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хондроитина сульфат натрия (хондроитина сульфат) - высокомолекулярный мукополисахарид, замедляющий резорбцию костной ткани и снижающий потерю ионов кальция (Са2+). Улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ускоряет процессы её восстановления, тормозит процессы дегенерации хрящевой и соединительной кани. Подавляет ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, увеличивает продукцию внутрисуставной жидкости. Ввиду своей структурной близости к гепарину, препятствует образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондральном микроциркуляторном русле. Уменьшает болезненность и увеличивает подвижность поражённых суставов. Замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза, облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах (НПВП). Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.

Фармакокинетика

Всасывание

Болес 70 % хондроитина сульфата всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность препарата составляет 13 %.

При однократном приеме внутрь среднетерапевтической дозы максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 3–4 часа, в синовиальной жидкости через 4–5 часов.

Распределение

Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани (Сmax в суставном хряще достигается через 48 часов); синовиальная оболочка не является препятствием для его проникновения в полость сустава.

Метаболизм

Метаболизируется посредством десульфирования.

Ввыведение

Выводится почками в течение 24 часов.

Показания к применению

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: лечение и профилактика остеохондроза, остеоартроза периферических суставов и позвоночника.

Противопоказания

повышенная чувствительность к хондроитина сульфату или другим компонентам препарата;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

детский возраст до 15 лет (эффективность и безопасность не установлены);

беременность;

период грудного вскармливания.

С осторожностью

Кровотечения и склонность к кровотечениям; тромбофлебиты.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат не следует применять во время беременности.

Период грудного вскармливания

На время лечения препаратом Хондроитин грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая водой.

Взрослым назначают по 750 мг (3 капсулы) 2 раза в сутки в течение первых 3 недель, затем по 500 мг (2 капсулы) 2 раза в день.

Рекомендуемая продолжительность начального курса лечения составляет 6 месяцев, период действия препарата после его отмены — 3–5 месяцев, в зависимости от локализации и стадии заболевания, продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто >1/10;

часто от > 1/100 до < 1/10;

нечасто от > 1/1 000 до < 1/100;

редко от> 1/10 000 до < 1/1 000;

очень редко < 1/10 000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко — тошнота, рвота, диарея.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (крапивница, эритема, кожный зуд).

Передозировка

Симптомы

В редких случаях возможны проявления симптомов передозировки со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея; при длительном приёме чрезмерно высоких доз (свыше 3,0 г) возможны геморрагические высыпания.

Лечение

Проведение симптоматической терапии, промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении препарата Хондроитин с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свёртывания крови при совместном применении.

Особые указания

С осторожностью следует назначать пациентам с кровотечениями, а также пациентам со склонностью к кровотечениям.

Препарат Хондроитин совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

Капсулы 250 мг.

10 или 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул или 5 контурных ячейковых упаковок по 20 капсул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Хранение

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Вертекс, АО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ХОНДРОИТИН (КАПСУЛЫ)