ХОЛОКСАН - Особые указания

Расстройства системы крови и лимфатической системы / Исследования

До нормализации картина крови должна контролироваться регулярно. Относительно тяжёлая иммуносупрессия должна ожидаться у пациентов, которым предварительно проводили химиотерапию и/или радиационную терапию, или у пациентов с нарушенной функцией почек. Поэтому рекомендован тщательный гематологический мониторинг. Количество лейкоцитов (WBC), количество тромбоцитов (Pt) и величины гемоглобина (Нb) следует определять перед каждым применением и с определёнными интервалами, при необходимости ежедневно. За исключением необходимых случаев ифосфамид не следует назначать пациентам с количеством WBC ниже 2 500/мкл. В случае лихорадочного состояния и/или лейкопении профилактически должны назначаться антибиотики и/или антимикотики.

Расстройства иммунной системы

Пациенты с ослабленной иммунной защитой (напр., в случае сахарного диабета или хронических нарушений печени или почек) требуют тщательного мониторинга.

Психиатрические расстройства / Расстройства нервной системы

Контроль пациентов с метастазами в головной мозг и/или церебральными симптомами должен осуществляться на регулярной основе. Риск токсического действия ифосфамида на ЦНС требует тщательного мониторинга пациента. В случае развития энцефалопатии лечение ифосфамидом должно быть отменено без последующего возобновления.

Факторами риска развития энцефалопатии являются нарушенная ренальная функция (креатинин >1,5 мг/дл), предшествующее лечение нефротоксичными препаратами (напр., цисплатин) и постренальная обструкция (напр., опухоли в малом тазу). Дополнительные факторы риска для энцефалопатии включают неудовлетворительное состояние здоровья, старческий возраст, злоупотребление алкоголем в анамнезе, сниженные уровни сывороточного альбумина и сывороточного гидрокарбоната, ацидоз и дисфункция печени.

Расстройства пищеварительной системы

Во избежание стоматитов следует уделять внимание тщательной гигиене полости рта.

Для снижения частоты и тяжести тошноты и рвоты следует своевременно применять противорвотные препараты.

Гепатобилиарные расстройства

Применение у пациентов, у которых до начала лечения уже присутствует печёночная недостаточность, является предметом оценки в каждом отдельном случае. Рекомендовано тщательное наблюдение этих пациентов. Злоупотребление алкоголем может увеличивать риск развития дисфункции печени.

Расстройства со стороны почек и мочевыделительной системы

Применение у пациентов, у которых до начала лечения уже присутствует почечная недостаточность, является предметом оценки в каждом отдельном случае. Рекомендовано тщательное наблюдение этих пациентов.

Во время лечения регулярно должны проверяться функция почек, состояние мочевыведения, а также мочевой осадок. Рекомендуется, чтобы анализ мочи проводился перед каждой дозой ифосфамида. До начала терапии должны быть исключены или устранены нарушения выведения в эфферентных мочевых путях, цистит, а также инфекции и дисбаланс электролитов. В случае если при лечении ифосфамидом присутствует цистит, сопровождающийся макрогематурией или микрогематурией, терапия должна быть прервана до тех пор, пока не будет достигнута нормализация.

Во время лечения ифосфамидом особое внимание следует уделять достаточной гидратации, регулярному опорожнению мочевого пузыря и использованию месна.

Особенно в случае длительного применения ифосфамида потребуется адекватный диурез и регулярный контроль почечной функции. В особенности это должно касаться детей. В случае наступления нефропатии, следует ожидать необратимое повреждение почек при продолжении лечении ифосфамидом. Потребуется тщательная оценка отношения риск-польза. Предрасполагающие факторы для нефротоксичности включают массивные кумулятивные дозы ифосфамида (в особенности для детей младше 3-летнего возраста). Поэтому перед началом терапии, а также во время и после лечения необходимо оценивать и контролировать гломерулярную и тубулярную функцию почек.

Расстройства со стороны репродуктивной системы и молочной железы / Врождённые, наследственные и генетические нарушения

Ифосфамид обладает мутагенным потенциалом и генотоксическим действием. Мужчин, которым должны назначать ифосфамид, необходимо информировать о консервации спермы перед началом лечения и о том, что им не следует зачинать детей ни во время терапии, ни как минимум в течение шести месяцев после её окончания.

Генерализованные расстройства и состояние места применения

Поскольку цитостатический эффект ифосфамида проявляется только после его активации в печени, риск повреждения ткани в случае случайного паравенозного применения раствора ифосфамида отсутствует. Однако в случае экстравазации рекомендуется немедленно прекратить инфузию, аспирировать паравазат в области введения с помощью иглы, ирригировать с помощью физиологического раствора хлорида натрия и иммобилизировать конечность.

Исследования

Уровень сахара в крови следует проверять регулярно у диабетических пациентов для того, чтобы вовремя скорректировать противодиабетическую терапию.

На страницу препарата ХОЛОКСАН

Предыдущий пункт описания препарата ХОЛОКСАН

Следующий пункт описания препарата ХОЛОКСАН