ХОЛИТИЛИН (АМПУЛЫ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологические свойства
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Способ применения и дозы
13. Побочное действие
14. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
15. Особые указания
16. Форма выпуска
17. Хранение
18. Срок годности
19. Условия отпуска из аптек
20. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-005773/10

Торговое наименование

Холитилин

Международное непатентованное наименование

Холина альфосцерат

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 ампула содержит:

активное вещество: Холина альфосцерата полигидрат (Липоид ГФХ 85Ф), в пересчёте на холина альфосцерат 1 000 мг;

вспомогательные вещества: повидон, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

Код АТХ

N07AX02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5 % метаболически защищенного холина.

Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в ЦНС, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения). Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, снижает холинергическую активность. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях; участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.

Фармакокинетика

Холина альфосцерат легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится преимущественно лёгкими в виде диоксида углерода (85 %), а также почками и через кишечник (15 %).

Показания к применению

В комплексной терапии при:

черепно-мозговой травме с преимущественно стволовым уровнем поражения (острый период);

цереброваскулярной недостаточности;

психоорганическом синдроме на фоне дегенеративных заболеваний и инволюционных процессов головного мозга;

мультиинфарктной деменции.

Противопоказания

гиперчувствительность;

геморрагический инсульт (острая стадия);

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно в дозе 1 г (1 ампула) в сутки или внутривенно медленно по 1 г в сутки в течение 15–20 дней. В дальнейшем возможен переход на пероральную форму препарата (капсулы).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, фарингит.

Со стороны нервной системы: головная боль, сонливость, бессонница, агрессивность, тревога, нервозность, головокружение.

Со стороны кожных покровов: сыпь, крапивница.

Прочие: боль в месте введения, учащение мочеиспускания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата не установлено.

Особые указания

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл.

По 4 мл в ампулы из бесцветного стекла 1-го гидролитического класса, имеющие точку надлома.По 3, 5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Допускается в пачку вкладывать скарификатор.

Хранение

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Компания «ДЕКО», ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ХОЛИТИЛИН (АМПУЛЫ)