ХОЛИСАЛ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологические свойства
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

П N012118/01

Торговое наименование

Холисал

Международное непатентованное наименование

Холина салицилат + Цеталкония хлорид

Лекарственная форма

гель стоматологический

Состав

1 г содержит:

Действующие вещества:

холина салицилат — 87,1 мг, цеталкония хлорид — 0,1 мг.

Вспомогательные вещества: гиэтеллоза — 20,0 мг, метилпарагидроксибензоат — 1,5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0,8 мг, глицерол - 50,0 мг, аниса обыкновенного семян масло — 1,61 мг, этанол 96 % — 390,0 мг, вода — до 1 000 мг.

Описание

Прозрачная бесцветная однородная масса с запахом масла анисового.

Фармакотерапевтическая группа

НПВП

Код АТХ

A01AD11

Фармакологические свойства

При местном применении главное действующее вещество холина салицилат быстро всасывается через слизистую оболочку полости рта, оказывая местноанальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Тормозит активность циклооксигеназы, функции макрофагов и нейтрофилов, продукцию интерлейкина-1 и угнетает синтез простагландинов. Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде). Цеталкония хлорид -антисептик, действует на бактерии, а также грибы и вирусы. Гелевая этанолсодержащая адгезивная основа обеспечивает быстрое развитие эффекта и длительно удерживает на слизистой оболочке действующие вещества. Анальгезирующее действие наступает через 2–3 минуты, при этом его продолжительность составляет 2–8 часов.

Фармакокинетика

При нанесении на слизистые оболочки хорошо всасывается.

Показания к применению

Для местного применения на слизистые оболочки полости рта в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при лечении заболеваний пародонта, повреждений слизистой оболочки полости рта, заболеваний протекающих с воспалительной реакцией и болью, в том числе:

стоматиты различной этиологии,

гингивиты,

пародонтиты

повреждения слизистой оболочки полости рта при ношении зубных протезов,

травмы слизистой оболочки полости рта,

боль при прорезывании зубов у детей,

хейлиты,

кандидоз слизистой оболочки полости рта,

небольшие оперативные вмешательства в полости рта,

красный плоский лишай при локализации на слизистую оболочку рта,

поражение слизистой оболочки полости рта при синдроме Стивенса-Джонсона в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к салицилатам и другим компонентам препарата.

С осторожностью

Беременность, период лактации, детский возраст до 1 года.

Способ применения и дозы

Местно. Холисал применяют 2–3 раза в день до еды (с целью обезболивания) или после еды и перед сном. Полоску геля длиной 1 см для взрослых и 0,5 см для детей выдавливают на чистый палец и втирают лёгкими массирующими движениями в поражённый участок слизистой оболочки полости рта.

При заболеваниях пародонта гель вводится в карманы или применяется в виде компрессов, или осторожно втирается в десны 1–2 раза в день.

Побочное действие

Кратковременное лёгкое жжение в местах нанесения препарата, проходящее самостоятельно. Аллергические реакции.

Передозировка

Случаи передозировки препарата Холисал не выявлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При приёме препарата Холисал возможно усиление действия других противовоспалительных, жаропонижающих и анальгезирующих средств.

Особые указания

При появлении первых признаков побочного действия препарата необходимо сразу сообщить об этом лечащему врачу.

Использовать препарат только для местного применения. Холисал не содержит сахара.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Форма выпуска

Гель стоматологический.

По 10 г или 15 г в алюминиевые тубы с мембраной и колпачками из полимерного материала (спротивником). Тубу помешают в картонную пачку с инструкцией по применению.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Ельфа фармзавод А.О.,

Польша

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ХОЛИСАЛ