ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ - БЕРЕЗОВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакологические свойства
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
ЛП-004777
Торговое наименование
Холина альфосцерат
Международное непатентованное наименование
Холина альфосцерат
Лекарственная форма
раствор для приёма внутрь
Состав
1 флакон 7 мл содержит:
Действующее вещество: холина альфосцерат, в пересчёте на 100 % вещество — 600 мг.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 8,0 мг, пропилпарагидроксибензоат — 2,4 мг, вода очищенная — до 7,0 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Холина альфосцерат (L-α-глицерилфосфорилхолин) является пролекарством, из которого путём гидролиза высвобождается холин — предшественник ацетилхолина. Последний является агонистом всех подтипов холинорецепторов.
Холина альфосцерат содержит 40,5 % холина по массе, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина, является донором метальных групп, участвует в прочих пластических реакциях в организме. Альфосцерат-ион метаболизируется до глицерофосфат-иона.
Ацетилхолин непосредственно участвует в передаче нервного импульса, как в центральной, так и в периферической нервной системе. Глицерофосфат включается в различные метаболические пути, в том числе участвует в синтезе фосфатидилхолина (одного из фосфолипидов клеточных мембран). Таким образом, препарат действует на холинергическую передачу нервного импульса, пластичность мембраны нейрона.
Предполагается, что препарат уменьшает когнитивные нарушения при дегенеративных и сосудистых поражениях головного мозга (в том числе при цереброваскулярной недостаточности и некоторых формах деменции).
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приёма внутрь абсорбция составляет около 95 %.
Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация достигает 45 % от уровня в плазме крови), лёгких и печени.
Метаболизм и выведение
Холин и глицерофосфат-ион включаются в общий метаболизм, поэтому отследить их реальную элиминацию из организма не представляется возможным. Однако известно, что они метаболизируются до углерода диоксида, воды, фосфатов и азотсодержащих продуктов.
Показания к применению
Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период). Психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга.
Последствия цереброваскулярной недостаточности, включая нарушения мозгового кровообращения, или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания.
Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте; эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия.
Мультиинфарктная деменция.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, геморрагический инсульт (острая стадия), беременность, грудное вскармливание, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Внутрь до еды, запивая водой, по 1 флакону 600 мг (7 мл) 2 раза в сутки. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.
Побочное действие
Нарушения со стороны нервной системы:
кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации); боль в животе.
Препарат хорошо переносится даже при длительном применении.
Передозировка
Симптомы: тошнота.
Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие не установлено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для приёма внутрь 600 мг/7 мл.
По 7 мл раствора, во флаконы коричневого стекла, укупоренные полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Березовский фармацевтический завод, ЗАО,
Российская Федерация
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ - БЕРЕЗОВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.