ХЛОРПРОМАЗИН - Побочное действие

Нежелательные реакции представлены ниже (нежелательные реакции классифицировались по органам и системам и в соответствии предпочитающимися в MedDRA терминами) по убыванию частоты возникновения.

Категории частоты определяются следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000) или очень редко (≥1/10 000); выделяются также нежелательные реакции, частота которых неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны кровеносной и лимфатической систем

очень часто: лёгкая лейкопения (до 30%); часто: агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения; нечасто: лейкоцитоз, нарушение свёртывающей системы крови.

Со стороны центральной нервной системы

часто: гипертония, поздняя дискинезия, поздняя дистония, экстрапирамидный синдром, акатизия (обычно возникают в результате применения высоких начальных доз), паркинсонизм, моторное возбуждение, сонливость (чаще возникает в начале лечения), судороги, судорожные приступы, абсансы и тонико-клонические приступы (возникают чаще у пациентов с судорогами в анамнезе и/или с нарушениями на ЭЭГ), снижение судорожного порога, острая дискинезия или дистония (являются преходящими, чаще встречаются у детей и подростков в течении первых четырёх дней терапии или при коррекции дозы); нечасто: отёк мозга, эпилептические припадки, злокачественный нейролептический синдром, миастения, патологическое содержание белков в спинномозговой жидкости; частота неизвестна: вялость, акинезия, гиперкинезия, вегетативная дисфункция (являлась симптомом злокачественного нейролептического синдрома), тремор, слюнотечение, тремор по типу перекатывания пилюль, ригидность по типу «зубчатого колеса», шаркающая походка, ритмичные непроизвольные движения языка/лица/рта/челюсти, непроизвольные движения конечностей, перистальтические движения языка, головокружение, головная боль, кратковременный обморок (как правило у пациентов после первой инъекции, с меньшей частотой встречаемости при последующем применении), псевдо-паркинсонизм (чаще встречается у взрослых и пожилых пациентов в результате длительной терапии хлорпромазином), маскообразное лицо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

часто: ортостатическая гипотензия (часто возникала у пожилых пациентов и более вероятна при внутримышечном введении), удлинение интервала QT на ЭКГ, депрессия интервала ST на ЭКГ, изменение зубцов T и U на ЭКГ; нечасто: нарушение ритма сердца, гипертонический криз (возник после резкого отказа от лечения), атриовентрикулярная блокада, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий, отеки, лабильность артериального давления (АД); частота неизвестна: фибрилляция желудочков, аритмия типа «пируэт», остановка сердца (может быть связана с ранее существовавшими состояниями (сердечная недостаточность, старость, гипокалиемия, совместное применение трициклического антидепрессанта)), внезапная сердечная смерть (может быть связана с причинами сердечного-сосудистого происхождения), глубокая гипотензия, периферический отёк, венозная эмболия, тромбоз глубоких вен.

Со стороны пищеварительной системы

часто: сухость во рту. запор, тошнота, кишечная непроходимость, динамическая кишечная непроходимость, атоническая толстая кишка; нечасто: функциональная кишечная непроходимость; частота неизвестна: ишемический колит, перфорация кишечника, желудочно-кишечный некроз, кишечная непроходимость, протрузия языка, нарушение глотания, некротический колит.

Со стороны психики

часто: беспокойство, спутанность сознания, возбуждение, волнение, обострение шизофренических симптомов;

нечасто: кошмарные сновидения, дисфория, кататоническое возбуждение, умственная заторможенность;

редко: психотическое расстройство, кататонический синдром; частота неизвестна: бессонница, изменение настроения, изменение сознания (возникает как симптом злокачественного нейролептического синдрома).

Со стороны гепатобилиарной системы

часто: холестатическая желтуха; нечасто: холестатическое/гепатоцеллюлярное или смешанное поражение печени; частота неизвестна: прогрессирующий фиброз печени.

Со стороны системы дыхания

часто: угнетение дыхания, заложенность носа; нечасто: диспноэ;

частота неизвестна: бронхоспазм, лёгочная эмболия, астма, отёк гортани, ощущение першения в горле, асфиксия (нарушение кашлевого рефлекса).

Со стороны обмена веществ

часто: нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия, увеличение веса; нечасто: гипогликемия, задержка жидкости; частота неизвестна: гипертриглицеридемия, гипонатриемия, повышение аппетита.

Со стороны эндокринной системы

часто: гипоталамические эффекты, гиперпролактинемия; нечасто: гинекомастия, обильное потоотделение, ложноположительные тесты на беременность, неадекватная секреция антидиуретического гормона.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

часто: повышение уровня креатинфосфокиназы, ригидность мышц, миоглобинурия, рабдомиолиз (как симптомы злокачественного нейролептического синдрома); редко: системная красная волчанка; частота неизвестна: тортиколлис, тризм, длительные аномальные сокращения мышц, спазм мышц шеи.

Со стороны мочевыделительной системы

часто: затруднение мочеиспускания, задержка мочи (связана с антихолинергическим эффектом препарата), олигурия, глюкозурия, острая почечная недостаточность; нечасто: недержание мочи.

Со стороны репродуктивной системы

часто: приапизм, расстройства эякуляции, импотенция; нечасто: аменорея, лактация и умеренное нагрубание молочных желёз (у пациентов женского пола происходили в результате применения препарата в высоких дозах); частота неизвестна: галакторея, олигоменорея, эректильная дисфункция, расстройство полового возбуждения у женщин.

Со стороны органа зрения

часто: нечёткость зрения, светобоязнь, роговичные/глазные преципитаты (в переднем сегменте глаза в результате накопления препарата; однако влияния на зрение не оказывали), миоз и мидриаз;

нечасто: атрофия зрительного нерва, помутнение хрусталика, пигментная ретинопатия, обострение закрытоугольной глаукомы; частота неизвестна: окулогирный криз, нарушение аккомодации (связано с антихолинергическим действием препарата).

Со стороны иммунной системы

часто: появление LE-клеток к системной красной волчанке, повышение титра антиядерных антител.

Со стороны кожных покровов

часто: контактный дерматит, фотосенсибилизация кожи, крапивница, макулопапулёзная/петехи- альная сыпь или отёк;

нечасто: пигментация кожи, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна: аллергический дерматит, кожные высыпания, ангионевротический отёк.

Другие возможные эффекты

нечасто: гипертермия (симптом злокачественного нейролептического синдрома), гипотермия, злокачественная гиперпирексия; частота неизвестна: внезапная смерть (может быть связана с причинами сердечно-сосудистого происхождения, асфиксией, судорогами, гиперпирексией), повышенная нервозность, неонатальный абстинентный синдром.

На страницу препарата ХЛОРПРОМАЗИН

Предыдущий пункт описания препарата ХЛОРПРОМАЗИН

Следующий пункт описания препарата ХЛОРПРОМАЗИН