ХЛОРПРОМАЗИН ОРГАНИКА (РАСТВОР) - Побочное действие

Нежелательные реакции представлены ниже (нежелательные реакции классифицировались по органам и системам и в соответствии предпочитающимися в MedDRA терминами) с указанием их абсолютной частоты.

Категории частоты определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1 000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000) или очень редко (< 1/10 000);

выделяются также нежелательные реакции, частота которых неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Со стороны кровеносной и лимфатической систем

Очень часто: Лёгкая лейкопения (до 30 %).

Часто: агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения.

Нечасто: лейкоцитоз, нарушение свертывающей системы крови.

Со стороны центральной нервной системы

Часто: гипертония, поздняя дискинезия, поздняя дистония, экстрапирамидный синдром, акатизия (обычно возникают в результате применения высоких начальных доз), паркинсонизм, моторное возбуждение, сонливость (чаще возникает в начале лечения), судороги, судорожные приступы, абсансы и тонико-клонические приступы (возникают чаще у пациентов с судорогами в анамнезе и/или с нарушениями на ЭЭГ), снижение судорожного порога, острая дискинезия или дистония (являются преходящими, чаще встречаются у детей и подростков в течении первых четырёх дней терапии или при коррекции дозы).

Нечасто: отёк мозга, эпилептические припадки, злокачественный нейролептический синдром, миастения, патологическое содержание белков в спинномозговой жидкости.

Частота неизвестна: вялость, акинезия, гиперкинезия, вегетативная дисфункция (являлась симптомом злокачественного нейролептического синдрома), тремор, слюнотечение, тремор по типу перекатывания пилюль, ригидность по типу «зубчатого колеса», шаркающая походка, ритмичные непроизвольные движения языка/лица/рта/ челюсти, непроизвольные движения конечностей, перестальтические движения языка, головокружение, головная боль, кратковременный обморок (как правило у пациентов после первой инъекции, с меньшей частотой встречаемости при последующем применении), псевдопаркинсонизм (чаще встречается у взрослых и пожилых пациентов в результате длительной терапии хлорпромазином), маскообразное лицо.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Часто: ортостатическая гипотензия (часто возникала у пожилых пациентов и более вероятна при внутримышечном введении), удлинение интервала QT на ЭКГ, депрессия интервала ST на ЭКГ, изменение зубцов Т и U на ЭКГ.

Нечасто: нарушение ритма сердца, гипертонический криз (возник после резкого отказа от лечения), атриовентрикулярная блокада, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий, отеки, лабильность артериального давления.

Частота неизвестна: фибрилляция желудочков, аритмия типа «пируэт», остановка сердца (может быть связана с ранее существовавшими состояниями (сердечная недостаточность, старость, гипокалиемия, совместное применение трициклического антидепрессанта)), внезапная сердечная смерть (может быть связана с причинами сердечного-сосудистого происхождения), глубокая гипотензия, периферический отёк, венозная эмболия, тромбоз глубоких вен.

Со стороны пищеварительной системы

Часто: сухость во рту, запор, тошнота, кишечная непроходимость, динамическая кишечная непроходимость, атоническая толстая кишка.

Нечасто: функциональная кишечная непроходимость.

Частота неизвестна: ишемический колит, перфорация кишечника, желудочно-кишечный некроз, кишечная непроходимость, протрузия языка, нарушение глотания, некротический колит.

Психические расстройства

Часто: беспокойство, спутанность сознания, возбуждение, волнение, обострение шизофренических симптомов.

Нечасто: кошмарные сновидения, дисфория, кататоническое возбуждение, умственная заторможенность.

Редко: психотическое расстройство, кататонический синдром.

Частота неизвестна: бессонница, изменение настроения, изменение сознания (возникает как симптом злокачественного нейролептического синдрома).

Со стороны гепатобилиарной системы

Часто: холестатическая желтуха.

Нечасто: холестатическое/ гепатоцеллюлярное или смешанное поражение печени.

Частота неизвестна: прогрессирующий фиброз печени.

Со стороны системы дыхания

Часто: угнетение дыхания, заложенность носа.

Нечасто: диспноэ.

Частота неизвестна: бронхоспазм, лёгочная эмболия, астма, отёк гортани, ощущение першения в горле, асфиксия (нарушение кашлевого рефлекса).

Со стороны обмена веществ

Часто: нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия, увеличение веса.

Нечасто: гипогликемия, задержка жидкости.

Частота неизвестна: гипертриглицеридемия, гипонатриемия, повышение аппетита.

Со стороны эндокринной системы

Часто: гипоталамические эффекты, гиперпролактинемия.

Нечасто: гинекомастия, обильное потоотделение, ложноположительные тесты на беременность, неадекватная секреция антидиуретического гормона.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Часто: повышение уровня креатинфосфокиназы, ригидность мышц, миоглобинурия, рабдомиолиз (как симптомы злокачественного нейролептического синдрома).

Редко: системная красная волчанка.

Частота не известна: тортиколлис, тризм, длительные аномальные сокращения мышц, спазм мышц шеи.

Со стороны мочевыделительной системы

Часто: затруднение мочеиспускания, задержка мочи (связана с антихолинергическим эффектом препарата), олигурия, глюкозурия, острая почечная недостаточность.

Нечасто: недержание мочи.

Со стороны репродуктивной системы

Часто: приапизм, расстройства эякуляции, импотенция.

Нечасто: аменорея, лактация и умеренное нагрубание молочных желёз (у пациентов женского пола происходили в результате применения препарата высоких дозах).

Частота неизвестна: галакторея, олигоменорея, эректильная дисфункция, расстройство полового возбуждения у женщин.

Со стороны органов чувств

Часто: нечеткость зрения, светобоязнь, роговичные/глазные преципитаты (в переднем сегменте глаза в результате накопления препарата;

однако влияния на зрение не оказывали), миоз и мидриаз.

Нечасто: атрофия зрительного нерва, помутнение хрусталика, пигментная ретинопатия, обострение закрытоугольной глаукомы.

Частота неизвестна: окулогирный криз, нарушение аккомодации (связано с антихолинергическим действием препарата).

Со стороны иммунной системы

Часто: появление LE клеток к системной красной волчанке, повышение титра антиядерных антител.

Со стороны кожных покровов

Часто: контактный дерматит, фотосенсибилизация кожи, крапивница, макулопапулезная/петехиальная сыпь или отёк.

Нечасто: пигментация кожи, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз.

Частота неизвестна: аллергический дерматит, кожные высыпания, ангионевротический отёк.

Местные реакции

Часто: боль в области инъекции, инъекционный абсцесс.

Нечасто: сенсибилизация кожи.

Другие возможные эффекты

Часто: парадоксальные реакции, нарушение терморегуляции (лёгкая лихорадка наблюдалась у пациентов, которые получали препарат в высоких дозах внутримышечно).

Нечасто: гипертермия (симптом злокачественного нейролептического синдрома), гипотермия, злокачественная гиперпирексия.

Частота неизвестна: внезапная смерть (может быть связана с причинами сердечно-сосудистого происхождения, асфиксией, судорогами, гиперпирексией), повышенная нервозность, неонатальный абстинентный синдром.

На страницу препарата ХЛОРПРОМАЗИН ОРГАНИКА (РАСТВОР)

Предыдущий пункт описания препарата ХЛОРПРОМАЗИН ОРГАНИКА (РАСТВОР)

Следующий пункт описания препарата ХЛОРПРОМАЗИН ОРГАНИКА (РАСТВОР)