ХЛОРПРОМАЗИН (ТАБЛЕТКИ) - Побочное действие

Нежелательные реакции (HP) распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA и частотой развития HP ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

очень часто: лёгкая лейкопения (до 30 %);

часто: агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения;

нечасто: лейкоцитоз, нарушение свёртывающей системы крови.

Нарушения со стороны иммунной системы

часто: появление LE клеток к системной красной волчанке, повышение титра антиядерных антител.

Нарушения со стороны эндокринной системы

часто: гипоталамические эффекты, гиперпролактинемия;

нечасто: гинекомастия, обильное потоотделение, ложноположительные тесты на беременность, неадекватная секреция антидиуретического гормона.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

часто: нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия, увеличение веса;

нечасто: гипогликемия, задержка жидкости;

частота неизвестна: гипертриглицеридемия, гипонатриемия, повышение аппетита.

Нарушения психики

часто: беспокойство, спутанность сознания, возбуждение, волнение, обострение шизофренических симптомов;

нечасто: кошмарные сновидения, дисфория, кататоническое возбуждение, умственная заторможенность;

редко: психотическое расстройство, кататонический синдром;

частота неизвестна: бессонница, изменение настроения, изменение сознания (возникает как симптом злокачественного нейролептического синдрома), повышенная нервозность.

Нарушения со стороны нервной системы

часто: гипертония, поздняя дискинезия, поздняя дистония, экстрапирамидный синдром, акатизия (обычно возникают в результате применения высоких начальных доз), паркинсонизм, моторное возбуждение, сонливость (чаще возникает в начале лечения), судороги, судорожные приступы, абсансы и тонико-клонические приступы (возникают чаще у пациентов с судорогами в анамнезе и/или с нарушениями на ЭЭГ), снижение судорожного порога, острая дискинезия или дистония (являются преходящими, чаще встречаются у детей и подростков в течение первых четырёх дней терапии или при коррекции дозы);

нечасто: отёк мозга, эпилептические припадки, злокачественный нейролептический синдром, миастения, патологическое содержание белков в спинномозговой жидкости;

частота неизвестна: вялость, акинезия, гиперкинезия, вегетативная дисфункция (являлась симптомом злокачественного нейролептического синдрома), тремор, слюнотечение, тремор по типу перекатывания пилюль, ригидность по типу «зубчатого колеса», шаркающая походка, ритмичные непроизвольные движения языка/лица/рта/челюсти, непроизвольные движения конечностей, перистальтические движения языка, головокружение, головная боль, кратковременный обморок (как правило у пациентов после первой инъекции, с меньшей частотой встречаемости при последующем применении), псевдо-паркинсонизм (чаще встречается у взрослых и пожилых пациентов в результате длительной терапии хлорпромазином), маскообразное лицо.

Нарушения со стороны органа зрения

часто: нечёткость зрения, светобоязнь, роговичные/глазные преципитаты (в переднем сегменте глаза в результате накопления препарата; однако влияния на зрение не оказывали), миоз и мидриаз;

нечасто: атрофия зрительного нерва, помутнение хрусталика, пигментная ретинопатия, обострение закрытоугольной глаукомы;

частота неизвестна: окулогирный криз, нарушение аккомодации (связано с антихолинергическим действием препарата).

Нарушения со стороны сердца

часто: удлинение интервала QT на ЭКГ, депрессия интервала ST на ЭКГ, изменение зубцов T и U на ЭКГ;

нечасто: нарушение ритма сердца, гипертонический криз (возник после резкого отказа от лечения), атриовентрикулярная блокада, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий;

частота неизвестна: фибрилляция желудочков, аритмия типа «пируэт», остановка сердца (сердечная недостаточность, старость, гипокалиемия, совместное применение трициклического антидепрессанта), внезапная сердечная смерть (может быть связана с причинами сердечного-сосудистого происхождения, асфиксией, судорогами, гиперпирексией).

Нарушения со стороны сосудов

часто: ортостатическая гипотензия (часто возникала у пожилых пациентов и более вероятна при внутримышечном введении);

нечасто: отёки, лабильность артериального давления; частота неизвестна: глубокая гипотензия, периферический отёк, венозная эмболия, тромбоз глубоких вен.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

часто: угнетение дыхания, заложенность носа;

нечасто: диспноэ; частота неизвестна: бронхоспазм, лёгочная эмболия, астма, отёк гортани, ощущение першения в горле, асфиксия (нарушение кашлевого рефлекса).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: сухость во рту. запор, тошнота, кишечная непроходимость, динамическая кишечная непроходимость, атоническая толстая кишка;

нечасто: функциональная кишечная непроходимость;

частота неизвестна: ишемический колит, перфорация кишечника, желудочно-кишечный некроз, кишечная непроходимость, протрузия языка, нарушение глотания, некротический колит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

часто: контактный дерматит, фотосенсибилизация кожи, крапивница, макулопапулез- ная/петехиальная сыпь или отёк;

нечасто: пигментация кожи, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз;

частота неизвестна: аллергический дерматит, кожные высыпания, ангионевротический отёк.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

часто: повышение уровня креатинфосфокиназы, ригидность мышц, миоглобинурия, рабдомиолиз (как симптомы злокачественного нейролептического синдрома);

редко: системная красная волчанка;

частота неизвестна: тортиколлис, тризм, длительные аномальные сокращения мышц, спазм мышц шеи.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

часто: затруднение мочеиспускания, задержка мочи (связана с антихолинергическим эффектом препарата), олигурия, глюкозурия, острая почечная недостаточность;

нечасто: недержание мочи.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

часто: приапизм, расстройства эякуляции, импотенция;

нечасто: аменорея, лактация и умеренное нагрубание молочных желёз (у пациентов женского пола происходили в результате применения препарата в высоких дозах);

частота неизвестна: галакторея, олигоменорея, эректильная дисфункция, расстройство полового возбуждения у женщин.

Влияние на течение беременности, послеродовые и перинатальные состояния

частота неизвестна: неонатальный абстинентный синдром.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

нечасто: гипертермия (симптом злокачественного нейролептического синдрома), гипотермия, злокачественная гиперпирексия.

На страницу препарата ХЛОРПРОМАЗИН (ТАБЛЕТКИ)

Предыдущий пункт описания препарата ХЛОРПРОМАЗИН (ТАБЛЕТКИ)

Следующий пункт описания препарата ХЛОРПРОМАЗИН (ТАБЛЕТКИ)