ХЛОРОПИРАМИН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологические свойства
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-001031

Торговое наименование

Хлоропирамин

Международное непатентованное наименование

Хлоропирамин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

1 ампула (1 мл) содержит в качестве активного вещества хлоропирамина гидрохлорид (в пересчёте на 100 % вещество) — 20 мг; вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая, или слегка зеленоватая прозрачная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

D04AA09, R06AC03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хлоропирамин является блокатором H1-гистаминовых рецепторов. По химическому строению относится к производным этилендиамина. Хлоропирамин селективно блокирует H1- гистаминовые рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Оказывает седативное, антигистаминное, м-холиноблокирующее и выраженное противозудное действие. Обладает умеренной спазмолитической активностью и противорвотным действием.

Фармакокинетика

Равномерно распределяется в организме, включая центральную нервную систему. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь хлоропирамина с белками плазмы крови составляет 7,9 %. Пик связывания отмечен при pH 6,8–7,4. Терапевтическая концентрация сохраняется 4–6 ч. Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится преимущественно через почки с мочой в виде метаболитов. Выведение хлоропирамина у детей может происходить быстрее, чем у взрослых.

Показания к применению

лечение симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита и аллергического конъюнктивита;

поллиноз (сенная лихорадка);

крапивница;

аллергические дерматозы;

лекарственная аллергия;

аллергические реакции на укусы насекомых;

ангионевротический отёк;

сывороточная болезнь.

Противопоказания

индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;

острый приступ бронхиальной астмы;

одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы;

новорождённые дети (до 1 мес.);

беременность и период лактации;

язвенная болезнь желудка в стадии обострения;

гиперплазия предстательной железы;

выраженная дыхательная недостаточность.

С осторожностью

индивидуальная повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;

острый приступ бронхиальной астмы;

одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы;

новорождённые дети (до 1 мес.);

беременность и период лактации;

язвенная болезнь желудка в стадии обострения;

гиперплазия предстательной железы;

выраженная дыхательная недостаточность.

Способ применения и дозы

Внутривенно или внутримышечно.

Взрослым назначают 20–40 мг в сутки (содержимое 1–2 ампул).

Лечение у детей начинают с дозы 5 мг (0,25 мл). В дальнейшем дозу повышают в зависимости от возраста ребёнка.

Детям в возрасте 1–12 месяцев — 5 мг (0,25 мл).

Детям в возрасте 1–6 лет — 10 мг (0,5 мл).

Детям в возрасте 7–18 лет — 10-20 мг (0,5–1 мл).

Суточная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

При тяжёлом течении аллергии лечение следует начинать с инъекционной формы хлоропирамина. Сначала его вводят внутривенно медленно, затем переходят на внутримышечное введение и в заключительной фазе лечения переходят на приём таблеток внутрь. Сроки лечения устанавливают индивидуально в зависимости от клинической симптоматики и состояния больного.

Особые группы пациентов

Пожилые, истощённые больные: применение препарата хлоропирамин требует особой осторожности, так как у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени. Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приёма препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы: вялость, слабость, сонливость, головокружение, головная боль, эйфория, ощущение усталости, раздражительность, тремор, судороги, нарушение координации движений, нарушение зрения; у детей возможно некоторое стимулирующее действие на центральную нервную систему, проявляющееся беспокойством, повышенной раздражимостью, бессонницей.

Со стороны органов пищеварения: сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия, диарея/запор, потеря или повышение аппетита.

Со стороны мочеиспускательной системы: затруднение мочеиспускания.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления (чаще у пожилых пациентов), тахикардия, аритмия.

Со стороны системы кроветворения: очень редко — лейкопения, агранулоцитоз.

Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления.

Аллергические реакции к препарату.

Прочие: фотосенсибилизация, мышечная слабость.

Передозировка

Симптомы: у детей — возбуждение, тревожность, галлюцинации, атетоз, атаксия, судороги, мидриаз, неподвижность зрачков, гиперемия кожи лица, гипертермия; затем — коллапс, кома. У взрослых — угнетение (заторможенность, депрессия) или возбуждение центральной нервной системы (психомоторное возбуждение), очень редко — галлюцинации, расстройство координации, расширение зрачков и отсутствие их реакции на свет, сухость во рту, гипертермия и гиперемия кожных покровов, судороги, в тяжёлых случаях — коматозное состояние.

Лечение: симптоматическая терапия (включая назначение противоэпилептических средств, кофеина, фенамина), реанимационные мероприятия, искусственная вентиляция лёгких — по показаниям. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие лекарственных средств для общей анестезии, снотворных, седативных лекарственных средств, транквилизаторов, м-холиноблокаторов, опиоидных анальгетиков, местных анестетиков.

Трициклические антидепрессанты и ингибиторы моноаминоксидазы усиливают м-холиноблокирующее и угнетающее действие на центральную нервную систему.

Кофеин и фенамин уменьшают угнетающее действие на центральную нервную систему. Одновременное применение с этанолом не рекомендуется (риск тяжёлого угнетения ЦНС).

Особые указания

Во время лечения недопустимо употребление алкогольных напитков. Приём препарата на ночь может усилить симптомы рефлюкс-эзофагита. Если во время длительного приёма препарата наблюдается беспричинное повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв слизистой оболочки полости рта, появление гематом, необычные и трудноостанавливаемые кровотечения, необходимо обратиться к врачу, так как пролонгированная терапия антигистаминными препаратами может привести к нарушениям гемопоэза. Антигистаминные средства могут искажать проявление реакции при постановке кожных аллергологических проб, поэтому за несколько дней до планируемого проведения теста применение препарата следует прекратить. При сочетании с ототоксичными препаратами хлоропирамин может маскировать ранние проявления ототоксичности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Больным, применяющим хлоропирамин, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл.

По 1 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ФармФирма Сотекс, ЗАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ХЛОРОПИРАМИН