ХЛОРГЕКСИДИНА БИГЛЮКОНАТ (РАСТВОР) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-002708

Торговое наименование

Хлоргексидина биглюконат

Международное непатентованное наименование

Хлоргексидин

Лекарственная форма

раствор для местного и наружного применения

Состав

Активное вещество: Хлоргексидина биглюконат раствор 20 % — 2,5 мл (эквивалентно содержанию хлоргексидина биглюконата — 0,5 г)

Вспомогательное вещество: Вода очищенная — до 1 000 мл

Описание

Бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

D08AC02

Фармакодинамика

Антисептическое средство. Эффективен в отношении вегетативных форм грамположительных и грамотрицательных бактерий (Treponema pallidum, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragile);

простейших (Trichomonas vaginalis);

вирусов Herpes-virus (Herpes simplex 2 типа), а также дрожжей и дерматофитов. Сохраняет активность (несколько пониженную) в присутствии крови, гноя. На споры бактерий действует только при повышенной температуре.

Фармакокинетика

При местном и наружном применении практически не всасывается.

Показания к применению

В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях. Для местного применения: трихомонадный кольпит, эрозия шейки матки, зуд вульвы, профилактика инфекций, передаваемых половым путём (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес). Дезинфекция гнойных ран, инфицированных ожоговых поверхностей;

обеззараживание кожных покровов (потёртости, трещины), лечение инфекции кожи и слизистых оболочек в хирургии, в акушерстве и гинекологии, урологии (уретриты, уретропростатиты), стоматологии (полоскание и орошение — гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлоргексидину и другим компонентам препарата, дерматит.

С осторожностью

Детский возраст, беременность, период лактации

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Способ применения и дозы

Местно. Наружно.

5–10 мл раствора наносят на поражённую поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1–3 мин 2–3 раза в сутки (на тампоне или путём орошения).

Для профилактики заболеваний, передающихся половым путём, препарат эффективен, если он применяется не позднее 2 ч. после полового акта. Содержимое флакона с помощью насадки-капельницы ввести в мочеиспускательный канал мужчинам (2–3 мл), женщинам (1–2 мл) и во влагалище (5–10 мл) на 2–3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бёдер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 ч. Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путём впрыскивания в уретру 2–3 мл раствора хлоргексидина 1–2 раза в день, курс — 10 дней, процедуры назначают через день. Раствор для полоскания при местном применении назначают обычно 2–3 раза в сутки.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук, фотосенсибилизация, при лечении гингивитов окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не сообщалось;

при случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применяется в нейтральной среде. При pH более 8 выпадает в осадок. Препарат не применяют в сочетании с анионными соединениями, в том числе с мылом. Препарат несовместим с карбонатами, хлоридами, фосфатами, боратами, сульфатами и цитратами. Хлоргексидина биглюконат увеличивает чувствительность микроорганизмов к действию канамицина, неомицина, цефалоспоринов, хлорамфеникола. Этиловый спирт усиливает бактерицидное действие препарата.

Особые указания

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.

В случае попадания на слизистые оболочки глаз их следует быстро и тщательно промыть водой.

При температуре выше 100 °C препарат частично разлагается. Не рекомендуется одновременное применение с йодом. Попадание гипохлористых отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не изучалось.

Форма выпуска

Раствор для местного и наружного применения 0,05 %.

Раствор для местного и наружного применения 0,05 %.

По 25, 50, 80 и 100 мл препарата во флаконы оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками и крышками навинчиваемыми;

или укупоренные крышками укупорочно-навинчиваемыми.

По 25, 50, 80 и 100 мл препарата во флаконы импортные коричневого стекла, укупоренные полиэтиленовыми колпачками с контролем первого вскрытия или колпачками-пипетками.

По 25, 50, 80 и 100 мл препарата во флаконы ПЭТФ, укупоренные колпачками с контролем первого вскрытия или колпачками-пипетками.

По 80 и 100 мл препарата во флаконы полимерные с насадками-капельницами и крышками навинчиваемыми из полимерных материалов.

По 80 и 100 мл препарата во флаконы из полиэтилена с полимерной крышкой и наконечником.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Допускается полный текст инструкции по применению наносить на пачку.

Допускается упаковка флаконов без пачки вместе с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку (для стационаров).

По 3 и 5 л препарата в канистры полиэтиленовые с инструкциями по применению (для стационаров).

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Ивановская фармацевтическая фабрика, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ХЛОРГЕКСИДИНА БИГЛЮКОНАТ (РАСТВОР)