ХЛОРГЕКСИДИН - МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологические свойства
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

Р N001803/01

Торговое наименование

Хлоргексидин

Международное непатентованное наименование

Хлоргексидин

Лекарственная форма

раствор для наружного применения

Состав

Описание

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

D08AC02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антисептическое средство, проявляет бактерицидное действие (в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий) — при температуре 22 °C и воздействии в течение 1 мин; фунгицидное действие при температуре 22 °C и воздействии в течение 10 мин; вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов).

Эффективен в отношении вегетативных грамположительных и грамотрицательных бактерий (Treponema spp, Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma spp., Bacteroides fragile, Chlamydia spp.): простейших (Trichomonas vaginalis): вирусов и грибов.

Стабилен, после обработки кожи сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ.

Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.

На споры бактерий действует только при повышенной температуре.

Фармакокинетика

Препарат не абсорбируется в системный кровоток при наружном и местном применении и не оказывает системного действия.

Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг средняя максимальная концентрация достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л.

Выводится в основном кишечником (90 %), менее 1 % выделяется почками.

Показания к применению

В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для асептической обработки и дезинфекции.

Профилактика инфекций, передаваемых половым путём (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес — применение не позднее 2 ч после полового акта); обеззараживание кожных покровов (потёртости, трещины).

Гнойные раны, инфицированные ожоги; бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в хирургии, урологии, акушерстве и гинекологии, стоматологии (гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлоргексидину.

Дерматиты.

С осторожностью

Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Хлоргексидин в качестве профилактического и лечебного средства используется наружно и местно.

5-10 мл препарата наносят на поражённую поверхность кожи или слизистых оболочек с экспозицией 1–3 мин 2–3 раза в сутки (на тампоне или путём орошения).

Для профилактики заболеваний, передающихся половым путём, препарат эффективен, если он применяется не позднее 2 ч после полового акта.

Содержимое флакона с помощью насадки ввести в мочеиспускательный канал: мужчинам (2–3 мл), женщинам (1–2 мл) и во влагалище (5–10 мл) на 2–3 мин. Обработать кожу внутренних поверхностей бёдер, лобка, половых органов. После процедуры не мочиться в течение 2 часов.

Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путём впрыскивания в уретру 2–3 мл раствора хлоргексидина 1–2 раза в день, курс — 10 дней, процедуры назначают через день.

Раствор для полоскания при местном применении назначают обычно 2–3 раза в сутки. Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, липкость кожи рук (в течение 3–5 мин.), фотосенсибилизация, окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса, тяжёлые аллергические реакции, включая анафилаксию.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки при наружном и местном применении не сообщалось.

При случайном попадании внутрь практически не абсорбируется (следует сделать промывание желудка, используя молоко, сырое яйцо, желатин). При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применяется в нейтральной среде; при pH 5–8 разница в активности невелика; при pH более 8 выпадает осадок.

Препарат не применяют в сочетании с анионными соединениями, в том числе с мылом.

Препарат несовместим с карбонатами, хлоридами, фосфатами, боратами, сульфатами и цитратами. Применение жёсткой воды снижает бактерицидные свойства.

Совместим с препаратами, содержащими катионную группу (бензалкония хлорид, центримония бромид).

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.

В случае попадания на слизистую оболочку глаз, их следует быстро и тщательно промыть водой.

Попадание гипохлористых отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.

При температуре выше 100 °C препарат частично разлагается.

Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

При уничтожении неиспользованного препарата специальных мер предосторожности не требуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не изучалось.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения, 0,05 %.

По 100 мл во флаконах полиэтиленовых с насадкой. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

По 500 или 1000 мл в полиэтиленовых флаконах в комплекте с полиэтиленовой крышкой.

По шесть флаконов помещают в коробку из картона для потребительской тары.

Хранение

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Московская фармацевтическая фабрика, ЗАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ХЛОРГЕКСИДИН - МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА