ХЛОРГЕКСИДИН - БИОФАРМКОМБИНАТ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологические свойства
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-007229

Торговое наименование

Хлоргексидин

Международное непатентованное наименование

Хлоргексидин

Лекарственная форма

суппозитории вагинальные

Состав

Состав на 1 суппозиторий:

Действующее вещество: хлоргексидина биглюконат, субстанция-раствор 20 % — 80 мг, в пересчёте на хлоргексидина биглюконат — 16 мг).

Вспомогательное вещество: макрогол 1500 — 2869 мг, макрогол 400 — 151 мг.

Описание

Суппозитории торпедообразной формы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Допускается мраморность поверхности, наличие воздушного стержня и воронкообразного углубления.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

G01AX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хлоргексидин является антисептическим препаратом для местного применения, активен в отношении простейших, грамположительных и грамотрицательных бактерий, вирусов, в том числе Treponema pallidum. Chlamydia spp.. Ureaplasma spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Bacteroides fragilis, Herpes simplex 2 типа. К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий, грибы. Хлоргексидин не нарушает функциональную активность лактобактерий. Сохраняет активность, хотя и несколько пониженную, в присутствии крови, гноя и других биологических жидкостей.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении практически не всасывается, системного действия не оказывает.

Показания к применению

Профилактика инфекций, передаваемых половым путём (хламидиоз, уреаплазмоз, грихомопиаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес).

Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений в акушерстве и гинекологии (перед оперативным лечением гинекологических заболеваний, перед родами и абортом, до и после установки внутриматочпой спирали (ВМС), до и после диатермокоагуляции шейки матки, перед внутриматочными исследованиями).

Лечение бактериального вагиноза, кольпитов (в том числе неспецифических, смешанных, трихомонадных).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и в период грудного вскармливания хлоргексидин применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Перед применением препарата Хлоргексидин, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. В период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Интравагинально. Перед применением суппозиторий освобождают от контурной упаковки.

Для лечения: по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7–10 дней.

Для профилактики инфекций, передаваемых половым путём: суппозиторий не позднее 2 часов после незащищённого полового акта.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяй те препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (сыпь, зуд), жжение, проходящие после отмены препарата. Хлоргексидин в очень редких случаях (<0,0001 %) может вызвать реакции повышенной чувствительности, включая тяжёлые аллергические реакции и анафилаксию.

В отдельных случаях возможно появление сукровичных выделений из влагалища.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

Хлоргексидин не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), и мылами, если они вводятся интравагиналыю.

Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Туалет наружных половых органов не влияет на эффективность и переносимость суппозиториев, так как препарат применяется интравагиналыю. После контакта с препаратом следует вымыть руки, во избежание возможного попадания хлоргексидина в глаза.

Препарат предназначен для интравагинального применения у взрослых. При появлении аллергических реакций или раздражения в месте введения препарата лечение прекращают. При применении препарата возможно увеличение количества выделений из влагалища. Как правило, при небольшом количестве прозрачных выделении лечение препаратом можно не прерывать. При появлении сукровичных выделении рекомендуется прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом. Для предотвращения инфицирования необходимо одновременное лечение половых партнёров. В период лечения бактериального вагиноза рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

Возможно применение препарата во время менструации, так как препарат сохраняет свою активность, хотя и несколько пониженную, в присутствии крови, гноя и других биологических жидкостей.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияние на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные 16 мг.

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из плёнки полимерной ПВХ/ПЭ.

По 1, 2 или 3 контурных ячейковых упаковок помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

БиоФармКомбинат, ООО,

Российская Федерация

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Регана», Россия

127018, г. Москва, проезд Марьиной рощи 3-й, дом 40, строение 1, помещение 2, комната 22

Производитель/Организация, принимающая претензии

ООО «БиоФармКомбинат», Россия

Юридический адрес: 391734, Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинского спиртзавода, ул. Центральная, д. 2

Тел./факс: (49130) 2-15-15

Адрес производственной площадки: Рязанская обл., Михайловский район, пос. Коровинского спиртзавода.

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ХЛОРГЕКСИДИН - БИОФАРМКОМБИНАТ