ХЛОРГЕКСИДИН-ЭКОЛАБ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологические свойства
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-006966

Торговое наименование

Хлоргексидин-ЭКОлаб

Международное непатентованное наименование

Хлоргексидин

Лекарственная форма

спрей для местного и наружного применения

Состав

Действующее вещество:

Хлоргексидина биглюконат, раствор 20 % — 2,5 мл

(эквивалентно хлоргексидина биглюконату) — 0,5 г

Вспомогательные вещества:

Вода очищенная — до 1 000 мл

Описание

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

D08AC02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антисептическое средство, проявляет бактерицидное действие (в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий) — при температуре 22 °C и воздействии в течение 1 мин; фунгицидное действие при температуре 22 °C и воздействии в течение 10 мин; вирулицидное действие (в отношении липофильных вирусов).

Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis, Clamydia spp.); простейших (Trichomonas vaginalis); вирусов и грибов. На споры бактерий действует только при повышенной температуре. Стабилен, после обработки кожи сохраняется на ней в некотором количестве, достаточном для проявления бактерицидного эффекта. Сохраняет активность (хотя несколько сниженную) в присутствии крови, гноя, различных секретов и органических веществ. Крайне редко вызывает аллергические реакции, раздражение кожи и тканей, не оказывает повреждающего действия на предметы, изготовленные из стекла, пластмассы и металлов.

Фармакокинетика

Препарат не адсорбируется в системный кровоток при местном и наружном применении и не оказывает системного действия.

Практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. После случайного проглатывания 300 мг средняя максимальная концентрация достигается через 30 мин и составляет 0,206 мкг/л. Выводится в основном кишечником (90 %), менее 1 % выделяется почками.

Показания к применению

В качестве лечебно-профилактического средства при различных инфекциях, для антисептической обработки и дезинфекции. Профилактика инфекций, передаваемых половым путём (хламидиоз, уреаплазмоз, трихомониаз, гонорея, сифилис, генитальный герпес — применении не позднее 2 ч после полового акта); обеззараживание кожных покровов (потёртости, трещины). Гнойные раны, инфицированные ожоги, бактериальные и грибковые заболевания кожи и слизистых оболочек в хирургии, урологии, акушерстве и гинекологии, стоматологии (гингивит, стоматит, афты, пародонтит, альвеолит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к хлоргексидину, дерматит.

С осторожностью

Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребёнка. Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Наружно, местно. При микротравмах, ранах, царапинах, ожогах 5–10 мл раствора наносят на поражённую поверхность кожи с экспозицией 1–3 мин 2–3 раза в сутки (на тампоне или путём орошения). Перед употреблением препарата с целью профилактики венерических заболеваний следует помочиться, вымыть руки и половые органы. После этого следует снять крышечку, надавить на стенки флакона и струёй раствора обработать кожу лобка, внутренних поверхностей бёдер, половых органов. Во внешнее отверстие мочеиспускательного канала следует ввести носик насадки, плотно придавить к нему стенки мочеиспускательного канала и выдавить 1,5–3 мл раствора (для мужчин) или 1–1,5 мл раствора (для женщин). Затем, не раздвигая пальцев, вытянуть насадку из мочеиспускательного канала, а раствор удерживают на протяжении 2–3 минут. Раствором, который остался, женщины опрыскивают вагину. После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2-х часов. Антисептическая обработка кожи и слизистых хлоргексидином эффективна, если она проведена не позже 2-х часов после полового акта. Комплексное лечение уретритов и уретропростатитов проводят путём впрыскивания в уретру 2–3 мл раствора хлоргексидина 1–2 раза в день, курс — 10 дней, процедуры назначают через день. Раствор для полоскания при местном применении назначают обычно 2–3 раза в сутки.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь), сухость кожи, зуд, дерматит, фотосенсибилизация, окрашивание эмали зубов, отложение зубного камня, нарушение вкуса, тяжёлые аллергические реакции, включая анафилаксию.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Случаи передозировки при наружном применении хлоргексидина не известны. При случайном попадании внутрь практически не адсорбируется, необходимо сделать промывание желудка, с использованием молока, желатина или сырого яйца. При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Во избежание опасности развития дерматита нежелательно одновременное применение хлоргексидина и препаратов йода. Хлоргексидина биглюконат является катионным веществом и не сочетается с мылом и другими анионными веществами (коллоиды, гуммиарабик, карбоксиметилцеллюлоза). Совместим с препаратами, которые содержат катионную группу (бензалкония хлорид, центримония бромид). Этанол усиливает действие препарата. В концентрации 0,05 % хлоргексидин несовместим с боратами, карбонатами, хлоридами, цитратами, фосфатами, сульфатами, создавая труднорастворимые осадки по истечении 24 часов. Применяется в нейтральной среде. При pH более 8 выпадает осадок.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

У пациентов с открытой черепно-мозговой травмой, повреждениями спинного мозга, перфорацией барабанной перепонки следует избегать попадания на поверхность головного мозга, мозговых оболочек и в полость внутреннего уха.

В случае попадания на слизистые оболочки глаз их следует быстро и тщательно промыть водой.

Попадание гипохлоритных отбеливающих веществ на ткани, которые ранее находились в контакте с содержащими хлоргексидин препаратами, может способствовать появлению на них коричневых пятен.

При температуре выше 100 °C препарат частично разлагается. Не рекомендуется одновременное применение с йодом.

При уничтожении неиспользованного препарата специальных мер предосторожности не требуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Форма выпуска

Спрей для местного и наружного применения, 0,05 %.

По 50 мл, 100 мл во флаконы из полиэтилентерефталата (ПЭТФ) с винтовой горловиной укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми насосами-распылителями кнопочными для флаконов с трубкой для дозаторов в комплекте и/или распылителем.

По 50 мл, 100 мл во флаконы, во флаконы-капельницы стеклянные с винтовой горловиной укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми насосами-распылителями кнопочными для флаконов с трубкой для дозаторов в комплекте и/или распылителем.

По 150 мл в изделия пластмассовые укупоренные навинчиваемыми пластмассовыми насосами-распылителями кнопочными для флаконов с трубкой для дозаторов в комплекте и/или распылителем.

Каждый флакон полиэтилентерефталата (ПЭТФ) с винтовой горловиной, флакон, флакон- капельницу стеклянную с винтовой горловиной, изделия пластмассовые вместе с инструкцией по медицинскому применению, помещают коробки или пачку картонную.

Хранение

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

ЭКОлаб, ЗАО,

Российская Федерация

Производитель (все стадии производства):

142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Будённого, д. 1.

Производитель (выпускающий контроль качества):

142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Будённого, д. 1а

Производитель/ организация, принимающая претензии:

142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Будённого, д. 1, д. 1а.

тел.: +7 (49643) 3-26-49, +7 (49643) 3-37-30, 8-800-333-17-45

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ХЛОРГЕКСИДИН-ЭКОЛАБ