ХАЛИКСОЛ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологические свойства
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

П N016005/02

Торговое наименование

Халиксол

Международное непатентованное наименование

Амброксол

Лекарственная форма

сироп

Состав

В 10 мл сиропа содержится активного вещества амброксол а гидрохлорида — 30 мг; вспомогательные ингредиенты: сорбитол, повидон (К-90), лимонной кислоты моногидрат, натрия цикламат, ароматизатор клубничный 22754, ароматизатор банановый 270650, натрия бензоат, натрия цитрат, вода очищенная.

Описание

Бесцветная или бледно-жёлтого цвета, прозрачная жидкость без осадка, обладающая характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амброксол — активный метаболит бромгексина, принадлежит к бензиламиновой группе муколитических веществ.

Разжижает мокроту за счёт усиления выработки и повышения активности гидролитических ферментов, расщепляющих связи между мукополисахаридами мокроты.

Улучшает реологические свойства мокроты, уменьшая её вязкость и адгезивные свойства, за счёт стимуляции серозных клеток желёз слизистой оболочки бронхов и нормализации соотношения слизистого и серозного компонентов мокроты. Увеличивает мукоцилиарный транспорт, повышая двигательную активность мерцательного эпителия. Не вызывает чрезмерного образования секрета, уменьшает спастическую гиперреактивность бронхов. Способствует выработке сурфактанта.

Эффект развивается через 30 минут после приёма препарата.

Фармакокинетика

Почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Примерно 80 % связывается с белками плазмы крови. Подвергается активному метаболизму “первого прохождения” в печени. Биодоступность после приёма внутрь составляет примерно 60 %. Время достижения максимальной концентрации — 2 часа.

Примерно 90 % принятой дозы выводится с мочой в форме глюкуронидного конъюгата амброксола или окислённых продуктов его метаболизма. Период полувыведения около 7 часов, увеличивается при тяжёлой почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Проникает через плацентарный барьер. Его концентрация в организме плода в 2–4 раза выше, чем у матери. Обнаруживается в грудном молоке и спинномозговой жидкости.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: бронхит, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь лёгких, пневмония, бронхоэктатическая болезнь.

Воспалительные заболевания ЛОР-органов (синуситы, отиты), при которых необходимо разжижение слизи.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или бромгексину.

Язвенное поражение желудочно-кишечного тракта.

Беременность (I триместр)

С осторожностью

Тяжелая почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан к приёму в I триместр беременности; препарат выделяется в грудное молоко, поэтому при приёме препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды и запивая большим количеством жидкости. Сироп можно принимать при помощи мерного колпачка, которым снабжён препарат. Обильный приём жидкости способствует разжижению слизи при лечении Халиксолом.

Взрослые и дети старше 12 лет: обычная суточная доза в первые 2–3 дня лечения: по 10 мл сиропа 3 раза в день, а в следующие дни — по 10 мл сиропа 2 раза в день или по 5 мл сиропа 3 раза в день. В тяжёлых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.

Дети до 2 лет: 2,5 мл сиропа 2 раза в день.

2–5 лет: 2,5 мл сиропа 3 раза в день.

5–12 лет: по 5 мл сиропа 2–3 раза в день.

При тяжёлой почечной недостаточности следует назначать сниженные дозы или увеличивать интервалы между приёмами препарата.

При приёме Халиксола свыше 4–5 дней рекомендуется консультация врача.

Побочное действие

Халиксол, как правило, переносится хорошо. Редко могут наблюдаться следующие побочные эффекты: слабость, головная боль, диарея, запор, сухость во рту и дыхательных путях, ринорея, дизурия, гастралгия, тошнота, рвота, экзантема, крапивница. Чрезвычайно редко сообщалось о тяжёлых острых анафилактических реакциях, однако их причинная связь с приёмом амброксола не установлена.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: вызвать рвоту, после чего назначить питьё (молоко или чай), приём жиросодержащих продуктов. Промывание желудка рекомендуется в течение 1–2 часов после приёма препарата. Следует постоянно наблюдать за функцией сердечно-сосудистой системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противокашлевые препараты (в том числе кодеин) могут затруднять выделение мокроты, разжиженной амброксолом.

Халиксол способствует проникновению в бронхиальный секрет некоторых антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин и др.).

Особые указания

Не следует назначать с противокашлевыми препаратами — затруднение выделения мокроты. Применение препарата у больных с нарушением моторной функции бронхов или обильным выделением мокроты с низкой вязкостью требует осторожности из-за опасности застоя бронхиального секрета.

Сироп содержит неспецифичные подсластители, сорбитол и цикламат натрия, поэтому больные сахарным диабетом могут применять данный препарат, однако содержание сорбитола (1,2 г на 5 мл сиропа) должно быть принято во внимание пациентами, страдающими сахарным диабетом.

Препарат не содержит алкоголя.

Форма выпуска

Сироп.

По 100 мл сиропа во флаконе коричневого стекла с белой алюминиевой крышечкой с контролем первого вскрытия. 1 флакон вместе с инструкцией по применению и мерным стаканчиком упаковывают в картонную пачку.

Хранение

При температуре 15–25 °C, в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Открытый флакон хранится 4 недели.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Egis Pharmaceuticals, Plc,

Венгрия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ХАЛИКСОЛ