ГРИППОСТАД С - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

П N013472/01

Торговое наименование

Гриппостад С

Международное непатентованное наименование

Кофеин + Парацетамол + Хлорфенамин + Аскорбиновая кислота

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

в качестве активных веществ: парацетамол - 200 мг, аскорбиновую кислоту - 150 мг, кофеин - 25 мг, хлорфенамина малеат (хлорфенирамина малеат) - 2,5 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, глицерил тристеарат, желатин;

состав оболочки капсулы: корпус капсулы - желатин, вода, титана диоксид;

крышечка капсулы - желатин, хинолиновый жёлтый, вода, краситель жёлтый «Солнечный закат», титана диоксид.

Описание

Твёрдые желатиновые непрозрачные капсулы размером № 1, крышечка - желтого цвета, корпус - белого цвета. Содержимое капсул - порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство + H1-гистаминовых рецепторов блокатор + витамин)

Код АТХ

N02BE71

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для устранения симптомов простудных заболеваний.

Парацетамол обладает анальгетическим (обезболивающим) и жаропонижающим действием (влияние на центр терморегуляции в гипоталамусе).

Аскорбиновая кислота участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свёртывания крови, регенерации (восстановлении) тканей, в синтезе стероидных гормонов;

повышает устойчивость организма к инфекциям, уменьшает сосудистую проницаемость, снижает потребность в витаминах B1, В2, А, Е, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте. Улучшает переносимость парацетамола и удлиняет его действие (замедление его выведения).

Кофеин оказывает спазмолитическое (расслабляющее) действие, расширяет бронхи, тонизирует сосуды головного мозга, стимулирует работу сердца, оказывает общетонизирующее действие.

Хлорфенирамин - антигистаминный препарат, обладающий противоаллергическим действием: уменьшает выделения и заложенность носа, слезотечение, чихание.

Комбинация компонентов препарата обеспечивает лучшую переносимость симптомов недомогания и лихорадки при острых респираторных вирусных инфекциях и других простудных заболеваниях.

Фармакокинетика

Нет сведений.

Показания к применению

Лихорадочный синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Болевой синдром умеренной или слабой степени выраженности (головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия, артралгия, альгодисменорея (болезненные нерегулярные менструации)).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

желудочно-кишечное кровотечение;

портальная гипертензия;

алкоголизм;

выраженные печёночная и/или почечная недостаточность;

беременность (I и III триместры), период лактации, детский возраст (до 15 лет);

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы с образованием остаточной мочи, тяжёлые аритмии (нарушение сердечного ритма), неконтролируемая артериальная гипертензия.

С осторожностью

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), печёночная и/или почечная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (заболевания, при которых повышен уровень билирубина в крови - синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Гриппостад С противопоказан при беременности (в I и III триместре) и в период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым и детям старше 15 лет - по 2 капсулы на прием, запивая небольшим количеством жидкости. При необходимости повторно следует принимать в такой же дозе через 4-6 ч 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 12 капсул.

Побочное действие

Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отёк);

нарушения функции желудочно-кишечного тракта (тошнота, эпигастральная боль, сухость во рту);

затруднение мочеиспускания.

Редко - нарушения системы крови (анемия, лейкопения, тромбоцитопения).

При длительном применении в больших дозах (более 12 капсул ежедневно в течении более чем 5 дней) - гепатотоксическое действие, нарушения системы крови (гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения);

эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечения в желудочно-кишечном тракте;

нефротоксичность (папиллярный некроз).

Передозировка

Симптомы (обусловлены парацетамолом): бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота;

гепатонекроз (выраженность некроза, вследствие интоксикации, прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно после приёма свыше 10-15 г парацетамола: повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12-48 часов после приёма);

развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редко печёночная недостаточность развивается молниеносно и может осложнятся почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение N-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приёма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжёлых интоксикаций при небольших передозировках.

Этанол способствует развитию острого панкреатита.

Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.

Усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, этанола.

При замедлении опорожнения желудка (пропантелин) может иметь место замедленное наступление действия парацетамола.

При ускорении опорожнения желудка (метоклопрамид) препарат начинает действовать быстрее. Токсичность хлорамфеникола усиливается.

Соблюдать осторожность при продолжительном применении парацетамола и одновременной терапии пероральными препаратами, тормозящими свёртывание крови.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

При гипертермии (высокой температуре тела), продолжающейся более 3 дней, и болевом синдроме более 5 дней требуется консультация врача.

Аскорбиновая кислота, входящая в состав Гриппостад С, искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.

Не следует одновременно применять другие лекарственные средства, содержащие парацетамол, а также иные ненаркотические анальгетики и нестероидные противовоспалительные препараты (метамизол, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и тому подобное), а также барбитураты, противоэпилептические лекарственные средства, рифампицин, хлорамфеникол.

Одновременное использование других лекарственных средств должно быть согласовано с врачом.

При длительном (более 5 дней) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Лицам, склонным к употреблению этанола, следует до начала лечения препаратом проконсультироваться с врачом, поскольку парацетамол может оказать повреждающее действие на печень.

Форма выпуска

Капсулы.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

STADA Arzneimittel AG,

Германия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ГРИППОСТАД С