ГРАЗАКС - Побочное действие

Наиболее часто регистрируемыми побочными реакциями на препарат Гразакс являются местные аллергические реакции на слизистой оболочке полости рта преимущественно лёгкой и умеренной выраженности. У большинства пациентов эти реакции возникали в начале терапии, продолжались от нескольких минут до нескольких часов после каждого приёма препарата Гразакс и, как правило, прекращались спонтанно в течение 1-7 дней.

Ниже представлены побочные реакции, выявленные в ходе клинических исследований препарата Гразакс у взрослых и детей с сезонным риноконъюнктивитом, связанным с цветением трав, включая пациентов с бронхиальной астмой лёгкой и умеренной степени тяжести, также связанной с цветением травы.

В соответствии с классификацией ВОЗ все реакции представлены по системам органов и частоте развития: очень частые (≥1/10), частые (от ≥1/100 до <1/10), нечастые (от ≥1/1000 до <1/100), редкие (≥1/10000 до <1/1000), очень редкие (<1/10000).

Система органов

Частота

развития

Побочные реакции

Инфекционные и

паразитарные

заболевания

очень

частые

назофарингит

частые

фарингит, ринит, инфекции верхних дыхательных путей

нечастые

ларингит

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

нечастые

лимфаденопатия

Нарушения со стороны иммунной системы

нечастые

анафилактическая реакция

Нарушения со стороны нервной системы

частые

головная боль, парестезия

нечастые

головокружение, извращение вкуса

Нарушения со стороны органа зрения

частые

зуд глаз, конъюнктивит

нечастые

гиперемия конъюнктивы, воспаление конъюнктивы, повышенная слезоточивость, припухлость в области глаз, отёк век

Нарушения со стороны сердца

нечастые

ощущение сердцебиения

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

частые

зуд в ушах

нечастые

дискомфорт в ухе, боль в ухе

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

очень

частые

першение в горле

частые

чихание, симптомы бронхиальной астмы, кашель, сухость в горле, одышка, дискомфорт в носу, заложенность носа, боль в ротоглотке, отёк глотки, ринорея, аллергический ринит

нечастые

дисфония, чувство стеснения в горле, эритема глотки, гиперестезия глотки, гипертрофия миндалин, свистящее дыхание, образование везикул/пузырьков на слизистой оболочке ротоглотки

редкие

бронхоспазм

Нарушения со стороны

пищеварительной

системы

очень

частые

зуд в полости рта

частые

отёк в полости рта, припухлость губ, дискомфорт в полости рта, парестезия полости рта, стоматит, отёк языка, дисфагия, боль в области живота, диарея, диспепсия, тошнота, рвота

нечастые

эритема слизистой оболочки полости рта, дискомфорт в ротоглотке, отёк нёба, сухость во рту, пузырьки на губах, хейлит, боль во рту, заболевание полости рта, боль при глотании, увеличение слюнных желёз, гиперсекреция слюнных желёз, отёк дёсен, боль в деснах, афтозный стоматит, язвы полости рта, везикулы/пузырьки на языке, болезни языка, глоссит, глоссодиния, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дискомфорт в области живота, снижение аппетита

редкие

эозинофильный эзофагит

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

частые

зуд, крапивница, экзема, сыпь

нечастые

ангионевротический отёк в виде припухлости лица, эритема, гиперемия кожных покровов

Системные расстройства и нарушения в месте введения

частые

слабость, дискомфорт в области груди, лихорадка

нечастые

боль в груди, ощущение жара, недомогание, ощущение инородного тела

При появлении выраженных побочных реакций в период лечения необходимо рассмотреть возможность применения противоаллергических средств.

В ходе пострегистрационного применения препарата были отмечены случаи серьёзных анафилактических реакций, включая анафилактический шок. Поэтому в начале лечения важной мерой предосторожности является тщательное наблюдение врача. В некоторых случаях серьёзные анафилактические реакции наблюдались при последующей терапии после приёма первой таблетки (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

При появлении тяжёлых системных реакций, ангионевротического отёка, затруднения глотания, затруднения дыхания, изменении голоса, артериальной гипотензии, или ощущения инородного тела в горле следует немедленно обратиться к врачу. В таких случаях необходимо прекратить прием препарата полностью или на рекомендованное врачом время.

Дети

В целом профиль побочных реакций у детей и подростков при терапии препаратом Гразакс схож с таковым у взрослых. Несерьёзные системные аллергические реакции, воспаление конъюнктивы, эритема глотки, пузырьки на губах, увеличение слюнных желёз, эритема, боль в ухе и боль в груди наблюдались у детей с более высокой частотой (часто) по сравнению с приведенной выше таблицей. В основном, тяжесть реакций оценивалась от лёгкой до умеренной.

На страницу препарата ГРАЗАКС

Предыдущий пункт описания препарата ГРАЗАКС
Способ применения и дозы
Следующий пункт описания препарата ГРАЗАКС
Передозировка

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.