ГРАЗАКС - Побочное действие
Наиболее часто регистрируемыми побочными реакциями на препарат Гразакс являются местные аллергические реакции на слизистой оболочке полости рта преимущественно лёгкой и умеренной выраженности. У большинства пациентов эти реакции возникали в начале терапии, продолжались от нескольких минут до нескольких часов после каждого приёма препарата Гразакс и, как правило, прекращались спонтанно в течение 1-7 дней.
Ниже представлены побочные реакции, выявленные в ходе клинических исследований препарата Гразакс у взрослых и детей с сезонным риноконъюнктивитом, связанным с цветением трав, включая пациентов с бронхиальной астмой лёгкой и умеренной степени тяжести, также связанной с цветением травы.
В соответствии с классификацией ВОЗ все реакции представлены по системам органов и частоте развития: очень частые (≥1/10), частые (от ≥1/100 до <1/10), нечастые (от ≥1/1000 до <1/100), редкие (≥1/10000 до <1/1000), очень редкие (<1/10000).
Система органов | Частота развития | Побочные реакции | |
Инфекционные и паразитарные заболевания | очень частые | назофарингит | |
частые | фарингит, ринит, инфекции верхних дыхательных путей | ||
нечастые | ларингит | ||
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы | нечастые | лимфаденопатия | |
Нарушения со стороны иммунной системы | нечастые | анафилактическая реакция | |
Нарушения со стороны нервной системы | частые | головная боль, парестезия | |
нечастые | головокружение, извращение вкуса | ||
Нарушения со стороны органа зрения | частые | зуд глаз, конъюнктивит | |
нечастые | гиперемия конъюнктивы, воспаление конъюнктивы, повышенная слезоточивость, припухлость в области глаз, отёк век | ||
Нарушения со стороны сердца | нечастые | ощущение сердцебиения | |
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения | частые | зуд в ушах | |
нечастые | дискомфорт в ухе, боль в ухе | ||
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | очень частые | першение в горле | |
частые | чихание, симптомы бронхиальной астмы, кашель, сухость в горле, одышка, дискомфорт в носу, заложенность носа, боль в ротоглотке, отёк глотки, ринорея, аллергический ринит | ||
нечастые | дисфония, чувство стеснения в горле, эритема глотки, гиперестезия глотки, гипертрофия миндалин, свистящее дыхание, образование везикул/пузырьков на слизистой оболочке ротоглотки | ||
редкие | бронхоспазм | ||
Нарушения со стороны пищеварительной системы | очень частые | зуд в полости рта | |
частые | отёк в полости рта, припухлость губ, дискомфорт в полости рта, парестезия полости рта, стоматит, отёк языка, дисфагия, боль в области живота, диарея, диспепсия, тошнота, рвота | ||
нечастые | эритема слизистой оболочки полости рта, дискомфорт в ротоглотке, отёк нёба, сухость во рту, пузырьки на губах, хейлит, боль во рту, заболевание полости рта, боль при глотании, увеличение слюнных желёз, гиперсекреция слюнных желёз, отёк дёсен, боль в деснах, афтозный стоматит, язвы полости рта, везикулы/пузырьки на языке, болезни языка, глоссит, глоссодиния, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс, дискомфорт в области живота, снижение аппетита | ||
редкие | эозинофильный эзофагит | ||
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | частые | зуд, крапивница, экзема, сыпь | |
нечастые | ангионевротический отёк в виде припухлости лица, эритема, гиперемия кожных покровов | ||
Системные расстройства и нарушения в месте введения | частые | слабость, дискомфорт в области груди, лихорадка | |
нечастые | боль в груди, ощущение жара, недомогание, ощущение инородного тела |
В ходе пострегистрационного применения препарата были отмечены случаи серьёзных анафилактических реакций, включая анафилактический шок. Поэтому в начале лечения важной мерой предосторожности является тщательное наблюдение врача. В некоторых случаях серьёзные анафилактические реакции наблюдались при последующей терапии после приёма первой таблетки (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
При появлении тяжёлых системных реакций, ангионевротического отёка, затруднения глотания, затруднения дыхания, изменении голоса, артериальной гипотензии, или ощущения инородного тела в горле следует немедленно обратиться к врачу. В таких случаях необходимо прекратить прием препарата полностью или на рекомендованное врачом время.
Дети
В целом профиль побочных реакций у детей и подростков при терапии препаратом Гразакс схож с таковым у взрослых. Несерьёзные системные аллергические реакции, воспаление конъюнктивы, эритема глотки, пузырьки на губах, увеличение слюнных желёз, эритема, боль в ухе и боль в груди наблюдались у детей с более высокой частотой (часто) по сравнению с приведенной выше таблицей. В основном, тяжесть реакций оценивалась от лёгкой до умеренной.
На страницу препарата ГРАЗАКС
Предыдущий пункт описания препарата ГРАЗАКС
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата ГРАЗАКС
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.