ГРАММИДИН (СПРЕЙ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-004460

Торговое наименование

Граммидин

Международное непатентованное наименование

Грамицидин С + Цетилпиридиния хлорид

Лекарственная форма

спрей дозированный для местного применения

Состав

Одна доза препарата содержит:

Активные вещества:

Грамицидина С дигидрохлорид - 0,0638 мг (в пересчёте на грамицидин С - 0,06 мг)

Цетилпиридиния хлорид - 0,10 мг

Вспомогательные вещества:

Этанол 96 % - 19,00 мг

Сукралоза - 0,20 мг

Глицерол - 33,20 мг

Ароматизатор мятный - 0,82 мг

Лимонной кислоты моногидрат - 0,058 мг

Натрия цитрат - 0,022 мг

Полисорбат 80 - 0,40 мг

Метилпарагидроксибензоаг(метилпарабен)- 0,184 мг

Пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен) - 0,02 мг

Вода очищенная - до 0,2 мл.

Описание

Прозрачный или опалесцирующий бесцветный или желтоватый раствор с характерным запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик + антисептическое средство

Код АТХ

R02A

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта.

В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С и антисептическое средство - цетилпиридиния хлорид. Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает её устойчивость и вызывает гибель. Грамицидин С оказывает антибактериальное действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам, подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта и горла. Препарат оказывает противомикробное действие, уменьшает воспаление, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание.

Фармакокинетика

Препарат местного действия. По данным доклинических исследований фармакокинетики всасывание практически отсутствует.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и горла: фарингит, тонзиллит, пародонтит, гингивит, стоматит.

Противопоказания

-Повышенная чувствительность к грамицидину С, цетилпиридиния хлориду и другим компонентам препарата;

-беременность (I триместр);

-период лактации;

-детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Беременность (II–III триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Перед применением препарата, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом. Адекватных контролируемых исследований применения препарата при беременности не проводилось. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Применение препарата во II-III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

Нет данных о проникновении компонентов препарата в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Местно, путём распыления на слизистую оболочку полости рта и горла. Применяется после еды.

Дозировка для взрослых: по 4 впрыска на одно применение 3 раза в день в течение 7 дней. Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приёма пищи и напитков в течение 1 часа.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: применение препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноту, рвоту, диарею. Лечение: следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В настоящее время не описано случаев клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Не следует применять препарат при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

Препарат содержит этанол. В максимальной разовой дозе препарата содержание этанола составляет до 0,08 г.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие особого внимания и быстроты реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и тому подобное).

Форма выпуска

Спрей дозированный для местного применения 0,06 мг + 0,1 мг/доза.

По 112 доз во флаконы алюминиевые или стеклянные, покрытые пластиком, снабжённые помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Хранение

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

FAMAR NEDERLAND, B.V.,

Нидерланды

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ГРАММИДИН (СПРЕЙ)