ГРАФАЛОН - Особые указания

Пациентов, получающих Графалон, следует наблюдать в учреждении, оборудованном надлежащим образом, оснащённом соответствующей лабораторией и ресурсами для оказания неотложной помощи. Инфузия препарата Графалон проводится под наблюдением квалифицированного медицинского персонала.

Реакции гиперчувствительности

При применении препарата Графалон были отмечены реакции гиперчувствительности. Перед введением препарата Графалон рекомендуется уточнить у пациента наличие предрасположенности к аллергии, особенно к белкам кролика.

При повторном введении препарата Графалон или других лекарственных препаратов, полученных из белков кролика, риск развития анафилактической реакции возрастает вследствие возможной сенсибилизации во время предыдущего курса лечения.

Выраженная тромбоцитопения

Лечение препаратом Графалон следует прервать или прекратить у пациентов, у которых после трансплантации паренхиматозного органа развилась выраженная тромбоцитопения (число тромбоцитов менее 50000 в мкл), так как Графалон может усугубить тромбоцитопению и, таким образом, увеличить риск кровотечения. Медицинский персонал должен быть подготовлен для проведения соответствующего лечения.

Заболевания печени

Пациентам с заболеваниями печени Графалон вводят с осторожностью. Имеющиеся нарушения свертывающей системы крови могут усугубиться при введении препарата Графалон. Рекомендуется тщательный контроль числа тромбоцитов и параметров коагуляции.

Заболевания сердечно-сосудистой системы

У пациентов с известными или подозреваемыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы Графалон следует вводить с особой осторожностью. У пациентов с гипотонией или декомпенсацией сердечной деятельности с ортостатическими симптомами (например, нарушением сознания, слабостью, рвотой, тошнотой) следует рассмотреть необходимость замедления/временной остановки инфузии препарата Графалон.

Инфекции

Лечение иммунодепрессантами повышает общий риск развития инфекций. У пациентов, принимавших препарат Графалон, повышен риск развития бактериальных, вирусных, паразитарных и/или грибковых инфекций. Необходим надлежащий контроль за появлением признаков инфекций и соответствующие лечебные мероприятия. У пациентов после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток необходим контроль за появлением признаков цитомегаловирусных инфекций и инфекций, вызванных вирусом Эпштейна-Барра, рекомендуется адекватная профилактическая терапия.

Вакцинация

Пациентов, получающих лечение иммунодепрессантами, необходимо предупредить, что эффективность от вакцинации неживыми вакцинами может быть снижена. Вакцинация живыми ослабленными вакцинами таким пациентам противопоказана.

Профилактика возможной передачи инфекции

Стандартные меры профилактики передачи инфекций посредством лекарственных препаратов, приготовленных с использованием компонентов тканей человека, включают тщательный подбор доноров, проверку донорских тканей на наличие специфических маркеров инфекций и подключение эффективных производственных этапов по инактивации/удалению вирусов. Несмотря на это, при введении лекарственных препаратов, полученных с использованием компонентов тканей человека, возможность передачи инфекционного агента полностью исключить нельзя.

Это также относится к неизвестным или вновь появляющимся вирусам и другим патогенам.

Меры, принимаемые для препарата Графалон, считаются эффективными в отношении вирусов, имеющих оболочку, таких, как вирус иммунодефицита человека (ВИЧ), вирус гепатита В, вирус гепатита С, и для вирусов, не имеющих оболочки, таких, как вирус гепатита А и парвовирус В19.

Несовместимость

Концентрат для приготовления раствора для инфузии Графалон нельзя смешивать с глюкозой, кровью, препаратами крови, растворами, содержащими липиды, гепарином натрия.

Стабильность препарата при применении

Была продемонстрирована химическая и физическая стабильность при применении разведенного раствора препарата Графалон в течение 24 часов при комнатной температуре. Однако, с микробиологической точки зрения, разведенные растворы следует использовать немедленно. В тех случаях, когда разведенный раствор не используется немедленно, длительность и условия хранения его до использования являются ответственностью потребителя.

На страницу препарата ГРАФАЛОН

Предыдущий пункт описания препарата ГРАФАЛОН

Следующий пункт описания препарата ГРАФАЛОН