ГОЗЕРЕЛИН-ЛОНГ - Побочное действие

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Частота возникновения нежелательных реакций оценивается следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10);

нечасто (≥1/1 000, <1/100);

редко (≥1/10 000, <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности;

редко - анафилактические реакции.

Нарушения со стороны эндокринной системы: очень редко - кровоизлияние в гипофиз.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто - нарушение толерантности к глюкозе*; нечасто - гиперкальциемия (у женщин).

* У мужчин, получающих агонисты ГнРГ, может наблюдаться снижение толерантности к глюкозе. Снижение толерантности к глюкозе проявляется развитием сахарного диабета или ухудшением контроля над концентрацией глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом в анамнезе.

Нарушения психики: очень часто - снижение либидо, связанное с фармакологическим действием лекарственного средства и в редких случаях приводящее к его отмене;

часто - изменение настроения (у женщин), депрессия (у женщин), перепады настроения (у мужчин);

очень редко - психотическое расстройство.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - парестезия, сдавление спинного мозга (у мужчин), головная боль (у женщин).

Нарушения со стороны сердца: часто - инфаркт миокарда (у мужчин), сердечная недостаточность (у мужчин), риск которой повышается при одновременном применении антиандрогенных лекарственных средств;

частота неизвестна - удлинение интервала QT на ЭКГ (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Особые указания»).

Нарушения со стороны сосудов: очень часто - «приливы», связанные с фармакологическим действием лекарственного средства и в редких случаях приводящие к его отмене;

часто - изменения артериального давления, проявляющиеся снижением артериального давления или повышением артериального давления. Эти изменения обычно транзиторные и разрешаются либо в процессе терапии гозерелином, либо после её прекращения. В редких случаях эти изменения требуют медицинского вмешательства, включая отмену терапии гозерелином.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - повышенная потливость, связанная с фармакологическим действием лекарственного средства и в редких случаях приводящая к его отмене;

акне (у женщин), в большинстве случаев возникающее в течение 1 месяца после начала терапии гозерелином;

часто - алопеция (у женщин), как правило, незначительно выраженная, в том числе у молодых пациенток с доброкачественными новообразованиями;

сыпь, в основном незначительно выраженная, которая часто разрешается на фоне продолжения терапии;

частота неизвестна - алопеция (у мужчин), которая проявляется выпадением волос по всему телу вследствие снижения концентрации андрогенов.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - артралгия (у женщин), боль в костях (у мужчин);

нечасто - артралгия (у мужчин).

В начале лечения пациенты с раком предстательной железы часто могут испытывать временное усиление боли в костях, которая лечится симптоматически.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто - обструкция мочеточников (у мужчин).

Нарушения стороны половых органов и молочной железы: очень часто - эректильная дисфункция (у мужчин), сухость слизистой оболочки влагалища и увеличение размера молочных желёз (у женщин);

часто - гинекомастия (у мужчин);

нечасто - болезненность грудных желёз (у мужчин), обструкция мочеточников (у мужчин);

редко - киста яичника, синдром гиперстимуляции яичников (при совместном применении с гонадотропинами);

частота неизвестна - вагинальные кровотечения.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто - реакция в месте введения препарата (у женщин);

часто - реакция в месте введения препарата (у мужчин);

временное усиление симптомов заболевания у пациенток с раком молочной железы в начале терапии.

Лабораторные и инструментальные данные: часто - снижение минеральной плотности костной ткани, увеличение массы тела.

Доброкачественные, злокачественные и неуточнённые новообразования (включая кисты и полипы): очень редко - опухоль гипофиза;

частота неизвестна - дегенерация фиброматозных узлов у женщин с фибромой матки.

Постмаркетинговое применение

На фоне применения гозерелина отмечены единичные случаи изменений показателей анализа крови, нарушения функции печени, тромбоэмболии лёгочной артерии и интерстициальной пневмонии.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

На страницу препарата ГОЗЕРЕЛИН-ЛОНГ

Предыдущий пункт описания препарата ГОЗЕРЕЛИН-ЛОНГ

Следующий пункт описания препарата ГОЗЕРЕЛИН-ЛОНГ