ГЛЮКОЗА БРАУН 5% - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-001477

Торговое наименование

Глюкоза Браун

Международное непатентованное наименование

Декстроза

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1000 мл раствора содержат: Действующее вещество: Глюкозы моногидрат (декстрозы моногидрат) 55,00 г (соответствует глюкозе безводной) 50,00 г Вспомогательное вещество: Вода для инъекций до 1000 мл Физико-химические характеристики: Содержание углеводов 50 г/л Энергетическая ценность 837 кДж/л (200 ккал/л) Теоретическая осмолярность 278 мОсм/л pH 3,5-5,5

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Растворитель

Код АТХ

B05C, V06D, V04C

Фармакодинамика

Растворы декстрозы с низкой концентрацией являются подходящими растворителями препаратов, поскольку глюкоза как натуральный субстрат для клеток полностью метаболизируется.

Глюкоза является одним из важнейших источников энергии с энергетической ценностью 17 кДж/г или 4 ккал/г.

Фармакокинетика

Во время введения раствора в первую очередь декстроза поступает во внутрисосудистое пространство с последующим переходом в клетки.

В процессе гликолиза глюкоза превращается в пируват или лактат. Далее лактат частично может посредством реакций цикла Кори вновь быть вовлечён в метаболизм глюкозы. Пируват полностью окисляется кислородом до СО2 и Н2О. Продукты окисления глюкозы выводятся лёгкими (СО2) и почками (Н2О).

В норме глюкоза не элиминируется почками. При патологических состояниях, таких как сахарный диабет, нарушения метаболизма с гипергликемией, когда концентрация глюкозы в крови превышает 120 мг/100 мл или 6,7 ммоль/л, глюкоза выводится почками (глюкозурия).

Показания к применению

Раствор для разведения физико-химически совместимых концентратов электролитов и других лекарственных средств.

Противопоказания

- Гипергликемия, не корригируемая введением инсулина короткого действия в дозе до 6 ЕД/ч;

- выраженный метаболический ацидоз;

- кровоизлияния в головной и спинной мозг.

При необходимости применения больших объёмов могут проявляться противопоказания, связанные с дозой декстрозы и/или с перегрузкой объёмом:

- гипергидратация;

- гипотоническая дегидратация.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Раствор декстрозы 5 % может использоваться как раствор для разведения других препаратов при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутривенное введение. Раствор может вводиться в центральные или периферические вены в зависимости от свойств растворяемого препарата. Объем выбирается исходя из требуемой концентрации препарата, который разводится 5 % раствором декстрозы для внутривенного введения с учетом максимальных доз, указанных ниже.

Взрослые и дети с 14 лет

Рекомендуемая суточная доза

До 40 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 2 г декстрозы/кг массы тела/сутки. Максимальная доза соответствует максимальному суточному потреблению жидкости.

Скорость введения

До 5 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,25 г декстрозы/кг массы тела/час. Эта скорость эквивалентна 1,7 капель/кг массы тела/мин.

Дети

Максимальная суточная доза в г декстрозы/кг массы тела составляет: Недоношенные новорожденные: 18 г декстрозы/кг массы тела Доношенные новорожденные: 15 г декстрозы/кг массы тела с 1 года до 2 лет: 15 г декстрозы/кг массы тела с 2 лет до 5 лет: 12 г декстрозы/кг массы тела с 5 лет до 10 лет: 10 г декстрозы/кг массы тела с 10 лет до 14 лет: 8 г декстрозы/кг массы тела При введении данного препарата необходимо учитывать общее суточное поступление жидкости. Рекомендована следующая суточная доза жидкости для детей при парентеральном введении: 1-й день жизни 60- 120 мл/кг массы тела/сутки 2-й день жизни 80 - 120 мл/кг массы тела/сутки 3-й день жизни 100 - 130 мл/кг массы тела/сутки 4-й день жизни 120- 150 мл/кг массы тела/сутки 5-й день жизни 140 - 160 мл/кг массы тела/сутки 6-й день жизни 140 - 180 мл/кг массы тела/сутки 1-й месяц жизни до достижения стабильного роста: 140 - 170 мл/кг массы тела/сутки 1-й месяц жизни после достижения стабильного роста: 140- 160 мл/кг массы тела/сутки со 2-го месяца до 12-го месяца жизни: 120- 150 мл/кг массы тела/сутки 2-й год жизни: 80 - 120 мл/кг массы тела/сутки с 2 лет до 5 лет: 80 - 100 мл/кг массы тела/сутки с 5 лет до 12 лет: 60 - 80 мл/кг массы тела/сутки с 12 лет до 18 лет: 50 - 70 мл/кг массы тела/сутки

Побочное действие

Не должно возникать при использовании раствора в соответствии с данной инструкцией.

Передозировка

Симптомы

Передозировка может вызывать гипергидратацию, электролитные нарушения, гипергликемию, глюкозурию и повышение осмолярности крови вплоть до гипергликемической гиперосмолярной комы.

Терапия и антидоты

Зависит от типа и выраженности нарушений:

прекращение инфузии, назначение электролитов, диуретиков или инсулина короткого действия (из расчёта 1 ЕД инсулина короткого действия на 4-5 г декстрозы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Поскольку 5 % раствор декстрозы для внутривенных инфузий имеет кислую реакцию среды (pH < 7), может возникать несовместимость при смешивании с другими препаратами.

Эритроцитарную массу нельзя смешивать с раствором декстрозы, так как это может привести к псевдоагглютинации.

Особые указания

Наблюдение за пациентом должно включать в себя регулярный мониторинг концентрации глюкозы в крови, водного баланса, концентрации электролитов в плазме - в частности, калия - и кислотно-щелочного баланса.

Вследствие возможного риска псевдоагглютинации растворы декстрозы не должны вводиться с использованием того же самого инфузионного оборудования, или одновременно, до или после переливания крови.

Бутылка для одноразового применения. Оставшиеся неиспользованными объёмы препарата подлежат уничтожению. Не использовать повторно бутылки с оставшимся содержимым.

Раствор использовать только если он прозрачен, не содержит видимые механические включения, бутылка и колпачок не повреждены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для инфузий, 5 %.

По 100 мл, 250 мл, 500 мл и 1000 мл в бутылки полиэтиленовые (Европ. фармакопея).

По 20 бутылок по 100 мл или по 10 бутылок по 250 мл, 500 мл или 1000 мл с инструкциями по применению в картонной коробке (для стационаров).

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров.

Производитель

B.BRAUN MELSUNGEN, AG,

Германия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ГЛЮКОЗА БРАУН 5%