ГЛЮКОЗА БРАУН 10% - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-001477

Торговое наименование

Глюкоза Браун

Международное непатентованное наименование

Декстроза

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

1000 мл раствора содержат: Действующего вещества: Глюкозы моногидрата (декстрозы моногидрата) 110,00 г (соответствует глюкозе безводной) 100,00 г Вспомогательного вещества: Воды для инъекций до 1000 мл Физико-химические характеристики: Содержание углеводов 100 г/л Энергетическая ценность 1675 кДж/л (400 ккал/л) Теоретическая осмолярность 555 мОсм/л pH 3,5-5,5

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Растворитель

Код АТХ

B05C, V06D, V04C

Фармакодинамика

Глюкоза, являясь натуральным субстратом для клеток, полностью метаболизируется в организме человека. Глюкоза является одним из важнейших источников энергии с энергетической ценностью 17 кДж/г или 4 ккал/г.

Нарушения утилизации глюкозы могут быть связаны с некоторыми нарушениями метаболизма. Это включает в себя главным образом сахарный диабет, стрессорную гипергликемию (интра- и постоперационную, тяжёлые заболевания, травмы), гормонально обусловленное понижение толерантности к глюкозе, которое может привести к гипергликемии без введения декстрозы.

В зависимости от степени выраженности гипергликемия может привести к осмотически опосредованным потерям жидкости почками с последующей гипертонической дегидратацией, гиперосмотическими нарушениями вплоть до развития гиперосмолярной комы.

Фармакокинетика

Во время введения раствора в первую очередь декстроза поступает во внутрисосудистое пространство с последующим переходом в клетки.

В процессе гликолиза глюкоза превращается в пируват или лактат. Далее лактат частично посредством реакций цикла Кори вновь вовлекается в метаболизм глюкозы. В аэробных условиях пируват полностью окисляется кислородом до углекислого газа и воды.

Продукты окисления глюкозы выводятся лёгкими (углекислый газ) и почками (вода). В норме глюкоза не элиминируется почками. При патологических состояниях, таких как сахарный диабет, нарушения метаболизма с гипергликемией, когда концентрация глюкозы в крови превышает 180 мг/100 мл или 10 ммоль/л, глюкоза выводится почками (глюкозурия).

Показания к применению

- В качестве средства для углеводного питания;

- терапия гипогликемии;

- растворитель для концентрированных растворов электролитов и лекарственных средств (при условии совместимости ингредиентов).

Противопоказания

- Гипергликемия, не корригируемая введением инсулина короткого действия в дозе до 6 ЕД/ч;

- декомпенсированный сахарный диабет, диабетическая кома;

- несахарный диабет при отсутствии терапии;

- почечная недостаточность (анурия) при отсутствии диализа;

- кровоизлияния в головной и спинной мозг;

- возбуждение у пациентов в состоянии дегидратации;

- выраженный метаболический ацидоз;

- гипергидратация;

- гипотоническая дегидратация.

Не рекомендуется вводить растворы декстрозы после острых приступов ишемии, что обусловлено тем, что гипергликемия усугубляет мозговую ишемию и замедляет период восстановления.

С осторожностью

- У пациентов с проявлениями или компенсированным сахарным диабетом или непереносимостью углеводов любой этиологии;

- у пациентов с гиперволемией, почечной недостаточностью и угрозой возникновения или проявлениями декомпенсации сердечной деятельности;

- у пациентов с повышенной осмолярностью плазмы крови.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Необходимо соблюдение мер предосторожности и тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови при назначении декстрозы беременным и кормящим женщинам.

Способ применения и дозы

Раствор для внутривенных инфузий. Раствор может вводиться в периферические вены.

Если 10 % раствор декстрозы для внутривенных инфузий используется в качестве растворителя, возможность введения в периферические вены может быть ограничена природой или концентрацией растворенных препаратов.

Дозы

Доза подбирается в соответствии с фактической потребностью пациента в декстрозе и воде.

Взрослые и дети с 14 лет

Рекомендуемая суточная доза

До 40 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 4 г декстрозы.

При использовании в качестве растворителя объём должен подбираться исходя из требуемой концентрации препарата, который будет растворен или разбавлен.

Скорость введения

До 2,5 мл/кг массы тела/час, что соответствует 0,25 г декстрозы/кг массы тела/час. Эта скорость эквивалентна 0,8 капель/кг массы тела/мин.

Таким образом, для пациентов с массой тела 70 кг максимальная скорость введения составляет приблизительно 175 мл/час (что соответствует 56 каплям/мин), при этом потребление декстрозы составляет 17,5 г/час.

Дети

Максимальная суточная доза в г декстрозы/кг массы тела и в мл раствора/кг массы тела составляет: Недоношенные новорожденные: 18 г декстрозы/кг массы тела 180 мл раствора/кг массы тела Доношенные новорожденные: 15 г декстрозы/кг массы тела 150 мл раствора/кг массы тела с 1 года до 2 лет: 15 г декстрозы/кг массы тела 150 мл раствора/кг массы тела с 2 лет до 5 лет: 12 г декстрозы/кг массы тела 120 мл раствора/кг массы тела с 5 лет до 10 лет: 10 г декстрозы/кг массы тела 100 мл раствора/кг массы тела с 10 лет до 14 лет: 8 г декстрозы/кг массы тела 80 мл раствора/кг массы тела При введении данного препарата необходимо учитывать общее суточное поступление жидкости.

Рекомендована следующая суточная доза жидкости для детей при парентеральном введении: 1-й день жизни 60-120 мл/кг массы тела/сутки 2-й день жизни 80-120 мл/кг массы тела/сутки 3-й день жизни 100-130 мл/кг массы тела/сутки 4-й день жизни 120-150 мл/кг массы тела/сутки 5-й день жизни 140-160 мл/кг массы тела/сутки 6-й день жизни 140-180 мл/кг массы тела/сутки 1-й месяц жизни до достижения стабильного роста: 140-170 мл/кг массы тела/сутки 1-й месяц жизни после достижения стабильного роста: 140-160 мл/кг массы тела/сутки со 2-го месяца до 12-го месяца жизни: 120-150 мл/кг массы тела/сутки 2-й год жизни: 80-120 мл/кг массы тела/сутки с 2 лет до 5 лет: 80-100 мл/кг массы тела/сутки с 5 лет до 12 лет: 60-80 мл/кг массы тела/сутки с 12 лет до 18 лет: 50-70 мл/кг массы тела/сутки Замечание

При нарушениях метаболизма (например, после операций или травм, при гипоксии) окислительный метаболизм глюкозы может быть нарушен. В таких ситуациях потребление декстрозы должно быть снижено до 2-4 г/кг массы тела/сутки.

Концентрация глюкозы в крови не должна превышать 6,1 ммоль/л (110 мг/100 мл).

Побочное действие

Не должно возникать при использовании раствора в соответствии с инструкцией.

Передозировка

Симптомы

Передозировка может вызывать гипергликемию, глюкозурию, с последующей возможностью возникновения гипергликемической или гиперосмолярной комы, дальнейшей дегидратацией или нарушением электролитного метаболизма.

Терапия и антидоты

Основная терапия заключается в уменьшении дозы. Нарушения метаболизма глюкозы и электролитного баланса могут быть скорректированы путём введения инсулина короткого действия или соответствующих электролитов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Поскольку 10 % раствор декстрозы для внутривенных инфузий имеет кислую реакцию среды (pH < 7), могут возникать реакции несовместимости при смешивании с другими препаратами.

Эритроцитарную массу нельзя смешивать с 10 % раствором декстрозы, так как это может привести к псевдоагглютинации.

Особые указания

Нестабильный метаболизм (например, после операций или травм, при гипоксии) приводит к нарушению окислительного метаболизма глюкозы и может привести к метаболическому ацидозу.

Гипергликемические состояния должны находиться под наблюдением и купироваться инсулином короткого действия. Введение инсулина короткого действия вызывает повышение концентрации калия внутри клеток и, следовательно, может привести к возникновению гиперкалиемии.

Вследствие резкого прекращения введения декстрозы с большой скоростью может возникнуть глубокая гипогликемия, связанная с высокой концентрацией инсулина в плазме крови. Это особенно характерно для детей младше 2 лет, больных сахарным диабетом, и пациентов с нарушениями гомеостаза глюкозы. В таких случаях скорость введения декстрозы необходимо постепенно уменьшать в течение, по крайней мере, 30-60 минут. В качестве меры предосторожности рекомендуется мониторинг концентрации глюкозы в крови у каждого пациента в течение 30 минут в первый день резкого прекращения парентерального питания.

Клинический мониторинг должен включать в себя концентрацию глюкозы в крови, электролиты сыворотки, жидкостной и кислотно-основной баланс. Частота и вид лабораторных анализов зависит от общего состояния пациента, метаболического состояния и введенной дозы. Рекомендуется контролировать общее количество вводимой декстрозы.

Перенасыщение декстрозой истощённых пациентов может вызвать развитие гипокалиемии, гипофосфатемии и гипомагниемии. При этом необходимо контролировать электролитный баланс.

Особое внимание необходимо уделить гипокалиемии. Она является абсолютным показанием к введению калия.

Электролиты и витамины должны вводиться в необходимых количествах. Витамины группы В, особенно тиамин, необходимы для метаболизма глюкозы.

Вследствие возможного риска возникновения псевдоагглютинации растворы декстрозы не должны вводиться с использованием того же самого инфузионного оборудования, или одновременно, до или после переливания крови.

Если возникают признаки раздражения вен, флебиты или тромбофлебиты во время введения в периферические вены, необходимо сменить место введения.

Бутылка только для одноразового использования. Оставшиеся неиспользованными объёмы препарата подлежат уничтожению.

Раствор использовать только если он прозрачен, не содержит видимые механические включения, бутылка и колпачок не повреждены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для инфузий, 10 %.

По 500 мл и 1000 мл в бутылки из полиэтилена без добавок, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи для парентеральных препаратов. Бутылка имеет самоспадающийся корпус и кольцо подвеса. На бутылку наварен полиэтиленовый колпачок с двумя отдельными стерильными портами в верхней части, под которыми находится резиновый диск;

каждый из портов по отдельности опечатан фольгой. Колпачок бутылки совместим с двухсторонней канюлей для смешивания растворов "Экофлак Микс".

По 10 бутылок 500 мл или 1000 мл с соответствующим количеством инструкций по применению в картонной коробке (для стационаров).

1 бутылка по 500 мл или по 1000 мл вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

B.Braun Medical, S.A.,

Испания

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ГЛЮКОЗА БРАУН 10%