ГЛУТАРГИН (АМПУЛЫ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-000880/09

Торговое наименование

Глутаргин

Международное непатентованное наименование

Аргинина глутамат

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для для инфузий

Состав

В 1 мл:

Активный ингредиент: аргинина глутамата (в пересчёте на 100 % вещество) 400 мг.

Вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство

Код АТХ

A05BA

Фармакодинамика

Препарат Глутаргин является соединением аргинина и глутаминовой кислоты, которые играют важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболита обмена азотистых веществ - аммиака. Гипоаммониемические эффекты препарата реализуются путём активации обезвреживания аммиака в орнитиновом цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, а также усиления выведения аммиака из центральной нервной системы и его экскреции из организма. В результате снижаются общетоксические, в том числе нейротоксические, эффекты аммиака.

Препарат Глутаргин оказывает гепатопротекторное действие, обладая антиоксидантной, антигипоксической и мембраностабилизирующей активностью, позитивно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

При алкогольной интоксикации препарат Глутаргин стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предупреждает угнетение ключевого фермента утилизации этанола - алкогольдегидрогеназы;

ускоряет инактивацию и выведение токсических продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты;

снижает угнетающее влияние алкоголя на ЦНС за счёт нейромедиаторных свойств возбуждающей глутаминовой кислоты.

При патологии беременности благодаря эндотелий-протективному действию препарат Глутаргин уменьшает нарушенную проницаемость и тромборезистентность сосудов, предотвращает гиперкоагуляцию, снижает чувствительность сосудов к сосудосуживающим агентам (эндотелии, ангиотензин, тромбоксан), вызывающим генерализованный вазоспазм. Аргинин после предварительной биотрансформации в оксид азота оказывает сосудорасширяющее действие, положительно влияет на свёртывание крови и функциональные свойства циркулирующих элементов крови. В результате сосудорасширяющих и антигипоксических эффектов препарата Глутаргин улучшается фетоплацентарная гемодинамика, снижается внутриутробная гипоксия плода. При патологии беременности препарат проявляет также антитоксическую и гепатозащитную активность, выступает в качестве неспецифического метаболического регулятора обменных процессов. Благодаря этим свойствам препарата Глутаргин в период беременности снижается уровень циркулирующих в крови иммунных комплексов, уменьшается выраженность синдрома «метаболической» интоксикации и иммунотоксикоза, повышаются компенсаторно-приспособительные реакции организма. Препарат Глутаргин не оказывает эмбриотоксических, гонадотоксических, мутагенных и тератогенных эффектов, не вызывает аллергических и иммунотоксических реакций.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Показания к применению

В составе комплексной терапии острых и хронических гепатитов различной этиологии, отравлений гепатотропными ядами (бледной поганкой, химическими и лекарственными веществами), цирроза печени, лептоспироза;

печёночной энцефалопатии, прекомы и комы, сопровождающихся гипераммониемией. Состояние острого алкогольного отравления средней и тяжёлой степени, в том числе алкогольная энцефалопатия и кома. Постинтоксикационные расстройства, вызванные приёмом алкоголя. Осложнения в III триместре беременности: поздний гестоз, включая тяжёлые формы - преэклампсию и эклампсию;

фетоплацентарная недостаточность.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

детский возраст до 18 лет

I и II триместры беременности

период грудного вскармливания

С осторожностью

Лихорадочное состояние

повышенная возбудимость

тяжёлые нарушения фильтрационной (азотовыделительной) функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность клинического применения препарата в I и II триместрах беременности и в период грудного вскармливания не исследована.

Способ применения и дозы

Препарат назначают взрослым внутривенно. Вводят капельно 2 раза в день по 5 мл (2 г) на 150–250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида со скоростью 60–70 капель в минуту. В тяжёлых случаях суточная доза препарата повышается до 15–20 мл (6–8 г). Курс лечения - 5–10 суток. Максимальная суточная доза - 20 мл (8 г).

Для лечения алкогольного отравления назначают по 2 мл (0,8 г) 2 раза в сутки в течение 2–3 дней, затем дозу уменьшают до 1 мл (0,4 г) 2 раза в сутки в течение 10 дней. В тяжёлых случаях суточная доза повышается до 5 мл (2 г) 2 раза в сутки. После курса лечения препаратом Глутаргин концентрат, при необходимости, следует перейти на приём препарата Глутаргин таблетки.

При патологии беременности в III триместре вводят 1–2 раза в сутки по 5 мл (по 2 г) на 150–250 мл 0,9 % раствора натрия хлорида со скоростью 60–70 капель в минуту. Курс лечения - 5–7 суток. Максимальная суточная доза - 10 мл (4 г).

Побочное действие

Редко возможны выраженная слабость, одышка, загрудинная боль, озноб, нарушение ритма сердца (мерцательная аритмия), артериальная гипотензия, крапивница, отёк Квинке.

Передозировка

Симптомы: боль в области грудной клетки, атриовентрикулярная блокада.

Лечение: внутривенное введение кортикостероидов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует соблюдать осторожность при сочетании препарата Глутаргин со следующими лекарственными средствами:

аминофиллин повышает концентрации эндогенного инсулина в крови под влиянием Глутаргина. Глутаргин может усиливать эффект антиагрегантных средств (дипиридамол и др.), предупреждает и ослабляет нейротоксические явления, которые могут возникать при терапии изониазидом, ослабляет эффект винбластина.

Особые указания

При назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желёз следует учитывать, что препарат может незначительно увеличивать секрецию инсулина и гормона роста, что не требует коррекции медикаментозной терапии у пациентов с сахарным диабетом и/или акромегалией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управления транспортными средствами.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для для инфузий 400 мг/мл.

По 5 мл в ампулах. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим в пачке с перегородками из картона. По 5 ампул в блистер из плёнки поливинилхлоридной или плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению и диском режущим керамическим или ножом ампульным керамическим в пачке из картона.

Допускается при упаковке препарата в ампулы с кольцом излома или точкой и насечкой диск режущий керамический не вкладывать.

Хранение

Хранить в защищённом от света месте, при температуре 15–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Здоровье Фармацевтическая Компания, ООО,

Украина

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ГЛУТАРГИН (АМПУЛЫ)