ГЛУТАРГИН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-000074

Торговое наименование

Глутаргин

Международное непатентованное наименование

Аргинина глутамат

Лекарственная форма

таблетки

Состав

В 1 таблетке:

активный ингредиент: аргинина глутамата (в пересчёте на 100 % вещество) 0,75 г.

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 101) 0,102 г, кросповидон 0,020 г, кальция стеарат 0,008 г.

Описание

Таблетки белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы с риской.

Фармакотерапевтическая группа

Гепатопротекторное средство

Код АТХ

A05BA

Фармакодинамика

Препарат Глутаргин является соединением аргинина и глутаминовой кислоты, которые играют важную роль в обеспечении биохимических процессов нейтрализации и выведения из организма высокотоксичного метаболита обмена азотистых веществ - аммиака. Гипоаммониемические эффекты препарата реализуются путём активации обезвреживания аммиака в орнитиновом цикле синтеза мочевины, связывания аммиака в нетоксичный глутамин, а также усиления выведения аммиака из центральной нервной системы и его экскреции из организма. В результате снижаются общетоксические, в том числе нейротоксические, эффекты аммиака.

Препарат Глутаргин оказывает гепатопротекторное действие, обладая антиоксидантной, антигипоксической и мембраностабилизирующей активностью, позитивно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.

При алкогольной интоксикации препарат Глутаргин стимулирует утилизацию алкоголя в монооксигеназной системе печени, предупреждает угнетение ключевого фермента утилизации этанола - алкогольдегидрогеназы;

ускоряет инактивацию и выведение токсических продуктов метаболизма этанола в результате увеличения образования и окисления янтарной кислоты;

снижает угнетающее влияние алкоголя на ЦНС за счёт нейромедиаторных свойств возбуждающей глутаминовой кислоты.

При патологии беременности благодаря эндотелий-протективному действию препарат Глутаргин уменьшает нарушенную проницаемость и тромборезистентность сосудов, предотвращает гиперкоагуляцию, снижает чувствительность сосудов к сосудосуживающим агентам (эндотелии, ангиотензин, тромбоксан), вызывающим генерализованный вазоспазм. Аргинин после предварительной биотрансформации в оксид азота оказывает сосудорасширяющее действие, положительно влияет на свёртывание крови и функциональные свойства циркулирующих элементов крови. В результате сосудорасширяющих и антигипоксических эффектов препарата Глутаргин улучшается фетоплацентарная гемодинамика, снижается внутриутробная гипоксия плода. При патологии беременности препарат проявляет также антитоксическую и гепатозащитную активность, выступает в качестве неспецифического метаболического регулятора обменных процессов. Благодаря этим свойствам препарата Глутаргин в период беременности снижается уровень циркулирующих в крови иммунных комплексов, уменьшается выраженность синдрома «метаболической» интоксикации и иммунотоксикоза, повышаются компенсаторно-приспособительные реакции организма. Препарат Глутаргин не оказывает эмбриотоксических, гонадотоксических, мутагенных и тератогенных эффектов, не вызывает аллергических и иммунотоксических реакций.

Фармакокинетика

Не изучалась.

Показания к применению

Применяют в составе комплексной терапии острых и хронических гепатитов различной этиологии, отравлений гепатотропными ядами (бледной поганкой, химическими и лекарственными веществами), цирроза печени, лептоспироза;

печёночной энцефалопатии, прекомы и комы, сопровождающихся гипераммониемией. Профилактика алкогольной интоксикации;

состояние острого алкогольного отравления лёгкой и средней степени, похмельный синдром, постинтоксикационные расстройства, вызванные приёмом алкоголя.

Осложнения в III триместре беременности: поздний гестоз и фетоплацентарная недостаточность.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- детский возраст до 18 лет

-I и II триместры беременности

- период грудного вскармливания

С осторожностью

- лихорадочное состояние

- повышенная возбудимость

- тяжёлые нарушения фильтрационной (азотовыделительной) функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин)

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность клинического применения препарата в I и II триместрах беременности и в период грудного вскармливания не исследована. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Препарат назначают взрослым внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 14 дней, независимо от приёма пищи. При необходимости разовая доза препарата может быть увеличена до 3 таблеток, курс лечения - до 21 дня.

Для лечения алкогольного отравления назначают 1-1,5 таблетки 4 раза в день с интервалами 1-2,5 ч, в последующие 2- 3 дня - по 1 таблетке 2 раза в сутки. При алкогольном отравлении тяжёлой степени, после курса внутривенного применения препарата Глутаргин, назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 20 дней.

Для профилактики алкогольной интоксикации назначают 2,5 таблетки за 60-120 мин до приёма алкоголя.

При патологии беременности в III триместре назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки в течение 14 дней. Максимальная разовая доза составляет 0,75 г, максимальная суточная 2,25 г.

Побочное действие

Редко могут наблюдаться чувство легкого дискомфорта в эпигастральной области и тошнота непосредственно после применения препарата, которые проходят самостоятельно.

Передозировка

Симптомы: тошнота рвота боль в области грудной клетки, чувство дискомфорта в эпигастральной области, бессонница преходящее кратковременное снижение артериального давления, атриовентрикулярная блокада аллергнческие реакции.

Лечение: симптоматическое, при необходимости прием антигистаминных средств, в тяжёлых случаях - внутривенное введение глюкокортикостероидов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует соблюдать осторожность при сочетании препарата Глутаргин со следующими лекарственными средствами:

аминофиллин повышает концентрацию эндогенного инсулина в крови под влиянием Глутаргина. Глутаргин может усиливать эффект антиагрегантных средств (дипиридамол и др.), предупреждает и ослабляет нейротоксические явления, которые могут возникать при терапии изониазидом, ослабляет эффект винбластина.

Особые указания

При назначении пациентам с нарушениями функций эндокринных желёз следует учитывать, что препарат может незначительно увеличивать секрецию инсулина и гормона роста, что не требует коррекции медикаментозной терапии у пациентов с сахарным диабетом и/или акромегалией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управления транспортными средствами.

Форма выпуска

Таблетки 0,75 г.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Хранение

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Здоровье Фармацевтическая Компания, ООО,

Украина

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ГЛУТАРГИН