ГЛЕМОНТ 10 МГ - Побочное действие

В целом монтелукаст хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают лёгкими и, как правило, не требуют отмены препарата. Общая частота побочных эффектов при лечении монтелукастом сопоставима с их частотой при приёме плацебо.

В клинических исследованиях монтелукаст изучался следующим образом: покрытые пленочной оболочкой таблетки 10 мг приблизительно у 4000 взрослых пациентов и подростков с бронхиальной астмой в возрасте от 15 лет;

покрытые плёночной оболочкой таблетки 10 мг приблизительно у 400 взрослых пациентов и подростков с сезонным аллергическим ринитом в возрасте от 15 лет.

О головной боли и боли в животе, нежелательных реакциях в клинических исследованиях, связанных с лекарственным средством часто (от ≥1/100 до <1/10) сообщалось у пациентов с бронхиальной астмой, получавших монтелукаст, с большей частотой встречаемости, чем у пациентов группы плацебо.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000);

частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нежелательные реакции, описанные в период пострегистрационного применения, перечислены на основании системно-органных классов.

Инфекционные и паразитарные заболевания

очень часто: инфекции верхних дыхательных путей.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

редко: повышение склонности к кровотечениям, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы

нечасто: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилаксия;

очень редко: эозинофильная инфильтрация печени.

Нарушения психики

нечасто: ажитация, в том числе агрессивное поведение или враждебность, тревожность, депрессия, дезориентация, патологические сновидения, бессонница, психомоторная активность (включая раздражительность, беспокойство и тремор), сомнамбулизм, тик;

редко: нарушение внимания, нарушение памяти;

очень редко: галлюцинации, суицидальные мысли и поведение (суицидальность).

Нарушения со стороны нервной системы

нечасто: головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия;

очень редко: судороги.

Нарушения со стороны сердца

редко: учащённое сердцебиение.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

нечасто: носовые кровотечения;

очень редко: легочная эозинофилия, синдром Чарджа-Стросса.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

часто: диарея, тошнота, рвота, панкреатит;

нечасто: сухость слизистых оболочек полости рта, диспепсия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

часто: увеличение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT) в крови;

очень редко: гепатит (включая холестатические, гепатоцеллюлярные и смешанные поражения печени).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

часто: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница;

нечасто: склонность к формированию гематом, кожный зуд, крапивница;

редко: ангионевротический отёк;

очень редко: узловатая эритема, многоформная эритема.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

нечасто: артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.

Нарушения со стороны почек и моче выводящих путей

Частота неизвестна: энурез у детей.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

часто: пирексия;

нечасто: астения (слабость)/усталость, отёки.

На страницу препарата ГЛЕМОНТ 10 МГ

Предыдущий пункт описания препарата ГЛЕМОНТ 10 МГ

Следующий пункт описания препарата ГЛЕМОНТ 10 МГ