ГЛЕМИХИБ - Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Данные по применению иматиниба у беременных женщин ограничены. Однако, результаты исследований на животных продемонстрировали наличие репродукционной токсичности, при этом потенциальный риск для плода неизвестен. Применение иматиниба при беременности противопоказано.

Женщинам детородного возраста следует рекомендовать использование эффективной контрацепции на протяжении курса терапии.

Кормление грудью

Информация по выделению иматиниба с грудным молоком ограничена. Результаты исследования с участием двух кормящих грудью женщин показали, что как иматиниб, так и его активный метаболит, проникают в грудное молоко. Было определено соотношение содержания в молоке и плазме крови одной пациентки, составившее 0,5 для иматиниба и 0,9 для метаболита, что позволило предположить, что концентрация метаболита в молоке больше. Принимая во внимание суммарную концентрацию иматиниба и метаболита в молоке и суточное потребление молока новорожденными общее ожидаемое содержание иматиниба у новорождённых должно быть низким (~10 % от терапевтической дозы). Однако, поскольку воздействие иматиниба в малых дозах на организм новорожденного неизвестно, применение иматиниба при лактации противопоказано.

Репродуктивная функция

Согласно результатам доклинических исследований, нарушений репродуктивной функции у самцов и самок крыс не обнаружено. Исследования с участием пациентов, принимающих иматиниб, по его воздействию на репродуктивную функцию и гаметогенез не проводились.

На страницу препарата ГЛЕМИХИБ

Предыдущий пункт описания препарата ГЛЕМИХИБ

Следующий пункт описания препарата ГЛЕМИХИБ