ГЛЕМИХИБ - Особые указания

Лечение препаратом Глемихиб следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

При обращении с препаратом следует избегать его попадания на кожу и в глаза, а также вдыхания порошка препарата.

Опыт применения иматиниба у детей с ОЛЛ младше 1 года ограничен, опыт применения иматиниба у детей с ХМЛ младше 2-х лет ограничен, опыт применения иматиниба по другим показаниям ограничен у пациентов младше 18 лет. Долгосрочные эффекты длительного воздействия иматиниба на рост у детей неизвестны, но так как имеются сообщения о случаях задержки роста, рекомендуется проводить тщательный контроль роста у детей, получающих иматиниб.

При применении препарата Глемихиб рекомендуется регулярно проводить клинические анализы крови и осуществлять контроль биохимических показателей, связанных с функцией печени (трансаминазы, билирубин, щелочная фосфатаза).

Следует обеспечить тщательное наблюдение за пациентами с заболеваниями сердца и почек.

В связи с тем, что при применении препарата Глемихиб в 1-2 % случаев наблюдается выраженная задержка жидкости, рекомендуется регулярно контролировать массу тела пациентов. В случае быстрого неожиданного увеличения массы тела следует провести обследование пациента и при необходимости временно прекратить терапию препаратом Глемихиб и/или назначить диуретики. Наибольшая частота развития задержки жидкости отмечается у пожилых пациентов с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями.

В отдельных случаях задержка жидкости может прогрессировать и приводить к летальному исходу. Сообщалось о смерти пациента, принимающего иматиниб, у которого на фоне бластного криза развился плевральный выпот, застойная сердечная недостаточность и почечная недостаточность.

При применении препарата у пациентов с заболеваниями печени следует регулярно проводить клинический анализ крови и определять активность «печеночных» ферментов. Имеются сообщения о развитии гипотиреоза на фоне применения иматиниба у пациентов, перенесших тиреоидэктомию и получающих заместительную терапию левотироксином натрия. У данной категории пациентов необходимо регулярно проводить определение концентрации тиреотропного гормона.

У пациентов с синдромом гиперэозинофилии и эозинофильной инфильтрацией миокарда в начале терапии иматинибом отмечались отдельные случаи развития кардиогенного шока / левожелудочковой недостаточности, связанные с дегрануляцией эозинофилов. При этих нежелательных явлениях необходимо применение глюкокортикостероидов и средств поддержки кровообращения, а также прекращение применения (временная отмена) препарата Глемихиб.

У пациентов с МДС/МПЗ и высоким уровнем содержания эозинофилов следует выполнять ЭКГ и определять сывороточную концентрацию тропонина. При выявлении отклонений от нормы в начале терапии следует рассмотреть возможность профилактического применения глюкокортикостероидов (1-2 мг/кг) в течение 1-2 недель одновременно с препаратом Глемихиб.

По данным клинических исследований, у пациентов с неоперабельными и/или метастатическими злокачественными гастроинтестинальными стромальными опухолями (ГИСО) кровотечения различных локализаций отмечались в 12,9 % случаев;

желудочно-кишечные кровотечения отмечались у 8 пациентов (5,4 %), кровотечения из опухолевых очагов у 4 пациентов (2,7 %). Необходим контроль состояния ЖКТ у пациентов с ГИСО на протяжении всего курса лечения препаратом Глемихиб.

Во время терапии препаратом Глемихиб и как минимум в течение 3 месяцев после её окончания следует использовать надёжные методы контрацепции.

Выраженное повышение активности «печеночных» трансаминаз или билирубина отмечалось у менее чем 3 % пациентов с ХМЛ и обычно регрессировало после снижения дозы препарата или временного прерывания лечения (средняя продолжительность таких эпизодов составляла около 1 недели).

Вследствие риска развития синдрома лизиса опухоли перед назначением препарата Глемихиб следует при необходимости корректировать дегидратацию и повышение уровня мочевой кислоты.

У пациентов носителей вируса гепатита В на фоне применения ингибиторов Bcr-Abl- тирозинкиназы отмечалась реактивация гепатита В. Сообщалось о нескольких случаях острой печёночной недостаточности или фульминантного гепатита, потребовавших пересадки печени или закончившихся летальным исходом. Перед применением иматиниба должен выполняться анализ на носительство вируса гепатита В. Пациенты с носительством вируса гепатитом В перед началом лечения, а также пациенты, у которых вирус гепатита В выявлен в процессе лечения, должны консультироваться специалистами по заболеваниям печени. В таких случаях рекомендуется тщательное наблюдение за пациентами на предмет возможных симптомов реактивации гепатита В во время терапии и в течение нескольких месяцев после окончания терапии.

На страницу препарата ГЛЕМИХИБ

Предыдущий пункт описания препарата ГЛЕМИХИБ

Следующий пункт описания препарата ГЛЕМИХИБ