ГИСТОХРОМ (АМПУЛЫ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
16. Форма выпуска
17. Хранение
18. Срок годности
19. Условия отпуска из аптек
20. Производитель

Регистрационный номер

Р N002363/01

Торговое наименование

Гистохром

Международное непатентованное наименование

Пентагидроксиэтилнафтохинон

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

В 1 мл препарата содержится 10 мг пентагидроксиэтилнафтохинона в качестве активного вещества. Вспомогательные вещества: натрия карбонат 4 мг, вода для инъекций 1 мл.

Описание

Непрозрачная коричнево-чёрная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антиоксидантное средство

Код АТХ

C01EB

Фармакодинамика

Стабилизирует клеточные мембраны, взаимодействует с активными формами кислорода, свободными радикалами, проявляет свойства хелатора металлов переменной валентности. Гистохром снижает количество продуктов перекисного окисления липидов, содержание которых увеличивается при сердечно-сосудистых заболеваниях. Оказывает кардиопротективное действие при его применении у пациентов с успешной тромболитической терапией инфаркта миокарда. Применение гистохрома приводит к снижению частоты реперфузионных аритмий, в том числе - жизнеугрожающих (желудочковые экстрасистолы IVa и - IVb классов, пароксизмальных желудочковых) и наджелудочковых тахикардии;

не оказывает существенного влияния на атриовентрикулярную и внутрижелудочковую проводимость. Гистохром замедляет формирование очага некроза в течение первых двух-трех суток. Дополнительное к коронарному тромболизису, лечение гистохромом больных с инфарктом миокарда улучшает сократительную способность миокарда и уменьшает частоту развития острой левожелудочковой недостаточности на протяжении первых суток заболевания.

Показания к применению

Острый инфаркт миокарда в сочетании с тромболитическими препаратами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения при беременности и в период лактации не установлена, поэтому препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Препарат вводится внутривенно в течение не менее 3 минут. 50-100 мг препарата (1 или 2 ампулы по 5 мл раствора с концентрацией 10 мг/мл) непосредственно перед введением растворяют в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида. Такая же доза может вводиться повторно в течение суток. Введение препарата возможно внутривенно капельно: 1 или 2 ампулы (50 -100 мг препарата) растворяют в 100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

Побочное действие

При внутривенной капельной инфузии гистохрома может возникать болезненность по ходу вены (без развития флебита). В первые двое суток после применения гистохрома, наблюдалось окрашивание мочи в темно-красный цвет. Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не допускается при введении смешивать раствор гистохрома с препаратами, содержащими белки, соли кальция, железа.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения.

По 5 мл раствора для внутривенного введения 10 мг/мл в ампулах темного стекла.

По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению препарата, ножом или скарификатором ампульным в коробке из картона. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. Допускается упаковка в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги или материала упаковочного.

По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению, ножом или скарификатором ампульным в пачку из картона. При использовании ампул с надсечкой, или идентификационной точкой или кольцом разлома скарификатор и нож ампульный не вкладывается.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре от 8 до 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Тихоокеанский институт биоорганической химии ДВО РАН,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ГИСТОХРОМ (АМПУЛЫ)