ГИПОРАМИН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Способ применения и дозы
13. Побочное действие
14. Передозировка
15. Особые указания
16. Форма выпуска
17. Хранение
18. Срок годности
19. Условия отпуска из аптек
20. Производитель

Регистрационный номер

Р N002432/02-2003

Торговое наименование

Гипорамин

Международное непатентованное наименование

Облепихи крушиновидной листьев экстракт

Лекарственная форма

сырьё растительное - экстракт сухой

Состав

Гипорамин - сухой очищенный экстракт из листьев облепихи крушиновидной (Hippophae rhamnoides L.) семейства лоховых (Elaeagnaceae), представляющий собой полифенольный комплекс галлоэллаготанинов, биологически активными компонентами которого являются гидролизуемые танины, имеющие общие структурные элементы в виде глюкозогаллоильного и гексагидроксифеноильного остатков.

Состав

В медицинской практике применяют:

- Таблетки сублингвальные: гипорамин экстракт сухой - 0,02 г, вспомогательные вещества (сахар-рафинад, какао порошок, ванилин, натрий карбоксиметилцеллюдоза, кальций стеариновокислый) - до получения таблетки массой 0,6 г.

- Гипорамин лиофилизированный: гипорамин лиофилизированный - 0,02 г.

- Мазь гипораминовая: гипорамин - 0,5 г, вспомогательные вещества (ванилин, вазелин, твин-80 медицинский, эмульгатор № 1, масло эвкалиптовое, нипагин), вода очищенная - до 100,0 г.

- Суппозитории ректальные: гипорамин - 0,05 г, масло вазелиновое, основа для получения суппозиториев (твердый жир тип А) - достаточное количество для получения суппозитория массой от 2,2 до 2,6 г.

- Суппозитории вагинальные: гипорамин - 0,05 г, масло вазелиновое, основа для суппозиториев (твердый жир тип А) - достаточное количество для получения суппозитория массой от 2,2 до 2,6 г.

- Суппозитории для детей: гипорамин - 0,03 г, масло вазелиновое, основа для суппозиториев (твердый жир тип А) - достаточное количество для получения суппозитория массой от 1,2 до 1,4 г.

Описание

Таблетки сублингвальные двояковыпуклой формы с риской от светло-серого или светло-серого с розоватым оттенком до светло-коричневого цвета с более темными и более светлыми вкраплениями.

Мазь белого цвета с бледно-кремовым оттенком.

Суппозитории от светло-коричневого цвета с желтовато-сероватым оттенком до коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство растительного происхождения

Код АТХ

D06BB

Фармакодинамика

Гипорамин обладает выраженной противовирусной активностью в отношении различных штаммов вирусов гриппа А и В, аденовирусов, парамиксовирусов, вирусов простого герпеса, опоясывающего лишая, цитомегаловирусов, респираторносинцитиального вируса, вирусов иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция). Ингибирующий эффект гипорамина на репродукцию вирусов проявляется на ранних этапах их развития. В основе механизма действия гипорамина лежит ингибирующий эффект на вирусную нейраминидазу. Гипорамин индуцирует продукцию интерферона в клетках крови в опытах in vitro и повышает содержание интерферона в крови больных.

Препарат в опытах in vitro оказывает также умеренное антимикробное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, туберкулезных микобактерий, кандиды, некоторых мицелиальных грибов.

Гипорамин малотоксичен. Не обладает аллергизирующими, мутагенными, тератогенными и канцерогенными свойствами, не оказывает влияния на иммунный статус организма.

Показания к применению

Гипорамин применяют у взрослых и детей (в возрасте от 2 месяцев и старше) в качестве лечебно-профилактического средства при гриппе (А и В), парагриппе, респираторно-синцитиальной, аденовирусной и других острых респираторных вирусных инфекциях;

ангинах, протекающих на фоне острых респираторных вирусных заболеваний и сопровождающихся ринитами;

при острых и рецидивирующих формах простого герпеса экстрагенитальной и генитальной локализации, при опоясывающем лишае, ветряной оспе и цитомегаловирусной инфекции и других инфекциях, вызванных чувствительными к препарату вирусами.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость.

Способ применения и дозы

Гипорамин назначают в возможно ранние сроки заболевания. Наиболее высокий лечебный эффект достигается при сочетании лекарственных форм гипорамина общерезорбтивного и местного действия.

При гриппозной, аденовирусной, респираторно-синцитиальной или другой вирусной инфекции верхних дыхательных путей назначают: сублингвальные таблетки по 0,02 г; суппозитории по 0,05 г (взрослым) и суппозитории по 0,03 г (детям);

лиофилизированный гипорамин 0,02 г, который используют в виде водного раствора, приготовляемого ex tempore путём добавления во флакон стерильной дистиллированной воды в объёме 10 мл (для получения 0,2 % раствора) или 20 мл (для получения 0,1 % раствора).

Сублингвальные таблетки используют для санации полости рта, для чего держат во рту до их полного рассасывания. При этом взрослым назначают по 1 таблетке 4-6 раз в день, детям старше 12 лет - по 1 таблетке 3-4 раза в день, детям от 3 до 12 лет - по 1таблетке 2-4 раза в день, в зависимости от возраста. Детям младше трёх лет сублингвальные таблетки не применяют.

Суппозитории по 0,05 г для взрослых и по 0,03 г для детей назначают per rectum как лекарственную форму общерезорбтивного действия 1 -2 раза в сутки в зависимости от тяжести процесса (наличие пневмонии, гипертермии и пр.). Детям младше 3 лет лечение суппозиториями проводят 1 раз в сутки без сублингвальных таблеток.

Ингаляционно гипорамин вводят с помощью различных ингаляционных аппаратов (У-1, УЗИ-70, АИ-1и др.): взрослым - 0,2 % водный раствор до 10 мл на ингаляцию;

детям - 0,1 % водный раствор: старшего возраста - до 10 мл на ингаляцию, детям младшего возраста - до 5 мл на ингаляцию.

При наличии ринита закапывают в каждый носовой ход взрослым 0,2 % раствор 4-6 капель 3-4 раза в сутки, детям - 0,1 % раствор от 2 до 4 капель (в зависимости от возраста) 2-3 раза в сутки.

Длительность лечения - при гриппе не менее 3 суток. При парагриппе, РС-вирусных, аденовирусных, микст-инфекциях и других ОРВИ - не менее 5 суток.

Для индивидуальной профилактики в период вспышки гриппа используют сублингвальные таблетки гипорамина, суппозитории per rectum и капли в нос по тем же схемам.

При ветряной оспе, опоясывающем лишае, герпесвирусной и цитомегаловирусной инфекциях, а также других вирусных поражениях кожных покровов и слизистых оболочек применяют: сублингвальные таблетки по 0,02 г; мазь 0,5 %; суппозитории ректальные и вагинальные по 0,05 г (для взрослых);

суппозитории по 0,03 г (для детей). Сублингвальные таблетки назначают взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке 4-6 раз в сутки, детям 6-12 лет - по 1 таблетке 3-4 раза в сутки, детям 3-6 лет - по Vi таблетки 2-4 раза в сутки, детям младше 3 лет таблетки не назначают. Мазь 0,5 % наносят на очаги поражения 4-6 раз в сутки. В качестве общерезорбтивного противовирусного средства одновременно при всех формах заболевания назначают суппозитории с гипорамином per rectum до 3 раз в сутки: взрослым - по 0,05 г и детям старше 3 лет - по 0,03 г. Детям младше 3 лет суппозитории по 0,03 г применяют 1 раз в сутки. При генитальном герпесе дополнительно вводят суппозитории интравагинально 1-2 раза в сутки: взрослым - по 0,05 г, детям - по 0,03 г. Длительность применения зависит от тяжести процесса и составляет при лёгких формах заболевания 3-10 дней. При тяжёлых и рецидивирующих формах заболевания минимальный курс лечения 2-3 недели. Целесообразны повторные курсы лечения.

В условиях иммунодепрессивной терапии, у послеоперационных больных, в группах риска и др., гипорамин целесообразно применять для предупреждения развития вирусных осложнений. При этом для профилактики герпесвирусных заболеваний и ЦМВ-инфекции гипорамин применяют в виде сублингвальных таблеток по 0.02 г 3 раза в сутки и/или суппозиториев per rectum 2 раза в сутки, в течение 5-7 суток.

Побочное действие

При длительном применении в дозах, превышающих указанные в инструкции, возможно повышение свёртываемости крови.

Передозировка

При использовании препарата в виде сублингвальных таблеток, мази или суппозиториев интоксикация не наблюдалась.

Применение водных растворов в концентрации выше 0,2 % может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.

Особые указания

1 таблетка содержит 0,5299 г сахара рафинада. Больным сахарным диабетом принимать после консультации с врачом.

Форма выпуска

Сырьё растительное - экстракт сухой.

- Таблетки сублингвальные по 0,02 г по 10, 20 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке или по 25 таблеток в стеклянных банках, темного стекла.

- Лиофилизированный гипорамин по 0,02 г стерильный во флаконах.

- Мазь гипораминовая 0,5 % по 10 и 20 г в банках и тубах.

- Суппозитории ректальные и вагинальные с гипорамином по 0,05 г в контурной ячейковой упаковке.

- Суппозитории с гипорамином по 0,03 г для детей в контурной ячейковой упаковке.

Хранение

Сублингвальные таблетки и лиофилизированный гипорамин хранят в сухом, защищённом от света месте, при температуре 15-25 С.

Мазь и суппозитории - в прохладном, защищённом от света месте.

Хранят в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года. По истечении срока годности не используют.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Фармцентр ВИЛАР, ЗАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ГИПОРАМИН