ГИНКГО БИЛОБА - ВЕРТЕКС - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-002183

Торговое наименование

Гинкго Билоба

Международное непатентованное наименование

Гинкго двулопастного листьев экстракт

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

Дозировка 40 мг

Активное вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой с содержанием не менее 24 % флавоноидных гликозидов и не менее 6 % терпеновых лактонов - 40,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 95,0 мг, кроскармеллоза натрия - 7,5 мг, кремния диоксид коллоидный - 3,0 мг, тальк - 3,0 мг, магния стеарат - 1,5 мг.

Капсулы твёрдые желатиновые: титана диоксид - 2,0 %, железа оксид жёлтый (железа оксид) - 0,6286 %, желатин - до 100%.

Дозировка 80 мг

Активное вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой с содержанием не менее 24 % флавоноидных гликозидов и не менее 6 % терпеновых лактонов - 80,0 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 190,0 мг, кроскармеллоза натрия - 15,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 6,0 мг, тальк - 6,0 мг, магния стеарат - 3,0 мг.

Капсулы твёрдые желатиновые: титана диоксид - 2,0 %, железа оксид жёлтый (железа оксид) - 0,6286 %, желатин - до 100%.

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы № 3 (дозировка 40 мг) и № 0 (дозировка 80 мг) желтого цвета. Содержимое капсул - порошок или уплотненная масса желтовато-коричневого цвета с частицами коричневого и белого цвета, распадающаяся при нажатии.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторное средство растительного происхождения

Код АТХ

N06DX02

Фармакодинамика

Препарат растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга, тормозит развитие травматического или токсического отёка головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови.

Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпи- нефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика

После приёма внутрь экстракта гинкго терпенлактоны (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) обладают высокой биодоступностью, которая составляет 100 % (98 %) для гинкголида А, 93 % (79 %) для гинкголида В и 72 % для билобалида. После приёма 80 мг экстракта максимальные концентрации в плазме крови составляют: 15 нг/мл для гинкголида А, 4 нг/мл для гинкголида В и приблизительно 12 нг/мл для билобалида. Период полувыведения - 3,9 часа (гинкголид А), 7 часов (гинкголид В) и 3,2 часа (билобалид). Связывание с белками плазмы крови составляет: 43 % для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67 % для билобалида.

Показания к применению

Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся: снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна;

нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции (в т. ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно;

нейросенсорные нарушения (головокружение, шум в ушах, гипоакузия), старческая дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

пониженная свёртываемость крови;

острые нарушения мозгового кровообращения;

острый инфаркт миокарда;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

эрозивный гастрит;

артериальная гипотензия;

беременность, период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет;

дефицит сахаразы, изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо- галактозная мальабсорбция.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приёма пищи.

Продолжительность курса лечения - не менее 3 месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса лечения возможно по рекомендации врача.

Если врачом не назначен другой режим дозирования, следует придерживаться следующих рекомендаций по приёму препарата:

Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии:

Дозировка 40 мг

По 1-2 капсуле 3 раза в день.

Дозировка 80 мг

По 1 капсуле 2 раза в день.

Нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции (в т. ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно:

Дозировка 40 мг

По 1 капсуле 3 раза в день или по 2 капсулы 2 раза в день.

Дозировка 80 мг

По 1 капсуле 2 раза в день.

Нейросенсорные нарушения (головокружения, шум в ушах, гипоакузия), старческая дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия:

Дозировка 40 мг

По 1 капсуле 3 раза в день или по 2 капсулы 2 раза в день.

Дозировка 80 мг

По 1 капсуле 2 раза в день.

Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции без каких-либо изменений.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (покраснение, отечность кожи, зуд), нарушения функции желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея), головная боль, нарушения слуха, бессонница, головокружение, снижение свёртываемости крови.

В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений, прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Случаи передозировки препарата до настоящего времени не зарегистрированы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также препараты, понижающие свёртываемость крови.

Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих средства, снижающие свёртываемость крови;

причинная связь данных кровотечений с приёмом препаратов Гинкго двулопастного не подтверждена.

При применении с гипотензивными средствами, возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.

Особые указания

Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.

При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха незамедлительно обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Учитывая возможность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы при приёме препарата, следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т. ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Капсулы 40 мг и 80 мг.

По 10, 15 или 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул, или 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 капсул, или 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 20 капсул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Вертекс, АО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ГИНКГО БИЛОБА - ВЕРТЕКС