ГИНГИУМ 80 МГ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-007700/09

Торговое наименование

Гингиум

Международное непатентованное наименование

Гинкго двулопастного листьев экстракт

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Активное вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой (35 - 67 : 1) - 80,0 мг, что соответствует 17,6 - 21,6 мг/таблетка гинкгофлавоногликозидов и 4,0 - 5,6 мг/таблетка терпенлактонов.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат;

состав оболочки - лактозы моногидрат, гипромеллоза, макрогол 4000, титана диоксид, краситель железа оксид жёлтый.

Описание

Продолговатые таблетки желтого цвета (охры). На обеих сторонах таблеток имеется насечка.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторное средство растительного происхождения

Код АТХ

N06DX02

Фармакодинамика

Повышает толерантность к гипоксии, особенно в тканях мозга;

тормозит развитие травматического или токсического отёка головного мозга;

способствует укреплению и повышению эластичности сосудистой стенки;

препятствует агрегации тромбоцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов, улучшает реологические свойства крови, вследствие чего улучшает микроциркуляцию, снабжение мозга и периферических тканей кислородом и глюкозой;

способствует улучшению памяти и повышению работоспособности.

Фармакокинетика

Изучение фармакокинетики препарата в эксперименте на животных, с использованием радиоактивно меченого экстракта, показало, что степень всасывания его у крыс составляет около 60 %.Клиническое фармакокинетическое исследование показало, что величина абсолютной биологической доступности у человека для гинкголида А составляет 98-100 %, для гинкголида В 79-93 % и для билобалида - минимум 70%.

Показания к применению

Симптоматическая терапия органически обусловленных функциональных нарушений мозгового кровообращения у лиц пожилого возраста, сопровождающихся ухудшением памяти, снижением способности к концентрации внимания, снижением интеллектуальных возможностей, головокружением, шумом в ушах, головными болями;

нарушения периферического кровообращения (перемежающаяся хромота);

головокружение, шум в ушах при нарушениях васкулярного и инволюционного генеза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

пониженная свёртываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;

острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, детский возраст до 12 лет (в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных, не рекомендуется применение препарата в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжёвывая и запивая достаточным количеством воды.

Симптоматическое лечение нарушений мозгового кровообращения, связанного с органическими нарушениями.

По 1 таблетке 2-3 раза в день (что соответствует приёму 160-240 мг сухого экстракта). Длительность применения зависит от тяжести заболевания и при хронических заболеваниях составляет не менее 8 недель. После 3-х месячного приёма препарата следует проконсультироваться с врачом о необходимости дальнейшего применения препарата.

Нарушения периферического кровообращения (перемежающаяся хромота).

По 1 таблетке 2 раза в день, что соответствует приёму 160 мг сухого экстракта. Продолжительность курса лечения составляет не менее 6 недель.

Головокружение, шум в ушах при нарушениях васкулярного и инволюционного генеза.

По 1 таблетке 2 раза в день, что соответствует приёму 160 мг сухого экстракта. Длительность применения составляет 6-8 недель.

Побочное действие

Возможны аллергические кожные реакции, нарушения функции желудочно-кишечного тракта, головная боль, головокружение, бессонница.

Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препарата кровотечений у пациентов, одновременно принимавших средства, оказывающие влияние на свёртываемость крови.

В случае возникновения описанных выше побочных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу с целью установления возможной связи этих побочных явлений с приёмом препарата.

Передозировка

При приёме большого количества таблеток у лиц с непереносимостью лактозы могут проявиться жалобы на нарушение функции желудочно-кишечного тракта, или развиться диарея.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не исключено взаимодействие препарата с лекарственными средствами, оказывающими антикоагулянтное действие.

Препарат не рекомендуется применять пациентам, систематически принимающим ацетилсалициловую кислоту, варфарин, тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.

Особые указания

В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактозной недостаточности.

Прежде чем начать терапию экстрактом гинкго билоба, необходимо определить, не относятся ли симптомы заболевания не только к одному специфическому заболеванию. При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом.

При внезапном ухудшении или потере слуха следует немедленно обратиться к врачу. Указание для больных, страдающих сахарным диабетом: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 0,02 ХЕ.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 80 мг.

по 10 таблеток в блистер, по 3, 6 или 12 блистеров в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ГЕКСАЛ АГ,

Германия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ГИНГИУМ 80 МГ