ГИНГИУМ 120 МГ - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- С осторожностью
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
ЛП-000866
Торговое наименование
Гингиум
Лекарственная форма
таблетки, покрытые плёночной оболочкой
Состав
1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
активное вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой (35 - 67:1) - 120,0 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 360,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 150,0 мг, крахмал кукурузный - 75,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 30,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 7,5 мг, магния стеарат - 7,5 мг;
состав оболочки: опадрай белый - 27,21 мг [лактозы моногидрат - 9,7956 мг, гипромеллоза - 7,6188 мг, макрогол 4000 - 2,7210 мг, титана диоксид (Е171) - 7,0746 мг], краситель железа оксид жёлтый (Е172) - 2,79 мг.
Описание
Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы, покрытые плёночной оболочкой желтого цвета, на каждой стороне таблетки имеется риска. Цвет таблетки на разрезе: светло-коричневый с более светлыми и более темными вкраплениями;
по контуру видна оболочка желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторное средство растительного происхождения
Код АТХ
Фармакодинамика
Препарат растительного происхождения.
Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга, тормозит развитие травматического или токсического отёка головного мозга, улучшает мозговое кровообращение и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови.
Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран.
Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами.
Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе
Фармакокинетика
Изучение фармакокинетики препарата в эксперименте на животных, с использованием радиоактивно меченого экстракта, показало, что степень всасывания его у крыс составляет около 60 %. Клинические фармакокинетические исследования показали, что величина абсолютной биологической доступности у человека для гинкголида А составляет 98-100 %, для гинкголида В - 79-93 % и для билобалида - минимум 70%.
Показания к применению
- Нарушения функций головного мозга, в том числе возрастные, связанные с нарушением мозгового кровообращения, сопровождающиеся ухудшением памяти, снижением способности к концентрации внимания и интеллектуальных способностей, головокружением, шумом в ушах, головной болью.
- Нарушение периферического кровообращения, в том числе облитерирующие артериопатии нижних конечностей (перемежающаяся хромота), синдром Рейно.
- Головокружение, шум в ушах при нарушениях васкулярного и инволюционного генеза.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- пониженная свёртываемость крови;
- эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
- острое нарушение мозгового кровообращения;
- острый инфаркт миокарда;
- возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных);
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции (так как в составе содержится лактоза);
- беременность;
- период грудного вскармливания.
С осторожностью
При эпилепсии, артериальной гипотензии, пациенты с сахарным диабетом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных не рекомендуется применение препарата в период беременности и грудного вскармливания.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Таблетки принимают не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости, независимо от приёма пищи.
Нарушения функций головного мозга, в том числе возрастные, связанные с нарушением мозгового кровообращения, сопровождающиеся ухудшением памяти, снижением способности к концентрации внимания и интеллектуальных способностей, головокружением, шумом в ушах, головной болью
По 1 таблетке 1-2 раза в сутки (120-240 мг). Длительность применения зависит от выраженности нарушений и обычно составляет не менее 8 недель.
После 3-х месячного приёма препарата следует проконсультироваться с врачом о необходимости дальнейшего применения препарата.
Нарушения периферического кровообращения (в том числе облитерирующие артериопатии нижних конечностей), синдром Рейно
По 1 таблетке 1 раз в сутки (120 мг). Продолжительность курса лечения составляет не менее 6 недель.
Головокружение, шум в ушах при нарушениях васкулярного и инволюционного генеза
По 1 таблетке 1 раз в сутки (120 мг). Длительность применения составляет 6-8 недель.
Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000);
частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
частота неизвестна: аллергические реакции (гиперемия кожи, отёк, кожный зуд, сыпь).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
частота неизвестна: снижение свёртываемости крови, кровотечение (носовое, желудочно-кишечное, кровоизлияние в глаз, головной мозг) (при длительном применении у пациентов, одновременно принимавших препараты, снижающие свёртываемость крови).
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (анафилактический шок).
Нарушения со стороны нервной системы
очень часто: головная боль;
часто: головокружение;
очень редко: нарушение слуха, бессонница.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.
Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свёртываемость крови. При одновременном применении с антикоагулянтами и антиагрегантами возможно изменение их терапевтического действия. У пациентов с тенденцией к патологической кровоточивости (геморрагический диатез) и при сопуствующей терапии антикоагулянтами и антиагрегантами следует принимать данный препарат только после консультации с врачом.
По данным исследований не выявлено взаимодействия между варфарином и препаратами, содержащими гинкго двулопастного листьев экстракт;
несмотря на это, необходимо контролировать показатели свёртываемости крови до начала и после окончания лечения, а также при смене препарата.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов, содержащих гинкго двулопастного листьев экстракт, с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием гинкго двулопастного листьев экстракта.
Изучение взаимодействия с талинололом показало, что гинкго двулопастного листьев экстракт может ингибировать Р-гликопротеин на уровне кишечника. Это может приводить к повышению плазменной концентрации препаратов, являющихся субстратами Р-гликопротеина на уровне кишечника, в том числе дабигатрана. Необходимо соблюдать осторожность при применении таких комбинаций препаратов.
В одном исследовании было показано, что гинкго двулопастного листьев экстракт повышает Сmах нифедипина, причём в некоторых случаях до 100 % с развитием головокружения и усилением тяжести приливов.
Особые указания
Меры предосторожности при применении:
При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом.
При внезапном ухудшении или потере слуха следует немедленно обратиться к врачу.
Поскольку имеются данные о том, что препараты, содержащие гинкго двулопастного листьев экстракт, могут снижать свёртываемость крови, прием препарата Гингиум следует прекратить за 3-4 дня до проведения оперативного вмешательства.
На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.
Указание для пациентов, страдающих сахарным диабетом: 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 0,03 хлебной единицы (XЕ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В связи с отсутствием достоверных данных, полученных в результате адекватно спланированных и проведенных исследований влияния препарата на возможность управления транспортными средствами и механизмами, в период приёма препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 120 мг.
По 10 таблеток в блистерах из полипропилена и алюминиевой фольги.
По 3, 6 или 12 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
SALUTAS PHARMA, GmbH,
Германия
LEK, S.A.,
Польша
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ГИНГИУМ 120 МГ
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.