ГИНЕКОТЕКС - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Форма выпуска
19. Хранение
20. Срок годности
21. Условия отпуска из аптек
22. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-002186

Торговое наименование

Гинекотекс

Международное непатентованное наименование

Бензалкония хлорид

Лекарственная форма

таблетки вагинальные

Состав

1 таблетка вагинальная содержит: Активное вещество Бензалкония хлорид - 20 мг Вспомогательные вещества Лактоза безводная (лактопресс) - 363 мг Целлюлоза микрокристаллическая - 344 мг Пласдон ЭС-630 (коповидон) - 8 мг Полипласдон ИКС ЭЛ-10 (кросповидон) - 32 мг Полиэтиленгликоль 4000 (макрогол) - 21 мг Аэросил (кремния диоксид коллоидный) - 4 мг Магния стеарат - 8 мг

Описание

Таблетки в форме кольца белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Контрацептивное средство для местного применения

Код АТХ

D08AJ01

Фармакодинамика

Контрацептивное местное (спермицидное) средство, оказывает также антисептическое противогрибковое, антипротозойное действие;

инактивирует вирус Herpes simplex. Проявляет бактерицидную активность в отношении стафилококков, стрептококков, грамотрицательных бактерий (кишечной и синегнойной палочек, гонококков, протея, клебсиеллы и других), анаэробных бактерий, грибов и плесеней. Действует на штаммы бактерий, устойчивых к антибиотикам и другим химиотерапевтическим лекарственным средствам;

подавляет плазмокоагулазу и гиалуронидазу стафилококков. Спермицидное действие обусловлено способностью повреждать мембраны сперматозоидов (в начале жгутиков, затем головки), что обуславливает невозможность оплодотворения поврежденным сперматозоидом. Эффект развивается через 5 минут после введения вагинальной таблетки.

Проявляет активность в предупреждении заболеваний, передающихся половым путём (гонорея, хламидиоз, трихомониаз). Не влияет на нормальную микрофлору влагалища (в том числе на палочку Додерляйна) и гормональный цикл.

Фармакокинетика

Бензалкония хлорид практически не всасывается слизистой оболочкой влагалища, абсорбируется лишь на поверхности стенок влагалища. Выводится с нормальными физиологическими выделениями или удаляется простым подмыванием с водой.

Показания к применению

Местная контрацепция для женщин репродуктивного возраста (при наличии противопоказаний к применению пероральных контрацептивных средств или внутриматочной контрацепции;

послеродовый период, период лактации;

период после прерывания беременности;

пременопаузный период, необходимость эпизодического предохранения от беременности;

пропуск или опоздание в приёме постоянно используемых пероральных контрацептивных средств).

Возможно применение совместно с влагалищной диафрагмой или внутриматочным контрацептивным средством, в качестве дополнительной местной контрацепции, особенно, при одновременном применении нестероидных противовоспалительных средств.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кольпит, изъязвление и раздражение слизистой оболочки влагалища и матки.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Вредного действия на течение беременности не оказывает. Не выделяется с грудным молоком, может применяться в период лактации.

Способ применения и дозы

Предварительно освободив таблетку от контурной упаковки, вводят её глубоко во влагалище, в положении лёжа на спине за 5 минут до полового акта;

длительность действия - 4 ч. Разовая доза: 1 таблетка рассчитана на 1 половой акт. Обязательно вводить новую вагинальную таблетку в случае повторных половых актов. Кратность использования ограничена индивидуальной переносимостью действующего вещества и частотой половых актов.

Побочное действие

Аллергические реакции (жжение, зуд), контактный дерматит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Любое лекарственное средство, введенное интравагинально, может снижать местное спермицидное действие (в том числе мыло и растворы, его содержащие). Растворы йода (в том числе 0,1 % раствор йодоната) инактивируют препарат.

Особые указания

Меры предосторожности при применении

Для повышения эффективности необходимо тщательное соблюдение способа применения препарата. После коитуса не рекомендуется интравагинальное использование гигиенических средств (спринцевания мыльной водой, так как мыло разрушает активную;

субстанцию препарата) во избежание потери контрацептивного эффекта;

возможен наружный туалет половых органов чистой водой.

Форма выпуска

Таблетки вагинальные 20 мг.

По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 12 таблеток в тубу полимерную.

Каждую тубу или 1 контурную ячейковую упаковку по 10 таблеток, или 2 контурные ячейковые упаковки по 6 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Хранение

Список Б. При температуре не выше 25 °C, в сухом, защищённом от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Верофарм, АО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ГИНЕКОТЕКС