ГИНАЛГИН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Лекарственная форма
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакодинамика
9. Фармакокинетика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Способ применения и дозы
13. Побочное действие
14. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
15. Особые указания
16. Форма выпуска
17. Хранение
18. Срок годности
19. Условия отпуска из аптек
20. Производитель

Регистрационный номер

П N011186

Торговое наименование

Гиналгин

Лекарственная форма

таблетки вагинальные

Состав

1 таблетка содержит Активные вещества: метронидазол 250,0 мг.

хлорхинальдол 100,0 мг.

Вспомогательные вещества:

лимонная кислота безводная, лактозы моногидрат, рисовый крахмал, натрия крахмал гликолат (ультраамилопектин), полиэтиленгликоль 6000 (карбовакс 6000), магния стеарат.<

Описание

Таблетки от светло-жёлтого до желтого с кремоватым оттенком цвета, с мраморной поверхностью, каплевидной формы, с ровными краями, с гравировкой "G" на одной стороне;

со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство комбинированное

Код АТХ

G01

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для интравагинального применения. Оказывает противомикробное, противопротозойное и противогрибковое действие.

Метронидазол относится к нитро-5-имидазолам.

Восстанавливает 5-нитрогруппу метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших, которая взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведёт к гибели микроорганизмов.

Является эффективным противомикробным и противопротозойным средством широкого спектра действия. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, а также в отношении облигатных анаэробов (споро- и неспорообразующих) - Bacteroides spp. (В. fragilis, В. ovatus, В. distasonis, В. thetaiotaomicron, В. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., чувствительные штаммы Eubacterium. He чувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.

Хлорхинальдол действует на следующие штаммы болезнетворных бактерий: Corynebacterium diphtheria, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Salmonella, Shigella, Escherichia coli.Проявляет также активность по отношению к простейшим: Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, Trichomonas vaginalis и некоторых грибов.

Лимонная кислота, снижает pH влагалища, способствует росту и размножению палочек Додерлейна.

Фармакокинетика

При интравагинальном применении метронидазол подвергается системной абсорбции. Максимальная концентрация в крови составляет примерно 50 % от максимальной концентрации, которая достигается после однократного приёма эквивалентной дозы метронидазола внутрь. Почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных производных.

Период полувыведения составляет 8 часов. Выводится преимущественно с мочой.

При интравагинальном применении хлорхинальдол абсорбируется незначительно.

Показания к применению

Лечение- бактериальный вагинит- трихомонадный вагинит- грибковый вагинит- вагинит, вызванный смешанной флорой Профилактика- перед хирургическим лечением гинекологических заболеваний- перед родами и абортами- до и после введения внутриматочных конрацептивных средств- до и после коагуляции шейки матки- перед гистерографией

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

заболевания крови;

нарушение координации движений, органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия);

печёночная недостаточность (в случае назначения больших доз), беременность, период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

1 вагинальная таблетка в сутки, в течение 7-10 дней. Лечение начинают на 2 - 4 день после менструации. Таблетку следует ввести глубоко во влагалище, предпочтительно вечером перед сном.

При необходимости возможно проведение повторного курса лечения.

Побочное действие

- зуд, жжение, боль и раздражение во влагалище;

густые, белые, слизистые выделения из влагалища без запаха или со слабым запахом, учащённое мочеиспускание;

после отмены препарата - развитие кандидоза влагалища.

- ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера;

- со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изменение вкусовых ощущений, металлический привкус во рту, сухость во рту, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, тошнота, рвота, запор или диарея;

- аллергические реакции: крапивница, зуд кожных покровов, сыпь;

- головная боль, головокружение;

- лейкопения или лейкоцитоз;

- окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, вследствие присутствия водорастворимого пигмента, образующегося в результате метаболизма метронидазола.

В случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить лечения и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Во время лечения следует избегать приёма алкоголя (аналогично дисульфираму вызывает непереносимость алкоголя).

Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении с некоторыми лекарственными препаратами:

Варфарин и другие непрямые антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что ведёт к увеличению времени образования протромбина.

Дисульфирам. Развитие неврологических симптомов (угнетение сознания, развитие психических расстройств), поэтому не следует назначать Гиналгин больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.

Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.

Препараты Лития, повышается концентрация последнего в плазме.

Снижение эффекта Гиналгина под влиянием барбитуратов, так как ускоряется инактивация метронидазола в печени.

Особые указания

В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.

При указаниях в анамнезе на изменения в составе периферической крови, а также при использовании препарата в высоких дозах и/или при его длительном применении необходим контроль общего анализа крови.

Метронидазол может иммобилизовывать трепонемы, что приводит к ложноположительному TPI тесту (тесту Нельсона).

Во время лечения следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и тому подобное)

Форма выпуска

Таблетки вагинальные.

По 5 таблеток в блистеры из алюминиевой фольги и трёхслойной пленки, состоящей из слоев: мягкий алюминий, ПВХ и полиамид.

По 2 блистера в картонную пачку с инструкцией по применению.

Хранение

Список Б.

В сухом месте, при температуре от 15 до 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ICN POLFA RZESZOW, S.A.,

Польша

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ГИНАЛГИН